Helsinn Healthcare SA gibt Verlängerung des Patentschutzes für Injektionsmittel Aloxi® in den USA bekannt

Lugano, Schweiz (ots) - HELSINN HEALTHCARE SA, ein privates
Pharmaunternehmen mit Sitz in der Schweiz, gab heute bekannt, dass
das US-amerikanische Patent- und Markenamt auf der Basis des
Hatch-Waxman-Gesetzes die Patentlaufzeit des von HELSINN entwickelten
Injektionsmittels Aloxi® (Palonosetron-Hydrochlorid) um fünf Jahre
verlängert hat. Aloxi® wird in den USA seit 2003 durch den
Helsinn-Partner MGI Pharma vermarktet.

Aloxi® ist von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassen zur
Vorbeugung von akutem chemotherapieinduziertem Erbrechen beim ersten
bzw. bei wiederholten Zyklen mäßig und hoch emetogener
Krebs-Chemotherapien und Vorbeugung von verzögertem
chemotherapieinduziertem Erbrechen beim ersten bzw. bei wiederholten
Zyklen mäßig emetogener Krebs-Chemotherapien. Darüber hinaus wurde
Aloxi® zur Vorbeugung gegen postoperative Übelkeit und Erbrechen
(PONV) entwickelt, ist jedoch für diese Indikation nicht zugelassen.

"Wir von HELSINN HEALTHCARE sind sehr erfreut über die fünfjährige
Verlängerung des Patentschutzes für Aloxi®", erklärte Riccardo
Braglia, Geschäftsführer von HELSINN. "Sie ist die Anerkennung für
die Zeit und das Engagement, das Helsinn in die Entwicklung von
Aloxi® und seine Zulassung in den USA investiert hat. Als erster und
einziger 5-HT3-Rezeptor-Antagonist zur Vorbeugung von akutem und
verzögertem chemotherapieinduziertem Erbrechen (CINV) ist Aloxi® ein
wichtiges Medikament für Patienten, die sich einer
Krebs-Chemotherapie unterziehen. Nun arbeiten wir an der Einreichung
weiterer Anträge für die Zulassung von Aloxi® zur Vorbeugung gegen
PONV sowie für die Aloxi®-Kapsel zur oralen Einnahme."

In einer Mitteilung wurde die endgültige Entscheidung bekannt
gegeben, dass sich das US-Patent Nr. 5.202.333 mit dem Titel
"Tricyclic 5-HT3 Receptor Antagonists" für eine
Patentschutzverlängerung um fünf Jahre qualifiziert. Dieser
Patentschutz wurde im April 1993 gewährt und sollte ursprünglich im
April 2010 auslaufen. Durch die fünfjährige Verlängerung gilt der
Patentschutz nun bis April 2015.

Über HELSINN HEALTHCARE

HELSINN HEALTHCARE SA ist ein privates Pharmaunternehmen mit Sitz
in der Schweiz und weltweit einziger Lizenzgeber für Palonosetron.
Das Kerngeschäft von HELSINN liegt in der Lizenzierung
pharmazeutischer Produkte, die Therapie-Nischen füllen. Die
Geschäftsstrategie des Unternehmens besteht darin, Teillizenzierungen
für neue chemische Wirkstoffe in der Anfangsphase zu erwerben und die
Entwicklung dieser Stoffe von präklinischen/klinischen Studien und
CMC-Entwicklung bis zur Erteilung der Zulassung für strategische
Märkte (USA und Europa) durchzuführen. Anschließend erteilt HELSINN
den jeweiligen Vertriebspartnern Vertriebslizenzen für die Produkte.
Die Pharmawirkstoffe und die endgültigen Darreichungsformen der
Medikamente werden in der cGMP-Einrichtung von HELSINN hergestellt
und an Kunden in der ganzen Welt geliefert. Weitere Informationen
über HELSINN sind auf der Website des Unternehmens unter
www.helsinn.com abrufbar.

Originaltext: Helsinn Healthcare SA
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Pressekontakt:
Kontaktperson HELSINN
Rachid BenHamza, Ph.D.,
Director Business Unit Oncology & Supportive Care.
Tel.: +41 91-985-21-21.
info-hhc@helsinn.com


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