QIAGEN erhält Zulassung in Japan für EGFR-Begleitdiagnostikum zur Steuerung von Krebstherapien

Tokio, Japan, und Hilden, Deutschland (ots) -

- therascreen® RGQ-Kit zum Nachweis von EGFR-Mutationen in Japan,
einem der führenden Märkte für die personalisierte Medizin,
zugelassen

- QIAGEN-Test weist genetische Mutationen zur Evaluierung der
Wirksamkeit von EGFR-Therapien bei Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom nach

- Weitere wichtige Zulassung in QIAGENs Portfolio an
therapiebegleitenden Diagnostika

QIAGEN (NASDAQ: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute die
Zulassung seines therascreen® RGQ-Kits zum Nachweis von
EGFR-Mutationen in Japan bekannt. Der epidermale
Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) spielt eine wichtige Rolle bei
bestimmten Krebsarten und stellt das Ziel vieler neuer
Krebsmedikamente dar.

Die Zulassung bildet einen Meilenstein in QIAGENs Strategie im
Bereich der personalisierten Medizin, da Japan zu den größten Märkten
für therapiebegleitende Diagnostika weltweit zählt. Im April 2011
wurde bereits QIAGENs therascreen® Kit zum Nachweis von
KRAS-Mutationen in Japan zugelassen. Dieser Test zielt auf einen
anderen Biomarker ab, der ebenfalls zur Steuerung von
Krebsbehandlungen hinzugezogen wird. Es wird geschätzt, dass allein
in Japan rund 100.000 Patienten jährlich für die Testung auf EGFR-
und KRAS-Mutationen in Frage kommen.

"Ein stärkerer Einsatz therapiebegleitender Diagnostika wie
unserer EGFR- und KRAS-Tests kann die Verträglichkeit und Sicherheit
von Therapien verbessern sowie die Behandlungserfolge bei Patienten
erhöhen", erläutert Dr. Stephen Little, Vice President Global
Personalized Healthcare bei QIAGEN. "Die Bevölkerung in Japan und
anderen ostasiatischen Ländern weist in der Regel eine höhere
EGFR-Mutationsrate als andere Gruppen auf. Dabei repräsentieren
nichtrauchende ostasiatische Frauen den potenziell größten Markt für
Krebstherapien auf Basis von EGFR-Inhibitoren. Diese Zulassung
ermöglicht es uns, unsere Begleitdiagnostika gemeinsam mit großen
Pharmaunternehmen zu vermarkten, die bestimmte EGFR-Inhibitoren
anbieten. Die Zulassung des therascreen EGFR-Tests unterstreicht
unsere Strategie, die Verbreitung molekularer Technologien mit Hilfe
innovativer Tests und effizienten Automationsplattformen für die
Testanwendung in Kliniken und Labors voranzutreiben."

Therapiebegleitende Diagnostika für den EGFR-Biomarker wie QIAGENs
therascreen RGQ-Kit bestimmen das Vorhandensein oder Fehlen von
EGFR-Mutationen im Tumor eines Patienten. Studien zeigen, dass
Personen bei denen auf Basis des EGFR-Mutationsstatus
Behandlungsentscheidungen getroffen werden, eine 60%ige Ansprechrate
auf EGFR-hemmende Medikamente zeigen - eine weitaus höhere
Erfolgsrate als bei der herkömmlichen Chemotherapie. Umgekehrt können
andere Patienten nicht auf EGFR-Inhibitoren ansprechen. Durch den
Einsatz therapiebegleitender Diagnostika können nicht nur
Behandlungsergebnisse verbessert, sondern auch beträchtliche
Einsparungen im Gesundheitssystem erzielt werden, da Behandlungen mit
den neuen Medikamentenklassen mit Kosten in Höhe von mehreren
zehntausend US-Dollar verbunden sein können. Durch die Bestimmung des
Status von EGFR-Mutationen können Ärzte die entsprechenden
Arzneimittel nur Patienten verschreiben, bei denen eine positive
Wirkung erwartet wird.

QIAGEN ist der weltweit führende unabhängige Anbieter molekularer
Technologien für die personalisierte Medizin und vermarktet derzeit
etwa 30 Testverfahren, darunter auch Tests auf die Biomarker KRAS,
BRAF und PI3K. Das Unternehmen stärkt kontinuierlich seine Präsenz im
Bereich der personalisierten Medizin durch die Einreichung von
Zulassungsanträgen, die das Ergebnis zahlreicher Forschungs- und
Entwicklungspartnerschaften darstellen. Beispiel hierfür sind die
zwei Mitte 2011 abgeschlossenen US-Zulassungsanträge für den
KRAS-Biomarker. In 2011 hat QIAGEN ebenfalls das französische
Diagnostikunternehmen Ipsogen übernommen und damit Zugang zu einem
Portfolio an Biomarkern einschließlich JAK2 und BCR-ABL erhalten,
denen eine wichtige Rolle bei verschiedenen Blutkrebsarten
zugeschrieben wird.

Über QIAGEN:

QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und
weltweit führender Anbieter von Probenvorbereitungs- und
Testtechnologien. Probenvorbereitungstechnologien werden eingesetzt,
um DNA, RNA und Proteine aus biologischen Proben wie Blut oder Gewebe
zu isolieren und für die Analyse vorzubereiten. Testtechnologien
werden eingesetzt, um solche isolierten Biomoleküle sichtbar zu
machen. QIAGEN entwickelt Verbrauchsprodukte sowie Lösungen zu deren
Automatisierung und verkauft seine Produkte weltweit an
molekulardiagnostische Labore, die akademische Forschung,
pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen sowie an Kunden in
Märkten für angewandte Testverfahren (u.a. Forensik, Veterinär- und
Lebensmitteltestung, pharmazeutische Prozesskontrolle). QIAGENs
Testtechnologien umfassen eines der weltweit breitesten Portfolios an
molekulardiagnostischen Tests. Dieses beinhaltet auch den digene HPV
Test, der als Goldstandard in der Erkennung von Hochrisiko-Typen der
humanen Papillomaviren (HPV) gilt, der primären Ursache für die
Entstehung von Gebärmutterhalskrebs. Zum Portfolio gehört auch eine
breite Palette an Nachweisverfahren für Infektionskrankheiten sowie
therapiebegleitende Diagnostika. Zum 30. September 2011 beschäftigt
QIAGEN weltweit rund 3.800 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere
Informationen über QIAGEN finden Sie unter www.qiagen.com

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen ("forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie und insbesondere operative Ergebnisse
gemacht werden, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen,
die mit gewissen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu
zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement
und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen
von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen
sowie Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und
ihre Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der
Märkte für unsere Produkte (einschließlich angewandter Testverfahren,
personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,
Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung
unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter
technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach
QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und
sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für
unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von
QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu
entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber
abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer
Produkte und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien.
Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der
U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde)
eingereicht hat.

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