(Registrieren)

/C O R R E C T I O N -- Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca/

Geschrieben am 04-03-2011

Paris and London (ots/PRNewswire) - In the news release,
"ONGLYZA(R) Becomes the First DPP-4 Inhibitor Available for Use in
Europe" issued on 4 Mar 2011 08:00 GMT, by Bristol-Myers Squibb and
AstraZeneca NYSE:AZN over PR Newswire, we would like to advise that
the headline was incorrectly transmitted by PR Newswire and should
have read "ONGLYZA(R) Becomes the First DPP-4 Inhibitor Available
for Use in Europe in Type 2 Diabetes Patients With Moderate or
Severe Renal Impairment" rather than "ONGLYZA(R) Becomes the First
DPP-4 Inhibitor Available for Use in Europe".

Complete, corrected release follows:

ONGLYZA(R) Becomes the First DPP-4 Inhibitor Available for Use in
Europe in Type 2 Diabetes Patients With Moderate or Severe Renal
Impairment

Bristol-Myers Squibb Company (http://www.bms.com) and AstraZeneca
(http://www.astrazeneca.com) today announced that the European
Commission has approved a label update for ONGLYZA(R) (saxagliptin)
in the treatment of adults with type 2 diabetes who have moderate or
severe renal impairment. The approved dosage for the patient group is
a new once-daily 2.5 mg dose.

ONGLYZA will be the first dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
inhibitor in Europe available for type 2 diabetes patients with
moderate or severe renal impairment. ONGLYZA is indicated in adult
patients with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control
in combination with metformin, sulphonylurea, or thiazolidinedione,
when each treatment alone, with diet and exercise, does not provide
adequate glycaemic control.

This label update was granted on the basis of clinical data
submitted to the European Medicines Agency (EMA) from a 12-week,
multi-centre, randomized, double-blind, placebo-controlled study to
evaluate the treatment effect of ONGLYZA 2.5 mg once-daily compared
with placebo in 170 patients with type 2 diabetes and renal
impairment (creatinine clearance [CrCl] less than or equal to 50
mL/min). In this study, 98.2% of the patients were treated with other
antihyperglycaemic medication. The results of the study, which are
described in the Summary of Product Characteristics (SmPc),
demonstrated that ONGLYZA 2.5 mg was safe and effective, compared
with placebo, in adults with type 2 diabetes who have moderate or
severe renal impairment.

According to routine clinical care, assessment of renal function
is recommended in type 2 diabetes patients and the dose of ONGLYZA
should be adjusted accordingly. No dose adjustment is recommended for
patients with mild renal impairment. For patients with moderate or
severe renal impairment, the dose of ONGLYZA is 2.5 mg once daily.

The use of ONGLYZA in patients with severe renal impairment is
very limited. Therefore, ONGLYZA should be used with caution in this
population. ONGLYZA is not recommended for patients with end-stage
renal disease (ESRD) requiring hemodialysis.

About ONGLYZA

ONGLYZA has been submitted for regulatory review in more than 87
countries and is approved in 56 countries, including the United
States, Canada, Mexico, 30 European countries, Chile, India, Brazil
and Argentina.

ONGLYZA is indicated as a once-daily 5 mg oral tablet dose in
adult patients with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic
control:

- in combination with metformin, when metformin alone, with diet and
exercise, does not provide adequate glycaemic control;
- in combination with a sulphonylurea, when sulphonylurea alone, with
diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in
patients for whom use of metformin is considered inappropriate; or
- in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione
alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic
control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered
appropriate

ONGLYZA is currently not indicated in combination with insulin
therapy.

Please see the Summary of Product Characteristics for the full
prescribing information.

Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca Collaboration

Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca entered into a collaboration
in January 2007 to enable the companies to research, develop and
commercialise select investigational drugs for type 2 diabetes. The
Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca Diabetes collaboration is dedicated
to global patient care, improving patient outcomes and creating a new
vision for the treatment of type 2 diabetes.

About Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb is a global biopharmaceutical company whose
mission is to discover, develop and deliver innovative medicines that
help patients prevail over serious diseases. About AstraZeneca

AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical
business with a primary focus on the discovery, development and
commercialisation of prescription medicines for gastrointestinal,
cardiovascular, neuroscience, respiratory and inflammation, oncology
and infectious disease. AstraZeneca operates in over 100 countries
and its innovative medicines are used by millions of patients
worldwide. For more information please visit:
http://www.astrazeneca.com.

ONGLYZA is a registered trademark of the Bristol-Myers Squibb
Company.

Contacts:

Media: Carmel Hogan, Bristol-Myers Squibb, +33-158-836-555,
carmel.hogan@bms.com

Jim Minnick, AstraZeneca, +1-302-885-5135,
jim.minnick@astrazeneca.com

Investors: John Elicker, Bristol-Myers Squibb, +1-609-252-4611,
john.elicker@bms.com

Karl Hard, AstraZeneca, +44-20-7604-8123,
karl.j.hard@astrazeneca.com

ots Originaltext: Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Contact:
Contacts: Media: Carmel Hogan, Bristol-Myers Squibb,+33-158-836-555,
carmel.hogan@bms.com; Jim Minnick, AstraZeneca,+1-302-885-5135,
jim.minnick@astrazeneca.com; Investors: John Elicker,Bristol-Myers
Squibb, +1-609-252-4611,john.elicker@bms.com; Karl Hard, AstraZeneca,
+44-20-7604-8123,karl.j.hard@astrazeneca.com


Kontaktinformationen:

Leider liegen uns zu diesem Artikel keine separaten Kontaktinformationen gespeichert vor.
Am Ende der Pressemitteilung finden Sie meist die Kontaktdaten des Verfassers.

