Nautilus Biotech geht in den USA in die Phase I einer klinischen Studie mit subkutan verabreichtem Belerofon(R), der langwirksamen Interferon alpha Version des Unternehmens

Paris (ots/PRNewswire) - Nautilus Biotech gab bekannt, die Phase I
der klinischen Studie mit subkutan verabreichtem Belerofon(R), dem
langwirksamen humanen Interferon (IFN) alpha des Unternehmens,
eingeleitet zu haben. Belerofon ist potenziell zur Behandlung einer
Reihe von Erkrankungen, u.a. von chronischer Hepatitis C geeignet.

Nach der kürzlich erfolgten Zulassung durch die US-amerikanische
Food and Drug Administration, wird die Phase I der klinischen Studie
in Austin (US-Bundesstaat Texas) durchgeführt und umfasst sechs
Behandlungsgruppen, die jeweils aus acht männlichen und weiblichen
Freiwilligen im Alter von 18 bis 50 Jahren bestehen. Es handelt sich
um eine offene Dosissteigerungsstudie mit vier subkutanen (SC)
Belerofon-Dosierungen, die mit subkutan verabreichtem IntronA(R)
(einem Produkt von Schering-Plough) und Pegasys(R) (pegyliertes
Interferon alfa-2a (40KD), ein Produkt von Roche) verglichen werden.

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit,
Verträglichkeit und Pharmakokinetik von SC Belerofon bei gesunden
Erwachsenen im Vergleich zu IntronA und Pegasys. Sekundäres Ziel ist
die vergleichende Bewertung der Pharmakodynamik der drei Mittel.
Nautilus Biotech geht davon aus, dass erste Ergebnisse der Studie im
Laufe des 3. Quartals 2007 vorliegen werden.

Belerofon ist eine abgeänderte Variante von IFN alpha. Sie weist
eine einzelne Punktmutation auf, die für eine niedrigere
Empfindlichkeit gegen den protease-vermittelten Abbau sorgt, hat ein
gegenüber nicht pegylierten IFN-Varianten unverändertes
Molekulargewicht und besitzt eine unveränderte, spezifische
antivirale Aktivität. Nach einer subkutanen Verabreichung im Tier
zeigt SC Belerofon eine längere Halbwertszeit und dementsprechend,
verglichen mit natürlichem IFN alpha und pegylierten Derivaten, ein
besseres Expositionsprofil.

"Wir sind davon überzeugt, dass Belerofon potenziell den neuen
Interferon Gold Standard bei der Behandlung der Hepatitis C bilden
wird", sagte Manuel Vega, CEO von Nautilus Biotech. "Der Beginn einer
klinischen Studie mit subkutan verabreichtem Belerofon ist ein
bedeutender Meilenstein auf unserem Weg zu einem führenden
Unternehmen im Bereich der Wirkstoffentwicklung."

"Der Einstieg in die klinischen Untersuchungen der Phase I mit SC
Belerofon stellt für die Entwicklung unserer Reihe neuartiger
veränderter Protein-Wirkstoffe einen wichtigen Schritt dar", sagte
Paul Martin, Vice President Strategie bei Nautilus Biotech. "Damit
ist Nautilus Biotechs Fähigkeit bewiesen, neuartige, veränderte
Proteine schnell und wirksam von der Entwicklungs- in die klinische
Phase voranzutreiben."

Abgesehen von der in dieser klinischen Studie zu bewertenden
injizierbaren Form von Belerofon, hat Nautilus Biotech eine
lyophilisierte Form von Belerofon mit inaktiven Bestandteilen für die
orale Verabreichung in Form von magensaftresistenten Tabletten
entwickelt und im Februar 2007 einen entsprechenden IND-Antrag für
dieses orale Belerofon eingereicht. Alle derzeit auf dem Markt
befindlichen Interferon alpha Wirkstoffe werden injiziert.

Redaktionelle Hinweise:

Informationen zu Hepatitis C

Hepatitis C (HCV) ist die weltweit am meisten verbreitete
Leberkrankheit. Eine HCV-Infektion führt zu einer chronischen
Entzündung der Leber, die ihrerseits zu einer Zirrhose, zu
Leberversagen, Leberkrebs bzw. zum Tode führen kann. HCV-Infektionen
stellen weltweit ein bedeutendes gesundheitliches Problem dar.
Derzeit gibt es keinen Impfstoff, der eine Hepatitis C Erkrankung
verhindern kann.

Der Weltgesundheitsbehörde zufolge leiden weltweit über 170
Millionen Menschen unter einer chronischen HCV. Da nur die Hälfte
aller HCV-Patienten mit den derzeitigen Therapien behandelt werden,
ist das Marktpotenzial für neue medizinische Lösungen beträchtlich.
Man geht davon aus, dass der HCV-Markt aufgrund verbesserter
Marktdurchdringung und besserer Diagnosen von 2,2 Mrd. USD im Jahre
2005 auf 4,4 Mrd. USD im Jahre 2010 und auf 8,8 Mrd. USD im Jahre
2015 zunehmen wird (Quelle: Datamonitor).

Informationen zu Nautilus Biotech

Nautilus Biotech ist ein führendes Wirkstoffentdeckungs- und
Entwicklungsunternehmen, das mehrere neuartige, therapeutische
Proteine der nächsten Generation mit überragenden pharmakologischen
Eigenschaften zur Befriedigung bisher nicht abgedeckter medizinischer
Anforderungen, entwickelt. Mit der Proteintechnologie des
Unternehmens können pharmakologische Eigenschaften wichtiger,
verbreiteter Proteinwirkstoffe wesentlich verbessert, ihre Stabilität
erhöht und die Verabreichung optimiert werden. Nautilus Biotech
entwickelt darüber hinaus firmeneigene, therapeutische Proteine der
"dritten Generation", die von vornherein für die orale Verabreichung
geeignet sind.

Der Markt für Proteintherapeutika wird z.Z. mit über 35 Mrd. USD
bewertet und wächst jährlich um 10% bis15%. Nautilus Biotech hat ein
Portfolio therapeutischer Proteine der nächsten Generation mit
verbesserten Profilen geschaffen, zu denen u.a. langwirkendes
Interferon alpha (Belerofon), hGH (Vitatropin(R)), Interferon beta,
Erythropoietin, Interferon gamma, Gerinnungfaktor IX (in
Zusammenarbeit mit Wyeth Pharmaceuticals) und HMGB1 (in
Zusammenarbeit mit Creabilis Therapeutics) gehören. Nautilus Biotech
hat im Bereich geistiger Eigentumsrechte eine starke Position
aufbauen können, durch die die verbesserten Versionen dieser
Multimilliarden-Dollar-Moleküle abgesichert sind und treibt diese
Mittel schnell in die klinische Entwicklung hinein.

Nautilus Biotech befindet sich in Privatbesitz und hat seinen
Hauptsitz im Genopole(R)-Biopark, (Evry, Frankreich). Weitergehende
Informationen zu Nautilus Biotech besuchen Sie
www.nautilusbiotech.com.

Ansprechpartner Presse bei Nautilus Biotech:
Lorna Watson, Account Director
oder
Deborah Gaskell, Account Manager
Tel.: +44-207-268-3237
E-Mail: NautilusBiotech@northbankcommunications.com

Originaltext: Nautilus Biotech
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=31618
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Pressekontakt:
Ansprechpartner Presse bei Nautilus Biotech: Lorna Watson, Account
Director oder Deborah Gaskell, Account Manager, Tel.:
+44-207-268-3237, E-Mail: NautilusBiotech@northbankcommunications.com


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