Life Technologies veröffentlicht PCR-System QuantStudio? Dx mit CE/IVD-Kennzeichnung für Europa

Carlsbad, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

Das Vorzeige-qPCR-System bietet Zuverlässigkeit,
Genauigkeit, einfache

Handhabung und Flexibilität bei IVD sowie bei im Labor
entwickelten Diagnosetests

Life Technologies Corporation [http://www.lifetech.com ]
kündigte heute die Veröffentlichung seines Echtzeit-PCR-Systems
Applied Bioscience QuantStudio(TM) Dx an, das für die besonderen
Anforderungen klinisch-diagnostischer Laboratorien entwickelt wurde.
Es verfügt über eine CE-Kennzeichnung für IVD-Geräte zum Einsatz in
Europa und stellt eine beträchtliche Erweiterung Produktpalette von
Life Technologies im diagnostischen Bereich dar.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110216/MM49339LOGO )

"Molekulardiagnostische Tests auf Echtzeit-PCR-Basis sind aus
klinischen Labors mittlerweile nicht mehr wegzudenken", so Ronnie
Andrews, President für Medical Sciences bei Life Technologies.
"Molekulartests sind der am schnellsten wachsende Bereich des
diagnostischen Markts, und das QuantStudio(TM) Dx -System bietet
einzigartige Funktionen, mit denen wir dieses Wachstum des Marktes
bedienen können."

Der weltweite Markt für IVD (In-vitro-Diagnostika) liegt bei
ungefähr 52 Mrd. USD und soll bis 2015 auf 70 Mrd. USD anwachsen. In
Europa liegt der IVD-Markt bei rund 14 Mrd. USD und soll bis 2015 auf
17 Mrd. USD steigen.[1]

Das QuantStudio(TM) Dx Echtzeit-PCR-System kann zahlreiche
diagnostische Funktionen ausführen, darunter Nachweis von
Krankheitserregern, Genexpressionsanalyse, SNP-Genotypisierung,
Vervielfältigungsanalyse, Mutationsnachweis, Micro-RNS und andere
nicht-kodierende RNS-Analysen sowie hochauflösende Schmelzanalyse.

Das Gerät selbst ist entworfen für einen unkomplizierten Einsatz
und verfügt über einen Touchscreen, Reagens- und Probenverfolgung
sowie eine Schnittstelle für LIMS
(Laboratorinformations-Managementsysteme). Für die nötige
Flexibilität sorgen leicht austauschbare Blöcke für
Temperaturwechselbeanspruchung, auf denen sich PCR-Platten für 96
oder 384 Ansätze unterbringen lassen sowie eine patentrechtlich
geschützte qPCR-Mikrofluidik-Karte. Diese Karte kann 48 Tests an acht
Proben simultan ausführen, ohne dass dafür Liquid-Handling-Roboter
eingesetzt werden müssten. Sie kann ausserdem dafür verwendet werden,
massgeschneiderte Tests zu entwerfen und zu implementieren. Derzeit
arbeitet Life Technologies an der Entwicklung diagnostischer Tests,
die sich dieses Formats bedienen.

Zwei Software-Optionen stehen für das Gerät zur Verfügung: Die
QuantStudio(TM) Dx Software führt IVD-Tests in einem sicheren Modus
mit voreingestellten Ausführungs- und Analyse-Parametern durch,
wohingegen die QuantStudio(TM) Test-Development-Software die
Entwicklung massgeschneiderter Tests ermöglicht und klinische
Forschungsprojekte unterstützt.

"Uns ist klar, dass klinische Labors vielfältige Anforderungen
haben", sagt Andrews. "Genauigkeit und Verlässlichkeit sind bei der
Durchführung diagnostischer Tests für ärztliche Befunde von absoluter
Wichtigkeit. Darüber hinaus brauchen medizinische Forschungslabors
Instrumente, die ein experimentelles Arbeiten ermöglichen. Das
QuantStudio(TM) Dx System ist für beide Optionen geeignet."

Die Markteinführung des Geräts erfolgt zusammen mit dem
CE-zertifizierten molekularbiologischen Test auf C. difficile
Quidel(R), den Life Technologies vertreibt und der für die Diagnose
von Krankenhausinfektionen geeignet ist. Weitere Anwendungen der
Reihe Quidel Molecular für Infektionskrankheiten befinden sich
derzeit im Entwicklungsstadium und sollen 2013 auf den Markt kommen -
darunter Tests auf Influenza A und B, das humane Metapneumovirus
(HMPV) und das Respiratorische Syncytial Virus (RSV), die Herpes
Simplex Viren 1 und 2 sowie das Varicella Zoster Virus (Windpocken
und Gürtelrose).

