Oncolytics Biotech Inc. meldet positive klinische Daten von Phase-I-US-Studie zu REOLYSIN(R)

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire) - Oncolytics Biotech Inc. ("
Oncolytics ") (TSX:ONC, NASDAQ:ONCY) gab heute positive Ergebnisse
von seiner in den USA durchgeführten klinischen Studie der Phase I
zur Prüfung der systemischen Gabe von REOLYSIN(R) bei Patienten mit
fortgeschrittenen Krebserkrankungen bekannt. Die Ergebnisse weisen
darauf hin, dass REOLYSIN(R) Patienten mit fortgeschrittenem oder
metastasiertem Krebs systemisch verabreicht werden kann und eine
gegen Tumoren gerichtete Wirkung aufweist.

" Die Verabreichung von REOLYSIN(R) in Form einer einstündigen
Infusion in monatlichen Abständen ist sicher und wird auch bei
mehreren Dosen gut vertragen ", so der Principal Investigator Dr.
Sanjay Goel vom Montefiore Medical Center und Albert Einstein College
of Medicine, New York. " Diese vorläufigen Ergebnisse legen nahe,
dass die alleinige Gabe von REOLYSIN(R) eine gegen Tumoren gerichtete
Wirkung aufweist, so dass die Durchführung weiterer Studien, entweder
als Monotherapie oder in Kombination mit einer zytotoxischen
Chemotherapie, gerechtfertigt ist. Solche Studien werden zurzeit
geplant. "

Insgesamt wurden 18 Patienten in der Studie, in der eine
eskalierende Dosierung bis zu einer maximalen Tagesdosis von 3x10(10)
TCID(50) in Form einer einstündigen Infusion zur Anwendung kam,
behandelt. Bei acht der 18 behandelten Patienten blieb die Erkrankung
stabil, wobei die Messung mittels RECIST (Response Evaluation
Criteria in Solid Tumours) erfolgte. Darunter war eine Patientin mit
progredientem Brustkrebs, bei der eine Tumorverkleinerung um 28.5%
beobachtet wurde. Das ursprüngliche Studiendesign sah den Nachweis
der Sicherheit einer einmaligen, einstündigen Infusion von
REOLYSIN(R) vor. Während der Behandlung der 4. Patientenkohorte
stellte Oncolytics jedoch den Antrag auf Genehmigung der Durchführung
von wiederholten monatlichen Behandlungen mit REOLYSIN(R) bei den
nachfolgenden Patienten. Diesem Antrag wurde stattgegeben. Drei der
zur Wiederholungsbehandlung zugelassenen Patienten erhielten zwei bis
sieben einstündige REOLYSIN(R)-Infusionen.

Die toxischen Wirkungen, die möglicherweise mit der REOLYSIN(R
)-Behandlung in Rahmen dieser Studie zusammenhingen, waren in der
Regel leichter Art (Grad 1 oder 2) und schlossen Schüttelfrost,
Fieber und Müdigkeit mit ein.

Das primäre Ziel der US-amerikanischen Phase-I-Studie besteht in
der Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD), der
dosislimitierenden Toxizität (DLT) und des Sicherheitsprofils von
REOLYSIN(R) bei systemischer Verabreichung. Ein sekundäres Ziel
besteht in der Untersuchung von allen Hinweisen auf eine
Antitumoraktivität. Zu den zur Studienteilnahme berechtigten
Patienten gehörten Probanden, bei denen die Diagnose eines
fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumors gestellt wurde,
der Refraktärität (kein Ansprechen) auf Standardtherapie zeigt bzw.
für den keine kurative Standardtherapie existiert.

Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics ist ein in Calgary ansässiges
Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung
onkolytischer Viren spezialisiert hat, die potenziell zur
Krebstherapie eingesetzt werden können.

Das klinische Programm von Oncolytics umfasst verschiedene Phase
I- und Phase II-Studien, bei denen REOLYSIN(R), die firmeneigene Form
des menschlichen Reovirus allein oder in Kombination mit
Strahlentherapie bzw. Chemotherapie eingesetzt wird. Für
weitergehende Informationen zu Oncolytics besuchen Sie bitte die
Webseite unter www.oncolyticsbiotech.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne
des Abschnitts 21E der aktuellen Fassung des US-amerikanischen
Securities Exchange Act von 1934.

Zukunftsweisende Aussagen einschliesslich der Erwartungen des
Unternehmens hinsichtlich der Ergebnisse der US-amerikanischen
klinischen Studie der Phase I zur systemischen Verabreichung von
REOLYSIN(R) zur Behandlung von fortgeschrittenen Krebserkrankungen
und der Überzeugungen des Unternehmens hinsichtlich des Potenzials
von REOLYSIN(R) als ein Medikament zur Krebstherapie sind mit
bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten verbunden, die
dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse des
Unternehmens von den in den zukunftsweisenden Aussagen gemachten
Angaben erheblich abweichen. Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten
gehören u.a. die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen zur
Durchführung von Forschungs- und Entwicklungsprojekten, die
Wirksamkeit von REOLYSIN(R) als Krebsbehandlung, der Erfolg und der
rechtzeitige Abschluss klinischer Studien und Prüfungen, die
tatsächliche Verträglichkeit beim Patienten, die erfolgreiche
Vermarktung von REOLYSIN(R) durch das Unternehmen, Unwägbarkeiten
hinsichtlich der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln sowie
Unsicherheiten hinsichtlich des aufsichtsrechtlichen Prozesses.
Investoren sollten die bei den kanadischen und amerikanischen
Börsenaufsichtsbehörden eingereichten Quartals- und Jahresberichte
hinsichtlich zusätzlicher Informationen zu Risiken und Ungewissheiten
in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden
davor gewarnt, sich allzu sehr auf zukunftsweisende Aussagen zu
verlassen. Das Unternehmen hat nicht die Absicht, zukunftsweisende
Aussagen zu aktualisieren.

Originaltext: Oncolytics Biotech Inc
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Pressekontakt:
Weitere Informationen erhalten Sie von: Oncolytics Biotech Inc.,
Cathy Ward, 210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7,
Tel: +1-403-670-7377, Fax: +1-403-283-0858, cathy.ward@oncolytics.ca;
The Equicom Group, Nick Hurst, 325, 300 5th Ave. SW, Calgary,
Alberta, T2P 3C4, Tel: +1-403-538-4845, Fax: +1-403-237-6916,
nhurst@equicomgroup.com; The Investor Relations Group, Erika Moran,
11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY, 10004, Tel: +1-212-825-3210,
Fax: +1-212-825-3229, emoran@investorrelationsgroup.com


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