Biolitec erhält FDA-Zulassung in den USA für 150 Watt BPH-Laser in der Prostata-Therapie-Anwendung

Jena (ots) - biolitec entwickelte den stärksten BPH-Laser der Welt
zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung und erhält
Zulassung von US-Behörde Food and Drug Administration (FDA) -
Ambulante Behandlung der BPH mit Prostata-Laser-Therapie unter
Verwendung des neuartigen biolitec-Diodenlasers soll in US-Kliniken
und -Praxen Standard werden

Durch den Erhalt der FDA-Zulassung für den 150 Watt Diodenlaser
zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie/ BPH baut die
biolitec AG ihre Position als Innovationsführer auf dem
US-amerikanischen Urologiemarkt aus. Damit kann der Verkauf des
weltweit stärksten und qualitativ hochwertigsten medizinischen
Urologielasers jetzt auch an US-amerikanische Arztpraxen und
Krankenhäuser in vollem Umfang starten. Der biolitec-Urologielaser,
der in Europa als LIFE-Lasersystem angeboten wird, kalibriert seine
Leistung direkt an der Glasfaseraustrittsstelle während die
Wettbewerber üblicherweise den Leistungsoutput nur an der
Anschlussstelle messen und entsprechend weniger angeben. Da die
Wettbewerbs-Geräte durch ihre Wellenlänge und Konstruktion zudem
nicht so effektiv sind, hat der neue Urologielaser der biolitec AG
einen erheblichen Wettbewerbsvorteil von über 50 Prozent.

Die Hochleistungsfähigkeit des Lasers reduziert darüber hinaus die
Behandlungszeit am Patienten: In vielen Fällen reichen 10 Minuten
aus, um das Prostatagewebe bei einer Harnabflussstörung ausreichend
abzutragen. Das ermöglicht die einfache und schnelle ambulante
Behandlung unter lokaler Betäubung der Prostata. Eine
Spinalanästhesie ist nicht notwendig und der Patient bleibt bei
vollem Bewusstsein. Die biolitec AG führt die Funktionsweise der
Prostata-Laser-Therapie regelmäßig in Internetkonferenzen, so
genanten "Webinars" vor. Die über das Internet vorgeführten Eingriffe
sind zu einer wichtigen Informationsquelle für Ärzte geworden um den
Paradigmenwechsel im Bereich Prostatabehandlung zu beschleunigen.

Die große Leistungsstärke des Lasers, in Kombination mit der
abgestimmten Wellenlänge, die eine sichere Blutgerinnung sowie eine
schnelle Abtragung des Gewebes gewährleistet, garantiert einen noch
schnelleren und sichereren Ablauf des Eingriffs. Ein weiterer großer
Vorteil ist die Anwendung des biolitec-Urologielasers in ambulanten
Kliniken und Spitälern, in denen auch die komplette Entfernung des
Prostatagewebes bequem durchgeführt werden kann. Selbst Patienten mit
Implantaten für Prostatakrebs (sog. "Seeds" radioaktiv strahlende
Jod-Partikel, die dauerhaft in die Prostata des Patienten implantiert
sind) wurden bereits sicher mit dem Laser behandelt.

Der US-Markt für BPH-Laser-Behandlungen wird insgesamt auf 85.000
Eingriffe p.a. geschätzt. biolitec hält gegenwärtig bereits einen
Marktanteil von ca. 20 Prozent mit seinem 100 Watt-Laser, der im Mai
diesen Jahres die FDA-Zulassung für die BPH-Indikation bekam. "Im
Hauptmarkt der niedergelassenen Ärzte werden sich die
biolitec-Laser-Anwendungen voraussichtlich verdreifachen", so Dr.
Neuberger, Vorstandsvorsitzender der biolitec. "Der Verkauf von
Lichtwellenleitern und Zubehör für Urologielaser könnte in den USA
von unseren derzeitigen 1.500 Einheiten pro Monat schnell auf 3.000
bis 5.000 Einheiten steigen, wobei jede Behandlung zwischen 1.000 und
1.300 US-Dollar inklusive Lasernutzung kostet."

In den USA sparen die Patienten bei der Behandlung in der
Arztpraxis - wie er erstmalig mit der biolitec-Methode möglich ist -
den Eigenbeitrag für einen Krankenhausbesuch von ca. 600 US-Dollar -
bei gleichzeitig fast schmerzfreier und effektiver Behandlung und
Vermeidung des Narkoserisikos. Der US-amerikanische Markt ist
weltweit Vorreiter bei der Adaption neuer medizinischer Innovationen
und damit für neue Behandlungsmethoden. Neben der FDA-Zulassung für
den 150 Watt BPH-Laser in den USA verzeichnet biolitec bereits in
verschiedenen europäischen Schlüsselmärkten sowie im asiatischen Raum
erhöhte Nachfrage nach dem Diodenlaser zur Behandlung der gutartigen
Prostatavergrößerung.

Zum Unternehmen

biolitec ist weltweit der einzige Anbieter für die photodynamische
Therapie, der über alle relevanten Kernkompetenzen - Photosensitizer,
Laser und Lichtwellenleiter - verfügt. Neben minimal-invasiven
Laserbehandlungen und dem Geschäftsfeld Onkologie hat sich die
biolitec AG einzigartige Kompetenzen im Bereich Ästhetik erworben.
biolitec ist im Prime Standard unter der ISIN DE0005213409 notiert.

Originaltext: BioLitec AG
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