Life Technologies hat vor, das QuantStudio(TM) Dx
Echtzeit-PCR-System im Dezember 2012 bei der United States Federal
Food and Drug Administration (FDA) einzureichen, um eine
510(k)-Freigabe zu erhalten.

Das QuantStudio(TM) Dx Echtzeit-PCR-System ist Teil des
wachsenden Sortiments von Life Technologies' Plattformen zur
Diagnostik. Der Applied Biosystems 3500 Dx Genetic Analyzer, ein
Gerät zur Sanger-Sequenzierung, wird derzeit als IVD-Gerät
CE-zertifiziert. Ferner bietet das Unternehmen die Produktreihe
AcroMetrix(R) zur Qualitätskontrolle molekulardiagnostischer Tests.

"Die Life Technologies-Marke `Applied Biosystems` ist seit 30
Jahren ein Vorreiter im PCR-Markt", so Andrews. Wir haben auch eine
breite Basis von Partnerschaften in der Diagnostik und Pharmazie,
welche die Contententwicklung für unsere Geräte in der
Sanger-Sequenzierung und der nächsten Sequenzierungsgeneration
stützen wird - Plattformen, die unserer Ansicht nach für den
klinischen Bereich eine immer wichtigere Rolle spielen werden. Kurz
gesagt: Life Technologies hat die Mittel und auch die Absicht, die
komplette Ausstattung für das Diagnoselabor von Morgen zu liefern."

Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.lifetechnologies.com/quantstudiodx.html.

[1] DeciBio LLC, Molecular Diagnostics: Market Size,
Segmentation, Growth and Opportunities, Februar 2012

Über Life Technologies

Life Technologies Corporation [http://www.lifetechnologies.com/u
s/en/home.html?cid=fl-home%3fCID=fl-home ] ist ein globales
Biotechnologie-Unternehmen mit Kunden in über 160 Ländern, das seine
innovativen Lösungen dazu einsetzt, sich einigen der
anspruchsvollsten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit
zu stellen. Seine zuverlässigen und unkompliziert einsetzbaren
Lösungen bieten Qualität und Innovation für jedes Labor und decken
den kompletten biologischen Bereich ab, mit mehr als 50.000 Produkten
für landwirtschaftliche Biotechnologie, translationale Forschung,
Molekularmedizin und -diagnostik, stammzellbasierte Therapien,
Forensik, Lebensmittelsicherheit und Tiergesundheit. Die Systeme,
Reagenzien und Verbrauchsmaterialien des Unternehmens gehören zu den
meistzitierten Marken in der wissenschaftlichen Forschung, darunter:
Ion Torrent(TM), Applied Biosystems(R), Invitrogen(TM), GIBCO(R),
Ambion(R), Molecular Probes(R), Novex(R) oder TaqMan(R). Life
Technologies beschäftigt rund 10.400 Mitarbeiter, engagiert sich
aktiv für Innovation und besitzt über 4.000 Patente und exklusive
Lizenzen. 2011 konnte LIFE Umsätze von 3,7 Milliarden USD
verzeichnen. Besuchen Sie unsere Website:
http://www.lifetechnologies.com.

Life Technologies' "Safe Harbor"-Erklärung

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über
die zu erwartenden Ergebnisse von Life Technologies, welche Risiken
und Unwägbarkeiten enthalten. Einige der Informationen in dieser
Pressemitteilung, darunter, aber nicht ausschliesslich, Aussagen über
Branchentrends und Life Technologies' Absichten, Vorhaben,
Erwartungen und Geschäftsstrategien, enthalten zukunftsgerichtete
Aussagen, welche Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse
beträchtlich von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen
geäusserten abweichen. Alle Aussagen, bei denen es sich nicht um
historische Fakten handelt, gelten als zukunftsgerichtete Aussagen.
Einige dieser zukunftsgerichteten Aussagen können durch den Einsatz
von Wörtern wie "glauben", "planen", "beabsichtigen", "erwarten",
"anvisieren", "schätzen", "vermuten" oder ähnlichen gekennzeichnet
sein und/oder durch grammatikalische Konstruktionen im Futur oder
Konditional ("wird", "könnte", "wäre", "sollte" usw.) oder
vergleichbare Ausdrucksformen. Wichtige Faktoren, welche dazu führen
könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse deutlich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen geäusserten abweichen, werden in den
Akten dargelegt, die Life Technologies bei der Securities and
Exchange Commission einreicht. Life Technologies ist nicht
verpflichtet, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren
oder zu revidieren, um späteren Ereignissen oder Umständen Rechnung
zu tragen.

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Pressekontakt:
Life Technologies Kontakt: Suzanne Clancy, +1 760 602 4545, +1
858 205 4235 (Mobil), suzanne.clancy@lifetech.com