Blue Belt Technologies erhält CE-Kennzeichnung für Navio PFS System

Pittsburgh (ots/PRNewswire) -

Blue Belt Technologies, Inc., ein Medizingerätehersteller, der
sich schwerpunktmässig der Entwicklung der nächsten Generation
"intelligenter" chirurgischer Instrumente mit präziser
Robotiksteuerung widmet, die zunächst bei orthopädischen Eingriffen
und später in anderen chirurgischen Spezialgebieten wie
Neurochirurgie, Rückenmarkschirurgie und Otolaryngologie ("HNO")
eingesetzt werden sollen, gab heute den Erhalt der CE-Kennzeichnung
für das Navio(TM) PFS System bekannt.

Die anfängliche Markteinführung des Unternehmens in Europa zielt
auf den unikondylären Kniegelenkersatz ("UKE") ab, der allgemein auch
als Teilersatz des Knies bekannt ist. Bei einem Teilersatz des Knies
wird entweder das innere (mediale) oder das äussere (laterale)
Kniekompartiment durch ein Implantat ersetzt. Ein Teilersatz schont
den Knochen und zeigt im Vergleich zum vollen Knieersatz bessere
Ergebnisse bei Patienten mit einem auf ein Kompartiment beschränkten
Knorpelschaden. Bei der Mehrzahl der Eingriffe zum Teilersatz des
Knies werden heute unzuverlässige Instrumente eingesetzt, die zu
hohen Revisions- und Nachbehandlungsraten führen.

Das Navio PFS System von Blue Belt weist eine patentierte Technik
auf, die dem Chirurgen mit einem intelligenten Handgerät mehr
Kontrolle beim Schneiden und eine leistungsfähige Software zur
chirurgischen Planung und Navigation liefert. Mit dem Navio PFS
System bekommt der Chirurg eine zusätzliche Sicherheitsebene und mehr
Präzision bei der Knochenformung via weniger invasive Einschnitte.
Dr. med. Jess Lonner, ausserordentlicher Professor für Orthopädie an
der Thomas-Jefferson-Universität und Mitvorsitzender des
wissenschaftlichen Beirats von Blue Belt, sagte hierzu: "Mit dem
wachsenden Verständnis der Arthritisformen spielt der Teilersatz des
Knies eine immer grössere Rolle, besonders angesichts des
demografischen Wandels und der geänderten Patientenerwartungen. Die
Verbindung von konservativer unikondylärer Knochenpräparation und
einem einzigartigen Präzisionsniveau unterscheidet das Navio PFS
System von konventionellen Techniken und soll zu einer raschen
funktionellen Genesung und besseren Haltbarkeit beitragen."

Eric B. Timko, Präsident und Vorstandsvorsitzender von Blue Belt
Technologies, führte weiter aus: "Wir freuen uns sehr über die
CE-Kennzeichnung des Navio PFS Systems. Diese anfängliche Zulassung
stellt einen bedeutenden Meilenstein für Blue Belt in unserem
Bestreben dar, auf dem Gebiet des unikondylären Knieersatzes führend
zu werden, indem wir dem Arzt ein robotisches Instrument zur
Verfügung stellen, das für eine akkurate und zuverlässige Platzierung
des UKE-Implantats sorgt und damit das Resultat für den Patienten
verbessert. Wir sind sehr froh, dass uns damit der Einstieg in die
Kommerzialisierung in Europa gelungen ist und wir das Navio PFS
System nun der Ärzteschaft vorstellen können."

Blue Belt Technologies, Inc.

Blue Belt Technologies, Inc., entwickelt die nächste Generation
"intelligenter" chirurgischer Instrumente, die zunächst bei
orthopädischen Eingriffen und in anderen chirurgischen
Spezialgebieten eingesetzt werden sollen. Das Navio PFS System des
Unternehmens verfügt über eine patentierte Technik, die dem Chirurgen
mit einem intelligenten, computergesteuerten Handgerät eine präzise
robotische Kontrolle beim Schneiden von Knochen ermöglicht. Mit dem
Navio PFS System bekommt der Chirurg eine zusätzliche
Sicherheitsebene und mehr Präzision bei der Knochenformung via
minimalinvasive Einschnitte.

http://www.bluebelttech.com

Pressekontakt:
Eric B. Timko bei Blue Belt Technologies, +1-412-683-3368,
etimko@bluebelttech.com