Sativex(R) in Spanien zur Behandlung von Spastizität bei multipler Sklerose (MS) eingeführt

Barcelona (ots/PRNewswire) - Almirall, S.A. (ALM) gibt
bekannt, das Sativex(R) nun für Gesundheitsfachkräfte und Patienten
in spanischen Krankenhausapotheken zur Verfügung steht. Es ist die
erste spezifische Behandlung für Spastizität bei MS-Patienten, die
nicht in ausreichendem Masse auf andere Behandlungen reagiert haben.
Sativex(R) wird als oromucosales Spray verabreicht, wodurch eine
flexible Dosierung ermöglicht wird. Dies ist äusserst hilfreich, wenn
man die wechselhafte Natur der Spastizität und der MS selbst in
Betracht zieht.

Nachweise durch klinischen Untersuchungen zeigen, dass Sativex(R)
einen positiven Einfluss auf Spastizität, die Schlafqualität und die
Mobilität hat und dass es Patienten ermöglicht, einfache tägliche
Aufgaben durchzuführen, wie etwa aufzustehen, sich anzukleiden und
sich zu waschen. Dies gibt den Patienten eine grössere Unabhängigkeit
und reduziert die Häufigkeit der Spasmen. Schätzungen besagen, dass
in Spanien rund 40.000 Menschen mit MS leben[1], und bis zu 75 % von
diesen erleiden im Verlauf ihrer Erkrankung spastische Anfälle.

Dr. Rafael Arroyo, Leiter der Abteilung für multiple Sklerose an
der Station für Neurologie im Krankenhaus Clinico San Carlos in
Madrid erklärte: "Dies ist ermutigend für die Patienten, und es ist
eine sehr interessante Neuigkeit für das Fachpersonal im
Gesundheitswesen, da dies eine neue Behandlungsmethode für unsere
MS-Patienten bereitstellt, die bisher keine Möglichkeit hatten, eine
Verbesserung ihrer Symptome wie Spastizität, Muskelspasmen, Krämpfe
oder Steifheit herbeizuführen."

Spastizität (auch bekannt als Muskelsteifheit) hat einen
negativen Einfluss auf das tägliche Leben der Patienten, da es ihre
Fähigkeit einschränkt, einfache tägliche Aktivitäten auszuführen, wie
etwa zu gehen und sich aufrecht halten. Weiterhin hat sie einen
Einfluss auf ihre allgemeine Beweglichkeit, auf die Blasenfunktion
und die Schlafqualität. Dies bedeutet, dass Patienten bestimmte
Aktivitäten nicht mehr durchführen können und dass sie mehr
Unterstützung von Familienmitgliedern oder Pflegern benötigen.
Ungefähr die Hälfte der MS-Patienten haben keine Möglichkeit, sich
eine Linderung dieser Symptome mittels derzeit verfügbarer
Behandlungen zu verschaffen.

Zwei Websites und eine rund um die Uhr verfügbarer medizinischen
Pflege-Telefondienst

Almirall hat eine spezifische Website über Symptome von MS für
Patienten, Familienmitglieder und Pfleger eingerichtet -
http://www.vivirconem.com - welche eine grosse Vielfalt an
audiovisuellen Inhalten enthält, die darauf abzielen, einen klaren
Überblick über spezifische Symptome der Erkrankung und wertvolle
Tipps für das tägliche Leben zu geben. Darüber hinaus gibt es eine
zweite Website - www.tupuntodeapoyo.com - und einen rund um die Uhr
verfügbaren medizinischen Pflege-Telefondienst, der Patient dabei
unterstützt, ihre Behandlungsanweisungen einzuhalten (Dosistitrierung
von Sativex(R), um die optimale Anzahl an täglichen Dosen
festzulegen). Auf diese Website können nur Patienten zugreifen, die
Sativex(R) bereits verschrieben bekommen haben.

"Entsprechend unser Philosophie, innovative Lösungen für
Patienten bereitzustellen, führen wir die neuartige Medizin
Sativex(R) in Spanien ein. Dies ist das erste Medikament, welches
Multiple-Sklerose-Patienten eine geprüfte und für gut befundene
Alternative bereitstellt, um Spastizität und assoziierte Symptome zu
lindern. Die Einführung wird von einer Online-Initiative begleitet,
um Patienten zu unterstützen und über die Verwendung zu informieren,
womit unser Engagement für Wohlbefinden und Gesundheit noch verstärkt
wird," erklärte Luciano Conde, Chief Operating Executive bei
Almirall. "Wir erwarten, dass wir später im Jahr 2011 Sativex(R) auch
in anderen europäischen Ländern einführen werden," fügte er hinzu.

Laut amtlichen Angaben des spanischen Gesundheitsministeriums
wird Sativex(R) durch das nationale Gesundheitssystem zu 100 % über
Rückzahlungen finanziert, und das Medikament darf für ambulante
Patienten nur von Krankenhausapotheken ausgegeben werden.

