Genmab gibt Entwicklungspläne für Ofatumumab bekannt

Kopenhagen (ots/PRNewswire) -

- Zusammenfassung: Genmab gibt bekannt, dass die Pläne für die
weitere Entwicklung von Ofatumumab auf dem Gebiet der Onkologie und
Autoimmunopathie heute auf dem Onkologieseminar von GlaxoSmithKline
beschrieben werden

Genmab A/S (CSE: GEN) gab bekannt, dass die weiteren
Entwicklungspläne für Ofatumumab (HuMax-CD20(R)) heute auf dem
Oncology Seminar von GlaxoSmithKline (GSK) bekannt gegeben werden.
Ofatumumab befindet sich derzeit im späten Entwicklungsstadium für
chronische lymphatische Leukämie (CLL) und follikuläres
Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) sowie in Phase II für chronischen
Gelenkrheumatismus (RA). Es wird unter einer weltweiten Vereinbarung
über die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung zwischen Genmab und
GSK entwickelt.

Eine deutliche Demonstration der Wirksamkeit und Sicherheit von
Ofatumumab in zwei einarmigen Prüfungen im späten Stadium (CLL und
follikuläres NHL), die nicht routinemässig als Registrierungsstudien
akzeptiert werden, könnte die Grundlage für die einleitenden
aufsichtsrechtlichen Anträge sein. Genmab hat für die CLL-Studie eine
Fast-Track-Einstufung erhalten. Unter diesem Zeitrahmen könnte
Ofatumumab möglicherweise im Jahr 2008 zunächst für die Behandlung
von refraktärer CLL auf den Markt kommen und anschliessend für die
Behandlung von Rituximab-refraktärem follikulärem NHL. Mit der
geplanten Aufnahme von klinischen Studien zu diffusem, grosszelligem
B-Zell-Lymphom (DLBCL) zum Ende des Jahres 2007 und randomisierten
Phase-III-Studien zu CLL und follikulärem NHL in der ersten Hälfte
des Jahres 2008 erwarten wir zudem die Erweiterung des
Ofatumumab-Programms auf neue Indikationen.

Auf dem Gebiet der Autoimmunopathie erwarten wir die Aufnahme von
Phase-III-Studien zu Ofatumumab in RA zum Ende des Jahres 2007. Wir
planen ausserdem die Erweiterung des Entwicklungsprogramms durch
Aufnahme einer Phase-II-Studie zu schubförmig remittierender
Multipler Sklerose (RRMS) im ersten Quartal des Jahres 2008. Dabei
besteht die Möglichkeit, Indikationen in einem grossen Bereich von
Szenarien der Autoimmunkrankheit zu verfolgen.

Informationen zu Genmab A/S

Genmab A/S ist ein Biotech-Unternehmen, das sich mit der
Herstellung und Entwicklung menschlicher Antikörper zur Behandlung
lebensbedrohlicher und beeinträchtigender Krankheiten befasst. Genmab
entwickelt derzeit zahlreiche Mittel zur Behandlung von Krebs,
Infektionskrankheiten, chronischem Gelenkrheumatismus und anderen
Entzündungskrankheiten und hat sich zum Ziel gesetzt, sein breites
Portfolio neuer therapeutischer Produkte kontinuierlich zu erweitern.
Darüber hinaus hat Genmab UniBody(TM), eine neue firmeneigene
Technologie, entwickelt, mit deren Hilfe ein stabiles, kleineres
Antikörper-Format erzeugt werden kann. Genmab verfügt über
Niederlassungen in Europa und den USA. Weitere Informationen zu
Genmab erhalten Sie unter www.genmab.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen.
Zukunftsweisende Aussagen können an Begriffen wie "glauben",
"erwarten", "vorhersehen", "beabsichtigen" und "planen" oder
ähnlichen Ausdrücken erkannt werden. Tatsächliche Ergebnisse bzw.
Leistungen können wesentlich von den durch diese Erklärungen
ausgedrückten oder implizierten zukünftigen Ergebnissen bzw.
Leistungen abweichen. Die Hauptfaktoren, die zu wesentlichen
Abweichungen der tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen führen
können, umfassen unter anderem Risiken im Zusammenhang mit der
Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten, Ungewissheiten in
Verbindung mit dem Ergebnis und der Durchführung klinischer Studien,
darunter unvorhergesehene Sicherheitsrisiken, Ungewissheiten
bezüglich der Herstellung eines Mittels, mangelnde Marktakzeptanz
unserer Produkte, Schwierigkeiten beim Management des Wachstums sowie
des Konkurrenzumfelds in unserem Geschäftsbereich und auf unseren
Märkten, unsere eingeschränkte Fähigkeit, qualifiziertes Personal
anzuwerben und zu binden, die Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnder
Schutz unserer Patente und Urheberrechte, unsere geschäftlichen
Beziehungen mit angeschlossenen Unternehmen, technologische
Veränderungen und Entwicklungen, die unsere Produkte überholen
können, sowie weitere Faktoren. Genmab ist nicht dazu verpflichtet,
diese Prognosen nach Veröffentlichung dieser Pressemitteilung zu
aktualisieren bzw. in Bezug auf die tatsächlich eingetretenen
Ergebnisse zu bestätigen, es sei denn, es gibt eine gesetzliche
Verpflichtung hierfür.

Genmab(R), das Y-förmige Genmab Logo(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R),
HuMax-CD20(R), HuMax-EGFr(TM), HuMax-Inflam(TM), HuMax-TAC(TM),
HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM), HuMax-ZP3(TM) und UniBody(TM) sind
Handelsmarken von Genmab A/S.

Ansprechpartner:
Helle Husted
Sr. Director
Investor Relations
T: +45-33-44-77-30
M: +45-25-27-47-13
E: hth@genmab.com

Originaltext: Genmab A/S
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=17265
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Pressekontakt:
Ansprechpartner: Helle Husted, Sr. Director, Investor Relations, T:
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