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Die Familie der INGENIO-Herzschrittmacher erhält die CE-Kennzeichnung für den Einsatz bei MRT-Scans

Geschrieben am 01-08-2012

Paris (ots/PRNewswire) -

Die ersten europäischen Implantationen des
INGENIO(TM )-MRI-Herzschrittmachers mit der neuen "Image
Ready(TM)"-Technologie wurden in dieser

Woche durchgeführt.

Boston Scientific Corporation hat die CE-Kennzeichnung für den
Einsatz der INGENIO(TM)- und ADVANTIO(TM) -Herzschrittmacher bei
Patienten bekannt gegeben, bei denen die Durchführung einer
Magnetresonanztomographie (MRT) angezeigt ist. Die ersten
Implantationen des MRT-Herzschrittmachers INGENIO, der mit der
neuartigen Technologie "Image Ready(TM)" ausgestattet ist, wurden in
Grossbritannien von Dr. John Bayliss, MA MB BChir (Cantab) FRCP am
Watford General Hospital, in Italien von Prof. Massimo Santini,
Direktor der kardiologischen und kardiovaskulären Abteilung am ACO
San Filippo Neri Roma sowie in Deutschland von Dr. Jörn Schmitt,
leitendem Oberarzt der Elektrophysiologie der
Justus-Liebig-Universitätsklinik Giessen, durchgeführt.

Herzschrittmacher dienen der Behandlung von Bradykardie, einer
Erkrankung, bei der das Herz zu langsam schlägt, wodurch dem Körper
nicht genug Sauerstoff zugeführt wird. Bei vielen
Herzschrittmacher-Patienten ist die Durchführung einer MRT nicht
möglich, da die Magneten die Herzschrittmacherfunktionen stören oder
eine Aufheizung der Elektroden bewirken können. Die
Image-Ready-Technologie der INGENIO-MRI-Herzschrittmacher macht es im
Verbund mit den FINELINE[TM]-II-Elektroden bei diesen Patienten nun
möglich, erforderliche MRT-Prozeduren durchzuführen.

"Eine grosse Zahl von Schrittmacher-Patienten sind von weiteren
Problemen betroffen, die oft MRT-Scans erforderlich machen," so Dr.
Santini. "Die Möglichkeit der Erkennung anderer Konditionen bei
diesen Patienten stellt einen bedeutenden Fortschritt für die
Verbesserung der gesundheitlichen Situation und der
Behandlungsresultate dar."

FINELINE-II-Herzschrittmacher-Elektroden sind MRT-kompatibel und
müssen daher vor der Implantation eines neuen INGENIO-MRI- oder
ADVANTIO-MRI-Schrittmachers nicht ersetzt werden. Weltweit sind
bereits mehr als eine Millionen FINELINE-II-Elektroden eingesetzt
worden.

Die Herzschrittmacher INGENIO und ADVANTIO erhielten im April
2012 die europäische Marktzulassung. Mit Ihrer
RightRate(TM)-Herzschrittmacher-Technologie dienen die Geräte der
Behandlung von chronotroper Inkompetenz, einer Form von Bradykardie,
bei der das Herz unfähig ist, seine Frequenz entsprechend der
physiologischen Belastung adäquat zu regulieren. Von chronotroper
Inkompetenz sind bis zu 42% aller Herzschrittmacher-Patienten
betroffen.

"Die Möglichkeit der Verwendung der INGENIO-Plattform während
MRI-Prozeduren ist ein signifikanter Fortschritt für die Familie
unserer Bradykardie-Geräte," erklärte Michael Onuscheck, Senior Vice
President und President der Abteilung Europe, Middle East and Africa
bei Boston Scientific. "Dieser Fortschritt bei der Verwendung der
INGENIO-Herzschrittmacher ist ein weiteres Zeichen für unseren
fortwährenden Einsatz für die Erweiterung der
Herzschrittmachertechnologien und die Verbesserung der Lebensqualität
der Patienten."

