Charleston Laboratories, Inc. beginnt mit klinischer Phase 3-Studie für CL-108

- "Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte,
multizentrische Phase 3-Studie mit Mehrfachgabe zur Sicherheit und
Wirkung von CL-108 bei der Behandlung mäßiger bis starker Schmerzen"

Charleston, South Carolina (ots/PRNewswire) - Charleston
Laboratories, Inc., ein aufstrebendes Pharmaunternehmen, das sich auf
die Erforschung und Entwicklung neuartiger Schmerzmittel zur
Verhinderung oder wesentlichen Minderung von Übelkeit und Erbrechen
im Zusammenhang mit Opioidanalgetika und anderen Schmerzerkrankungen
spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass die Aufnahme von Patienten
für die entscheidende der klinische Phase 3-Studie des Unternehmens
für sein erstes Produkt, CL-108, zur Behandlung von mäßigen bis
starken Schmerzen, begonnen hat.

"Der Beginn dieser Studie markiert den Höhepunkt der Arbeit
zahlreicher Mitarbeiter", sagte Dr. Bernard P. Schachtel, Chief
Scientific Officer von Charleston. "Neben den Informationen unserer
wissenschaftlichen, klinischen und regulatorischen Berater haben auch
die Prüfarzte in den Forschungszentren, in denen die Studie
durchgeführt wird, etwas zum Protokoll beigetragen." Dr. Schachtel
betonte insbesondere den Rat von Dr. Elliot V. Hersh, Professor für
Mund-, Kiefer-, Gesichtschirurgie und Pharmakologie an der University
of Pennsylvania, wo Dr. Hersh Forschungsleiter der Studie ist. "Wie
die Begeisterung und der Einsatz der vielen Ärzte, Krankenschwestern,
Studienkoordinatoren und anderen Forschern anlässlich unserer letzten
Forschertagung gezeigt haben", fuhr Dr. Schachtel fort, "bietet diese
Studie die seltene und spannende Gelegenheit, eine wirklich neue
Indikation zur Behandlung von mäßigen bis schweren Schmerzen und die
Übelkeit und das Erbrechen, das damit einhergeht, zu finden."

"Dieser Tag ist ein wichtiger Meilenstein für das Bestreben von
Charleston, differenzierte und innovative Schmerzmittel zu
entwickeln", erklärte Paul Bosse, Präsident und Chief Executive
Officer von Charleston. "Ich bin stolz auf das Charleston-Team,
insbesondere auf die wichtige Rolle, die es bei der Herstellung von
Medikamenten, in regulatorischen Angelegenheiten und im
Projektmanagement gespielt hat, ebenso auf Dr. Schachtels Team von
weltweit renommierten wissenschaftlichen Beratern und klinischen
Forschern, und die neuen Studieninstrumente, die Dr. Schachtel zur
Messung von Übelkeit entwickelt hat. CL-108 ist einzigartig", fügte
Bosse hinzu, "da es das einzige kommerzielle Produkt ist, das eine
brechhemmende Wirkung mit einem Opioid zur Behandlung von mäßigen bis
schweren Schmerzen kombiniert und so opioidinduzierte Übelkeit oder
Erbrechen (OINV) deutlich mindert oder in vielen Fällen auch
verhindert. Übelkeit und Erbrechen sind die häufigsten und besonders
belastenden Nebenwirkungen von Opioiden und haben einen erheblichen
Einfluss auf das Leben der Patienten und die Ärzte, die diese
Patienten behandeln. Das Aufzeigen der vielen Vorteile eines Opioids
mit weniger OINV in dieser Phase-3-Studie wird nicht nur die
Vermarktung von CL-108, sondern auch die weitere Entwicklung anderer
Charleston-Produkte, die jetzt im Labor sind, fördern. Mit seiner
umfangreichen Pipeline will Charleston verschiedene Medikamente für
Patienten mit Schmerzen ohne die unangenehmen Symptome von Übelkeit
und Erbrechen, die von derzeit verfügbaren starken Analgetika
verursacht werden, herstellen."

Informationen zu Charleston Laboratories, Inc.

Charleston Laboratories, Inc. ist ein Pharmaunternehmen, das sich
auf die Erforschung und Entwicklung neuartiger Schmerzmittel
konzentriert, die Übelkeit und Erbrechen, die beiden schwersten
Nebenwirkungen opiumhaltiger Schmerzmittel und anderer
Schmerzerkrankungen, verhindern oder deutlich reduzieren. Die neuen
Produkte von Charleston richten sich insbesondere an die Symptome
opioidinduzierte Übelkeit oder Erbrechen (OINV), postoperative
Übelkeit und Erbrechen (PONV), Übelkeit und Erbrechen durch
Chemotherapie (CINV), Übelkeit und Erbrechen durch Strahlentherapie
sowie Übelkeit und Erbrechen durch Migräne (MINV). Darüber hinaus
entwickelt Charleston weitere Produkte ohne Paracetamol, um die
Gefahr einer Leberschädigung zu reduzieren, und arbeitet an
Formulierungen zur Verhinderung falschen Gebrauchs oder Missbrauchs.
Charleston Laboratories plant Partnerschaften zur Forschung und
Vermarktung mit Unternehmen, die an neuen Schmerztherapien
interessiert sind, welche Übelkeit und Erbrechen deutlich reduzieren.

www.charlestonlabs.com [http://www.charlestonlabs.com/].

Web site: http://www.charlestonlabs.com/

Pressekontakt:
KONTAKT: Charleston Laboratories, Inc., Geschäftsentwicklung,
+1-843-577-2626