Sativex(R), welches von GW Pharmaceuticals entwickelt wurde,
befindet sich in der klinischen Entwicklung der Phase III für die
Behandlung von durch Krebs verursachten Schmerzen und soll nach der
Indikation für MS Spastizität als nächstes dafür indiziert werden.
Almirall hält die Marketingrechte für das Medikament in Europa (mit
Ausnahme des Vereinigten Königreichs).

Redaktionelle Hinweise

Sativex(R)

Sativex(R) ist ein Endocannabinoid-Modulator bestehend aus zwei
Wirkstoffen - THC (Delta-9-Tetrahydrocannabinol) und CBD
(Cannabidiol) - welches von GW Pharmaceuticals plc im Vereinigten
Königreich entwickelt und hergestellt wurde. Almirall hält die
Marketingrechte in Europa (mit Ausnahme des Vereinigten Königreichs).

Sativex(R) wird als Zusatzbehandlung für Patienten mit moderater
bis schwerer Spastizität aufgrund von multipler Sklerose (MS)
indiziert, welche nicht in ausreichendem Masse auf andere
Anti-Spastizitätsmedikamente reagieren und welche während des Beginns
des Behandlungstestzeitraums keine deutliche klinische Linderung der
mit der Spastizität verbundenen Symtptome gezeigt haben.[2]

Sativex(R) enthält aktive Wirkstoffe, die als Cannabinoide
bekannt sind, welche aus der Hanfpflanze gewonnen werden, die unter
strengen kontrollierten Bedingungen angepflanzt und verarbeitet wird.
Cannabinoide reagieren mit Cannabinoid-Rezeptoren, die natürlich in
unserem Körper vorkommen, unter anderem in unserem Gehirn.[3] Ein
Rezeptor ist eine spezifische Stelle in einer Gehirnzelle, an welcher
sich bestimmte Substanzen für eine begrenzten Zeitraum anheften oder
"anbinden" können. Wenn dies geschieht, hat diese Verbindung einen
Effekt auf die Zelle und die erzeugten Nervenimpulse, wodurch eine
Reduzierung der Symptome der Spastizität erreicht wird. Bei
Patienten, die auf Sativex(R) reagieren, ist dies der Effekt, der die
Symptome der Spastizität lindert und den Patienten dabei hilft,
besser ihre täglichen Aktivitäten auszuführen.[4]

Spastizität

Innerhalb der fünf wichtigsten EU-Märkte gibt es 500.000
Menschen, die an MS leiden[5], und in Spanien wurden 40.000
Erkrankungsfälle gemneldet.[1] Spastizität ist ein Symptom, welches
von Patienten und Pflegekräften als ein Muskelspasmus, eine
Anspannung, eine Steifheit und/oder als eine erschwerte Möglichkeit
der Muskelbewegung beschrieben wird. Es ist eine der häufigsten
Symptome bei MS, die bei 75 % der MS-Patienten im Verlauf ihrer
Erkrankung auftritt. Spastizität kann viele Bereiche des täglichen
Lebens von MS-Patienten beeinflussen und ist einer der Hauptfaktoren
für Leiden und Behinderung.[6]

Informationen über Almirall

Almirall ist ein internationales Pharmaunternehmen, welches auf
Innovation aufbaut und der Gesundheit verschrieben ist. Das
Unternehmen mit Hauptsitz in Barcelona (Spanien) betreibt seine
eigene F&E und erforscht, entwickelt, produziert und kommerzialisiert
seine lizensierten Medikamente mit dem Ziel, die Gesundheit und das
Wohlbefinden von Menschen zu verbessern.

Almirall konzentriert seine Forschungsressourcen auf
therapeutische Bereiche mit Bezug auf die Behandlung von Asthma, der
chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Gelenkrheumatismus und
anderer dermatologischen Erkrankungen.

Die Produkte von Almirall sind derzeit in über 70 Ländern
verfügbar, und das Unternehmen ist über 12 Niederlassungen direkt in
Europa und Lateinamerika präsent.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website unter:
http://www.almirall.com

Bibliografie

[1] FELEM (Spanish Federation for the fight against Multiple
Sclerosis): reality, social needs and quality of life. 2005-2006

[2] Patienteninformation

[3] GW Pharmaceuticals: Cannabinoid Science: Mechanism of action.
Verfügbar unter: http://www.gwpharm.com/mechanism-of-action.aspx
(letzter Zugriff: 08.11.2010)

[4] GW Pharmaceuticals: Cannabinoid Science: Cannabinoid
Compounds. Verfügbar unter:
http://www.gwpharm.com/types-compounds.aspx (letzter Zugriff:
07.01.2010)

[5] Multiple Sclerosis International Federation: European map of
ms database. (c)2010 EMSP, MSIF. Verfügbar unter:
www.europeanmapofms.org (letzter Zugriff: 08.11.2010) Zu den fünf
Spitzenländern gehören: Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien und
das Vereinigte Königreich.

[6] Rizzo MA et al. Prevalence and treatment of spasticity
reported by multiple sclerosis patients. Mult Scler 2004;10:589-595.

Pressekontakt:
Ansprechpartner: Emanate, Fiona Gildea, Tel.
+44-(0)20-7611-3881,fiona.gildea@emanatepr.com