Vorsorglicher Produktrückruf zweier Chargen: Atemwegs-Medikament atmadisc® Diskus® und atmadisc® forte Diskus®

Hamburg (ots) -

Vorsorglicher Produktrückruf zweier Chargen:
Atemwegs-Medikament atmadisc® Diskus® und atmadisc® forte Diskus®
Zwei Chargen werden zurückgerufen:
atmadisc® Diskus®, Chargenbezeichnung 6L1704 und atmadisc® forte
Diskus®, Chargenbezeichnung 6G0812

SCHWARZ PHARMA Deutschland GmbH ruft vorsorglich eine Charge des
Atemwegsmedikaments atmadisc® Diskus® 50/250 µg und eine Charge
atmadisc® forte Diskus® 50/500 µg zurück. Grund sind mögliche defekte
Mundstücke, die beim Einatmen zur Gefährdung von Patienten führen
könnten. Untersuchungen haben ergeben, dass nur wenige Mundstücke in
den betroffenen Chargen fehlerhaft sind - die Vorkommenshäufigkeit
liegt bei 1 von 10.000 Teilen. Wegen des möglichen Risikos für
Patienten hat sich SCHWARZ PHARMA entschieden, die betroffenen
Chargen vorsorglich zurückzurufen.

Patienten werden gebeten, zu prüfen, ob auf ihrem atmadisc®
Diskus® 50/250 µg - Inhalator oder auf ihrem atmadisc® forte Diskus®
50/500 µg - Inhalator eine der betroffenen Chargenbezeichnungen, kurz
Ch.-B., aufgedruckt ist. In diesem Fall sollten sie den Diskus® so
schnell wie möglich in die nächste Apotheke bringen, wo er
umgetauscht wird.

Die Chargen mit einem möglicherweise defekten Mundstück in
Deutschland tragen die Nummern:

- atmadisc® Diskus® 50µg/250µg: Chargen-Nummer: 6L1704;
Verwendung bis 04/2008
- atmadisc® forte Diskus® 50µg/500µg: Chargen-Nummer: 6G0812;
Verwendung bis 01/2008

SCHWARZ PHARMA bedauert die möglichen Unannehmlichkeiten
außerordentlich, die Patienten, Apothekern und Ärzten durch diesen
Rückruf entstehen.

atmadisc® Diskus® 50/250 µg wird zur Behandlung von Asthma
eingesetzt, atmadisc® forte Diskus® 50/500 µg wird zur Behandlung von
Atemwegserkrankungen wie Asthma und COPD (chronisch-obstruktive
Atemwegserkrankung) eingesetzt.

Dieser vorsorgliche Rückruf betrifft ausschließlich die oben
aufgeführten Chargen von atmadisc® Diskus® 50µg/250µg und atmadisc®
forte Diskus® 50µg/500µg. Andere Chargen sind nicht betroffen.
atmadisc® mite Diskus® 50µg/100µg ist nicht betroffen.

Für Rückfragen steht Patienten das Kunden-Service-Center von
SCHWARZ PHARMA zur Verfügung: Tel: 02173-48 48 48, Fax: 02173-48 48
41 oder E-Mail: service@schwarzpharma.com.

atmadisc® (Fluticason/Salmeterol) wird von der SCHWARZ PHARMA
Deutschland GmbH in Deutschland vertrieben.

Originaltext: Schwarz Pharma Deutschland GmbH
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