Neu! Bewerten Sie unsere Artikel in der rechten Navigationsleiste und finden
Sie außerdem den meist aufgerufenen Artikel in dieser Rubrik.

Sie suche nach weiteren Pressenachrichten?
Mehr zu diesem Thema finden Sie auf folgender Übersichtsseite. Desweiteren finden Sie dort auch Nachrichten aus anderen Genres.

http://www.bankkaufmann.com/topics.html

Weitere Informationen erhalten Sie per E-Mail unter der Adresse: info@bankkaufmann.com.

@-symbol Internet Media UG (haftungsbeschränkt)
Schulstr. 18
D-91245 Simmelsdorf

E-Mail: media(at)at-symbol.de

319163

weitere Artikel:
  • Mineralölwirtschaft und Autohersteller torpedieren Energiewende im Verkehrssektor Berlin (ots) - Der Bundesverband Erneuerbare Energie (BEE) kritisiert die Mineralölwirtschaft für ihre gestrige Entscheidung, die Einführung des neuen Standardbenzins E10 zu stoppen, scharf. "Damit torpedieren die Vertreter der Ölindustrie die Energiewende im Verkehrssektor", kritisiert BEE-Präsident Dietmar Schütz. Nachhaltig produzierte Biokraftstoffe seien derzeit die einzige Alternative zu fossilen Kraftstoffen, die in größerem Maßstab zur Verfügung stehe. Mit einem Anteil von bis zu zehn Prozent Bioethanol ersetze E10 klima- mehr...

  • Mangelware Öko-Autos: Weniger als 3 Prozent aller Modelle mit Hybrid- oder Elektromotor verfügbar Köln (ots) - Auf dem deutschen Markt sind unter den gängigen Marken derzeit nur 14 Modelle mit alternativen Antrieben (Elektro-/Hybridmotor) erhältlich. Von 533 aufgelisteten Modellen auf dem Neuwagenportal MeinAuto.de liegt der Anteil von Fahrzeugen, die mit alternativen Antrieben verfügbar sind, somit bei nur 2,6 Prozent. Deutsche Autobauer bieten insgesamt nur fünf Modellvarianten mit Hybridmotor an. VW Touareg, Porsche Cayenne, Mercedes S400h, BMW X6 und BMW 7er sind bei einem durchschnittlichen Listenpreis von 90.538 Euro jedoch mehr...

  • BDI: Mehr Effizienz im Straßengüterverkehr mit Lang-Lkw Berlin (ots) - BDI: Mehr Effizienz im Straßengüterverkehr mit Lang-Lkw - Umwelt und Straßen entlasten - Reduktion von Kraftstoffverbrauch und CO2-Emissionen - Sachorientierte Diskussion nötig 11/2011 4. März 2011 "Der BDI und seine 37 Mitgliedsverbände sind davon überzeugt, dass der Lang-Lkw ein wesentliches Instrument für höhere Effizienz im Straßengüterverkehr ist. Gebündelte Fahrten reduzieren Kraftstoffverbrauch und CO2-Emissionen. Das schont die Umwelt und entlastet unsere Straßen." Dies sagte Dieter mehr...

  • Geplanter Campus der Hochschule Ruhr West in Mülheim/Ruhr erhält ein Gesicht / Siegerentwurf im Wettbewerb zum Neubau steht fest Mülheim/Ruhr (ots) - Der Siegerentwurf für den neuen Campus der Hochschule Ruhr West in Mülheim an der Ruhr steht fest. Er stammt von "HPP Hentrich-Petschnigg & Partner (Düsseldorf) mit ASTOC Architects & Planners (Köln) mit Winter Ingenieure (Düsseldorf) mit Planergruppe GmbH Oberhausen (Oberhausen)". Nach dem derzeitigen Planungsstand wird die Hochschule den neuen Campus in Mülheim ab Herbst 2014 beziehen können. Für die Baukosten sind 100 Millionen Euro veranschlagt. Der Siegerentwurf setzte sich in einem Auswahlverfahren durch, mehr...

  • Globetrotter Ausrüstung eröffnet Outdoor-Erlebniswelt in München mit Höhen-Kältekammer direkt am Isartor München (ots) - Am 5. März 2011 eröffnet Globetrotter Ausrüstung eine neue Filiale am Isartorplatz (ehemals Rieger City). Auf einer Verkaufsfläche von 6.500 Quadratmetern hat der Outdoor- Ausrüster aus Hamburg eine außergewöhnliche Erlebniswelt mit Regenkammer, Kanubecken, Klettertunnel, einer Höhen- Kältekammer und einem einmaligen Klang-Raumkonzept geschaffen. Bei einem Sortiment von insgesamt 25.000 Artikeln von rund 700 Herstellern findet der Kunde auf vier Etagen nahezu alles aus den Bereichen Outdoor und Reise: Angefangen mehr...

Mehr zu dem Thema Aktuelle Wirtschaftsnews

Der meistgelesene Artikel zu dem Thema:

DBV löst Berechtigungsscheine von knapp 344 Mio. EUR ein

durchschnittliche Punktzahl: 0
Stimmen: 0

Bitte nehmen Sie sich einen Augenblick Zeit, diesen Artikel zu bewerten:

Exzellent
Sehr gut
gut
normal
schlecht