Boston Scientific Gibt die CE-Kennzeichnung für eine erweiterte InDikation seines biliärEN Stents wallflex(R) RX bekannt

Natick, Massachusetts (ots/PRNewswire) - Boston
Scientific Corporation hat heute bekannt gegeben, dass der
vollständig gecoverte Stent WallFlex(R) Biliary RX die
CE-Kennzeichnung für die Behandlung von benignen
Gallengangsstrikturen erhalten hat.

"Der vollständig gecoverte Metallstent WallFlex Biliary RX hat
sich als wirksam bei der Versorgung von malignen Biliärstrikturen
erwiesen, und ich bin hocherfreut, dass er Ärzten in Europa und
Ländern mit CE-Kennzeichnung nun auch für die Behandlung von benignen
Strikturen zur Verfügung steht," so Professor Dr. Jacques Deviere vom
Hôpital Erasme in Brüssel. "Der WallFlex-Stent bedient sich der
neuesten Innovationen bei der Technologie der selbstexpandierenden
Metallstents und könnte als weniger invasive Alternative zu
chirurgischen Eingriffen signifikante Vorteile bieten."

"Diese neue Indikation gibt mir das Zutrauen, die aus meiner
Sicht wirksamste Therapie - der Platzierung von Metallstents - schon
bei der ersten ERCP[1] bei Patienten durchzuführen, bei denen ich
vorher auf die Bestätigung der Diagnose einer malignen Striktur
gewartet hätte", erklärte Dr. Adrian Hatfield vom Krankenhaus des
University College in London. "Dies kann zu einer Reduktion der
Anzahl von Prozeduren führen, denen sich meine Patienten unterziehen
müssen, und gleichzeitig Kosten eindämmen und die bestmögliche
biliäre Drainage, Besserung der Symptome und dadurch die optimale
Patientenversorgung gewährleisten."

Der Biliärstent WallFlex RX besteht aus einem geflochtenem
Platinol(TM)-Draht (Nitinoldraht mit Platinkern) und zeichnet sich
durch drei wesentliche Eigenschaften aus: Radiale Stärke zur
Bewahrung der Durchgängigkeit und Migrationsresistenz, Flexibilität
zur leichteren Positionierung in gewundenen Anatomien und
Röntgendichte über die gesamte Länge für erhöhte Sichtbarkeit des
Stents unter Durchleuchtung. Die biliären WallFlex RX-Stents sind in
vollständig gecoverter, teilweise gecoverter und ungecoverter
Ausführung erhältlich. Die gecoverten Stents sind mit einer
Silikon-Polymer-Ummantelung aus Permalume(R) zur Minimierung des
Risikos eines Tumor-/Gewebeeinwuchses sowie mit einer integrierten
Rückzugsschlaufe zur Neupositionierung des Stents im Falle einer
fehlerhaften Positionierung oder - im Fall des vollständig gecoverten
Stents - Entfernung bis zu 12 Monaten nach der Erstplatzierung
ausgestattet.

"Der Biliärstent WallFlex RX baut auf den existierenden
Technologien von Boston Scientific auf, und erweitert durch die neuen
Eigenschaften, die auf ärztlichem Feedback fussen, seine
Leistungsfähigkeit", erklärte Michael Phalen, Senior Vice President
von Boston Scientific und President des Geschäftsbereichs Endoskopie.
"Mit der Serie der WallFlex Biliär-, Enteral- und Ösophagusstents
verfügt Boston Scientific über das vollständigste Sortiment
innovativer Behandlungsoptionen zur Diagnose, palliativen und
kurativen Behandlung von Patienten mit Erkrankungen des
Verdauungstraktes."

Alle Biliärstents der WallFlex RX-Gruppe - vollständig gecovert,
teilweise gecovert und ungecovert - haben bereits die
CE-Kennzeichnung und die FDA-Zulassung zur Palliativbehandlung von
malignen Gallengangsstrikturen erhalten. Der WallFlex-Stent ist der
weltweit am häufigsten eingesetzte biliäre Metallstent.

Boston Scientific im Rahmen der UEGW

Die selbstexpandierenden Metallstents aus der WallFlex-Familie
werden im Rahmen der in Barcelona stattfindenden "United European
Gastroenterology Week" (UEGW) vom 23. bis 27. Oktober präsentiert.

Am 27. Oktober wird Boston Scientific von 7.00 bis 8.00 Uhr
(Ortszeit) unter Vorsitz von Professor Dr. Guido Costamagna vom
Policlinico Gemelli, Rom, ein Symposium mit dem Titel "Controversies
in Biliary Stenting" abhalten. Veranstaltungsort ist das CCIB
Kongresszentrum, Raum 112, Ebene 1. Dieses Symposium umfasst folgende
Präsentationen:

- "Stenting for Benign Biliary Strictures: Whether, What and
When?" - Professor Dr. Horst Neuhaus, Evangelisches Krankenhaus,
Düsseldorf

- "Preoperative Therapy and Stenting: A Surgeon's Perspective," -
Professor Dr. Mustapha Adham, Hôpital Edouard Herriot, Lyon

- "A Metal Stent for Every Extrahepatic Biliary Stenosis?" -
Professor Dr. Thierry Ponchon, Hôpital Edouard Herriot, Lyon

Sicherheit und Wirksamkeit des Biliärstentsystems WallFlex
Biliary RX bei der Verwendung im vaskulären Bereich konnten bisher
nicht erwiesen werden.

Über Boston Scientific

Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung
und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites
Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden.
Weitere Informationen finden Sie unter:
http://www.bostonscientific.com.

Über Boston Scientific Endoscopy

Boston Scientific Endoscopy entwickelt innovative Technologien
für minimal-invasive und effizientere gastrointestinale Verfahren.

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wir der "Securities and Exchange Commission" (SEC) vorgelegt haben.
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Formular 10-Q in Quartalsberichten, die wir eingereicht haben oder
noch einreichen werden, aktualisiert werden. Wir sind nicht
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oder
Dr. med. Mathias Bosch
Manager Health Economics / Public Affairs,
Germany, Austria and Switzerland
Tel.: +49-170-78-28-557
BoschM@bsci.com
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[1] Endoskopisch Retrograde Cholangio-Pankreatographie

Originaltext: Boston Scientific Corporation
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