EANS-News: DSM und Agennix unterzeichnen neue Vereinbarung für kommerzielle Produktion von Talactoferrin

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Verträge

Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX,
13. März 2012 (euro adhoc) - DSM Pharmaceutical Products, die
Geschäftseinheit Lohnherstellung der Royal DSM N.V. (NYSE, Euronext:
DSM KON), und Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: AGX) gaben
heute bekannt, dass sie eine neue Vereinbarung unterzeichnet haben,
im Rahmen derer DSM Talactoferrin, das über dendritische Zellen
wirkende, oral verabreichbare Immuntherapeutikum, in Vorbereitung auf
positive klinische Phase-III-Daten und eine Produktzulassung, für den
kommerziellen Bedarf herstellen wird. Agennix ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapeutika für
Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt, die das
Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und
-qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. DSM produziert
Talactoferrin gegenwärtig für den Bedarf in laufenden klinischen
Studien, einschließlich der FORTIS-M-Studie bei nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs. DSM wird Talactoferrin auch weiterhin für klinische
Studien sowie zur Vorbereitung einer möglichen Marktzulassung
bereitstellen.

Villaume Kal, Vice President von DSM BioSolutions, einer
Geschäftseinheit von DSM Pharmaceutical Products, die den
biopharmazeutischen Markt beliefert, kommentierte: "Diese
Vereinbarung unterstreicht die intensive Zusammenarbeit von DSM mit
Agennix. Das Prozessdesign von DSM, das bei der Herstellung im
Industriemaßstab angewandt wird, trug maßgeblich zu diesem Erfolg
bei. Wir sind erfreut, dass wir Agennix weiterhin unterstützen
können."

Dr. Rajesh Malik, Forschungs- und Entwicklungsvorstand, sagte: "Wir
freuen uns, die geschäftlichen Beziehungen zu DSM weiterzuführen. Die
langjährige Erfahrung von DSM mit Talactoferrin ist vor allem im
Rahmen unserer Zusammenarbeit in Vorbereitung auf eine potenzielle
Produktzulassung sowie auf eine anschließende Vermarktung von
Talacoferrin von großem Wert für uns. Im jetzigen Stadium ist es für
Agennix wichtig, die wesentlichen Faktoren für die Beschaffung von
Talactoferrin zu implementieren. Die Erweiterung unseres Vertrags mit
DSM ist ein wichtiger Bestandteil innerhalb dieses Prozesses."

Die Vereinbarung zwischen DSM und Agennix beinhaltet die Produktion
des kommerziellen Bedarfs von Talactoferrin, die Prozessentwicklung
zur weiteren Optimierung des Herstellungsprozesses sowie die
Möglichkeit, die Produktionskapazitäten bei Bedarf wesentlich zu
erweitern.

Talactoferrin Talactoferrin ist ein neuartiges, oral verabreichbares
und über dendritische Zellen wirkendes Immuntherapeutikum, das zur
Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs entwickelt wird.
Talactoferrin zeigte in randomisierten, doppelt-verblindeten,
Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien verbesserte Überlebensraten
über eine große Bandbreite von Patientengruppen, einschließlich der
schwer behandelbaren refraktären Population, ohne die üblichen
Toxizitäten anderer Krebstherapien aufzuweisen. Gegenwärtig werden
zwei Phase-III-Studien mit Talactoferrin durchgeführt: Die
FORTIS-M-Studie schloss die Patientenaufnahme im März 2011 ab und
untersucht die Behandlung mit Talactoferrin bei Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Erkrankung nach zwei oder
mehreren vorangegangenen Behandlungszyklen weiter fortgeschritten
ist. In einer zweiten Phase-III-Studie - FORTIS-C - wird
Talactoferrin in Kombination mit den Standard-Chemotherapeutika
Carboplatin/Paclitaxel als Erstlinientherapie bei Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs ist weltweit eine der am häufigsten auftretenden
Krebsarten und die häufigste krebsbedingte Todesursache.

Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches
Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem
medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine
wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer
erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten entwickelte
Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, ein
neuartiges, oral verabreichbares und über dendritische Zellen
wirkendes Immuntherapeutikum. Talactoferrin wird derzeit in
klinischen Phase-III-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
erprobt. Andere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens
sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von
Proteinkinasen richtet (in Phase-I-Entwicklung) zur Behandlung von
Krebs, sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel) von
Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix
eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei
operative Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und
Houston, Texas. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die
Webseite von Agennix unter www.agennix.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von Agennix AG, darstellen. Diese Angaben basieren auf
heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen,
welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen
können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von den
Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben
enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche
Ergebnisse können hiervon erheblich abweichen, was von einer Reihe
von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren davor, sich
zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung
zu verlassen. Das Erreichen positiver Ergebnisse in
Frühphasen-Studien stellt nicht sicher, dass größer angelegte oder
Spätphasen-Studien ebenfalls erfolgreich sein werden. Selbst wenn die
Ergebnisse unserer fortgeschrittenen klinischen Entwicklungsstudien,
inklusive der FORTIS-M-Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs,
als positiv eingestuft werden sollten, kann die Gesellschaft nicht
dafür garantieren, dass diese Ergebnisse ausreichend sein werden, um
eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder in anderen
Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten weitere
Informationen, Daten und/oder weitere vorklinische und klinische
Studien verlangen, um eine Marktzulassung zu erteilen. Für diesen
Fall kann weder eine Garantie abgegeben werden, dass die Gesellschaft
über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw. weitere finanzielle
Mittel erhält, um solche zusätzlichen Studien durchzuführen, noch
dass solche weiteren Studien zu Ergebnissen führen, die für eine
Marktzulassung ausreichend sein werden. In die Zukunft gerichtete
Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum, an dem sie gemacht
wurden. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die
Zukunft gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der
Zukunft neue Informationen verfügbar werden sollten.

Agennix™ ist eine Marke der Agennix-Gruppe.

Rückfragehinweis:
Für Agennix:

Agennix AG
Barbara Müller
Manager, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 89 8565-2693
ir@agennix.com

In den USA: Laurie Doyle
Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609-524-5884
laurie.doyle@agennix.com

Zusätzlicher Medienkontakt für Europa:
MC Services AG
Raimund Gabriel
Tel.: +49 89 210 228 0
raimund.gabriel@mc-services.eu

Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa:
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Lauren Williams, Senior Vice President
Tel.: +44 207 936 9325
lwilliams@troutgroup.com

Für DSM:
Guy Tiene
Director
Marketing and Communications
DSM Pharmaceutical Products
Tel.: +1 973-257-8160
guy.tiene@dsm.com

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Unternehmen: AGENNIX AG
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D-69120 Heidelberg
Telefon: +49 89 8565 2693
FAX: +49 89 8565 2610
Email: ir@agennix.com
WWW: http://www.agennix.com
Branche: Pharma
ISIN: DE000A1A6XX4
Indizes: CDAX, Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Freiverkehr: Hannover, Berlin, München, Hamburg, Düsseldorf,
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