Die Familie der INGENIO-Herzschrittmacher ist mit dem neuen
Patienten-Managementsystem LATITUDE(TM)-NXT zur Fernüberwachung
kompatibel, das Ärzte in die Lage versetzt, Informationen zu
eingesetzten Geräten und dem Gesundheitszustand eines
Herzschrittmacher-Patienten fortgesetzt zu überwachen. Das System
kann klinische Vorfälle zwischen terminierten Besuchen feststellen
und alle relevanten Daten über das Telefon-Festnetz oder das
Mobilfunknetz direkt auf eine für Ärzte zugängliche, sichere Webseite
leiten. LATITUDE NXT ist ebenfalls kompatibel mit der kabellosen
Körperwaage und dem Blutdruckmessgerät von Boston Scientific. Ärzte
haben die Möglichkeit, per Fernüberwachung eine Reihe wichtiger
Indikatoren für den Gesundheitsstatus wie Gewicht und Blutdruck,
respiratorische Gegebenheiten oder eine Neigung zur Schlafapnoe zu
überwachen. Derzeit werden in klinischen Zentren in ganz Europa
Patienten für das LATITUDE-NEXT-Programm eingeschrieben.

Über Boston Scientific

Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung
und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites
Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte:
http://www.bostonscientific.com.

Warnhinweis bezüglich vorausblickender Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält vorausblickende Aussagen nach
Massgabe des Abschnitts 27A des US-amerikanischen "Securities
Exchange Act" aus dem Jahre 1933 und des Abschnitts 21E "Securities
Exchange Act aus dem Jahre 1934. Vorausblickende Aussagen können
durch Wörter wie "annehmen", "erwarten", "projizieren", "glauben",
"planen", "schätzen", "beabsichtigen" und ähnliches ausgedrückt
werden. Diese vorausblickenden Aussagen basieren auf unseren
Erwartungen, Annahmen und Einschätzungen, zu denen wir anhand der
derzeit verfügbaren Informationen gelangt sind. Sie sind nicht dazu
gedacht, Garantien für zukünftige Ereignisse oder Leistungen zu
geben. Die vorausblickenden Aussagen enthalten u. a. Aussagen über
Produkteinführungen und Einführungsintervalle, behördliche
Zulassungen, klinische Studien, Produktleistungen, konkurrierende
Angebote und Marktpositionierungen. Wenn die zugrunde liegenden
Annahmen sich als falsch erweisen sollten oder wenn bestimmte Risiken
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Faktoren, die solche Abweichungen auslösen können, sind u. a.:
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dieser und anderer wichtiger Risiken und Unsicherheiten, die unsere
zukünftigen Geschäfte betreffen, siehe Teil I, Punkt 1A -
Risikofaktoren im Formular 10-K unseres aktuellen Jahresberichts, den
wir der "Securities and Exchange Commission" (SEC) vorgelegt haben.
Dieser wiederum kann in Teil II, Punkt 1A - Risikofaktoren in
Formular 10-Q in Quartalsberichten, die wir eingereicht haben oder
noch einreichen werden, aktualisiert werden. Wir sind nicht
verpflichtet, vorausblickende Aussagen öffentlich zu aktualisieren
oder zu revidieren, um Änderungen unserer Erwartungen oder der
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diese Erwartungen basierten, oder die die Wahrscheinlichkeit
beeinflussen, dass die tatsächlichen Ergebnisse von denen der
vorausblickenden Aussagen abweichen. Dieser Warnhinweis gilt für alle
vorausblickenden Aussagen in diesem Dokument.



Pressekontakt:
KONTAKT: Tatjana Vincent, Sr. Marketing Manager Communication ,
Services CRV Germany Group, BOSTON SCIENTIFIC Medizintechnik GmbH,
Daniel-Goldbach-Straße 17-27, D-40880 Ratingen, vincentt@bsci.com


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