Europäische Zulassung des HIV-Medikaments Darunavir bietet vorbehandelten Patienten eine wirksame neue Option mit FUZEON

Basel, Schweiz (ots/PRNewswire) -

- Die Kombination aus FUZEON und Darunavir erhöht die
Wahrscheinlichkeit, eine nicht nachweisbare Viruslast zu erreichen -
ein äusserst wichtiges Therapieziel

Die heutige bedingte Zulassung zur Vermarktung des neuen
Proteaseinhibitors (PI) Darunavir (geboostert durch Ritonavir) in der
Europäischen Union bietet Ärzten die Möglichkeit, eine wirksame neue
Behandlungskombination mit dem Fusionsinhibitor FUZEON aufzubauen.
Die Kombination aus FUZEON und dem geboosterten Darunavir hat
gezeigt, dass vorbehandelte Patienten eine bessere Chance haben, eine
nicht nachweisbare Viruslast zu erreichen als mit geboostertem
Darunavir ohne FUZEON. Dieses äusserst wichtige Therapieziel ist mit
besseren Perspektiven verbunden, wurde jedoch für lange Zeit als ein
unrealistisches Ziel für Patienten mit einer Resistenz gegen
zahlreiche medikamentöse HIV-Behandlungen gehalten.

"Es ist klar, dass wir im Jahr 2007 in eine völlig neue Ära
eintreten, in der eine nicht nachweisbare Viruslust das primäre Ziel
für alle vorbehandelten Patienten ist", sagte Dr. Anton Pozniak,
Facharzt am Chelsea and Westminster Hospital, London. "Die
Verfügbarkeit neuer wirksamer Therapien wie Darunavir/r in Verbindung
mit FUZEON bietet den Patienten eine bessere Chance, dieses Ziel zu
erreichen."

Die wachsende Zahl der Nachweise aus Studien wie TORO 1 und 2,
RESIST 1 und 2, POWER 1 und 2(2) hat dazu geführt, dass in
einflussreichen internationalen Richtlinien die Kombination von
Arzneimitteln mit einem neuen Wirkungsmechanismus, wie FUZEON, mit
einem wirksam geboosterten PI, wie z.B. Darunavir/r, als einer der
besten Ansätze für das Erreichen einer nicht nachweisbaren Viruslast
bei vorbehandelten Patienten empfohlen wird.(3,4,5,6) Zu den Folgen
der Aufrechterhaltung einer zunehmend versagenden Therapie bei einem
Patienten, gehört das Auftreten einer Medikamentenresistenz und der
rasche Verlust dringend benötigter wirksamer Behandlungen.

Dr. Malte Schutz, International Medical Leader bei Roche,

erklärte weiter: "Wir begrüssen die europäische Zulassung des
Arzneimittels Darunavir/r von Tibotec und wir wissen, dass dies eine
wichtige Entwicklung für Patienten ist, die unter einer mehrfachen
Arzneimittelresistenz leiden und die am dringendsten neue
Behandlungsmöglichkeiten brauchen."

Literaturhinweise:

1. Lohse N, Kronborg G, Gerstoft J, et al. Virological control
during the first 6-18 months after initiating highly active
antiretroviral therapy as a predictor for outcome in HIV-infected
patients: a Danish, population-based, 6-year follow-up study. CID
2006; 42:136-144.

2. Youle M, Staszewski S, Clotet B et al. Concomitant use of an
active boosted protease inhibitor with enfuvirtide in
treatment-experienced, HIV-infected individuals: recent data and
consensus recommendations. HIV Clinical Trials 2006: 7: 86-96.

3. The Panel on Clinical Practices for Treatment of HIV Infection
convened by the Department of Health and Human Services (DHHS).
Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected
Adults and Adolescents. May 4, 2006 http://AIDSinfo.nih.gov (accessed
August 10 2006).

4. Recommandations du groupe d'experts sous la direction du
Professeur Patrick Yeni réalisé avec le soutien du Ministère de la
Santé et des Solidarités. Prise en charge médicale des personnes
infectées par le VIH. 2006: 46.

5. Hammer SM, Saag MS, Schechter M et al. Treatment for adult HIV
infection: 2006 recommendations of the International AIDS Society -
USA panel. JAMA, 2006;296:827-843.

6. British HIV Association (BHIVA) guidelines for the treatment of
HIV-infected adults with antiretroviral therapy. British HIV
Association HIV Medicine (2006) 7, 494.

Hinweise für Redakteure:

Für weitere Informationen zu FUZEON und Roche bei HIV besuchen Sie
bitte folgende Internet-Seite:

http://www.roche-hiv.com/Newsandfeatures/fuzeon.cfm

FUZEON wurde im März 2003 von der FDA zugelassen und ist der erste
und einzige Fusionsinhibitor für die Behandlung von HIV; FUZEON wirkt
auf eine Weise, die sich von anderen Arten der Anti-HIV-Medikamente
unterscheidet. Darunavir, auch als TMC 114 und unter dem Handelsnamen
Prezista(TM) bekannt, ist ein Produkt von Tibotec Pharmaceuticals
Ltd., einem Unternehmensbereich von Janssen-Cilag. Darunavir gehört
zur Klasse der PI und ist bekanntermassen wirksam gegen ein Virus,
das eine Resistenz gegen andere PIs entwickelt hat.

Die Boosterung von PIs ist eine therapeutische Strategie, wobei
eine geringe Dosis Ritonavir gleichzeitig mit einem anderen PI
verabreicht wird, um die Wirkung des letzteren PI durch die Hemmung
des Enzymzytochroms P450 pharmakologisch zu verbessern. Die
Boosterung durch Ritonavir führt zu erhöhten Medikamentspiegeln,
welche die Wirksamkeit steigern, die Tablettenbelastung senken, den
Dosierungsplan flexibler gestalten lassen und Diätbeschränkungen
aufheben können. Um anzuzeigen, dass ein PI durch Ritonavir
geboostert wurde, wird das Zeichen "/r" dem Namen des PIs
nachgestellt.

Alle in dieser Pressemitteilung verwendeten oder erwähnten Marken
sind gesetzlich geschützt.

Originaltext: Roche Pharmaceuticals
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