Humanstudienergebnisse zeigen ausgezeichnete Sicherheitsdaten und positive Immunreaktionen auf die DNS-/MVA-AIDS-Impfstoffe von GeoVax

Atlanta (ots/PRNewswire) -

- Planung für Phase-2-Studien beschleunigt

GeoVax Labs, Inc. (OTC Bulletin Board: GOVX), ein
Biotechnologieunternehmen mit Firmensitz in Atlanta, meldete heute
erfolgreiche frühe Ergebnisse von zwei laufenden
Phase-I-Humanimpfstudien zur Verhinderung von AIDS. Ergebnisse der
ersten niedrigdosierten Studie weisen auf ein gutes Sicherheitsprofil
hin, sowie auf positive Immunreaktionen bei freiwilligen
Testpersonen. Diesen wurde 1/10 der Dosis des AIDS-Impfstoffs von
GeoVax verabreicht. Ergebnisse einer zweiten, grösseren Studie mit
der vollen Dosis deuten auf ein gutes Sicherheitsprofil bei
Teilnehmern hin. Die GeoVax-Impfstoffe, die getestet werden, sind
darauf ausgelegt, die Entwicklung von AIDS ("Acquired
Immunodeficiency Disease") zu vermeiden. Die Krankheit wird von einem
Virus namens HIV-1 ausgelöst. Der Impfstoff wird Personen vor einer
Infektion mit dem AIDS-Virus verabreicht.

Frühe Ergebnisse der vorbeugenden HIV-/AIDS-Humanimpfstudien von GeoVax:
- Anzeichen für ein sehr akzeptables Sicherheitsprofil bei einer
laufenden Studie mit 1/10 Dosis, die im April 2006 eingeleitet wurde
- Anzeichen, dass so wenig wie 1/10 einer vollen Dosis des
HIV-/AIDS-Impfstoffes von GeoVax potenziell schützende
Anti-HIV-1-Immunreaktionen bei einer Mehrheit der Impfstoffempfänger
auslöst
- Hinweise auf ein akzeptables Sicherheitsprofil in einer laufenden
Volldosisstudie, die im September 2006 eingeleitet wurde
- Hinweis darauf, dass eine volle Dosis des Impfstoffes bei Teilnehmern
der Volldosisstudie eine noch bessere Immunreaktion auslöst; Daten
werden noch 2007 erwartet
- Unterstützung für eine beschleunigte Planung für eine gross angelegte
Phase-II-Humanstudie, an der mehr als 300 Teilnehmer in Nord- und
Südamerika sowie in der Karibik teilnehmen sollen, mit einem früheren
Starttermin als ursprünglich geplant

Die Studie mit 1/10 Dosis, die im April 2006 eingeleitet wurde,
untersucht die AIDS-Impfstoffe von GeoVax vor allem auf ihre
Sicherheit und potenzielle Wirksamkeit als präventiver Impfstoff hin.
Er wird an Personen vor einer Infektion mit dem HIV-1-Virus
verabreicht und verhindert so die Entwicklung von AIDS. Eine positive
humane Immunreaktion auf den Impfstoff wird durch das Vorhandensein
von Antikörpern und T-Zellen (weissen Blutkörperchen), die virale
Infektionen erkennen und kontrollieren, nachgewiesen.

"Die ersten positiven Immunreaktionen von sechs Freiwilligen, die
nur 1/10 der Dosis des Impfstoffs erhalten, sind sehr
vielversprechend", sagte Dr. Harriet Robinson, Chief Scientific
Advisor von GeoVax und Entwicklerin des AIDS-Impfstoffs. "Diese
Studiengruppe bestand aus 11 Freiwilligen, von denen zwei Personen
als Teil der Blindstudie keinen Impfstoff erhielten. In dieser Gruppe
wurde nur 1/10 einer Dosis des DNS-Impfstoffes von GeoVax in Woche 0
und in Woche 8 verabreicht, um die Immunreaktion zu kalibrieren. Die
Immunreaktion wurde dann durch die Verabreichung einer 1/10 Dosis des
MVA-Impfstoffes von GeoVax in Woche 16 und Woche 24 gesteigert."

Die Impfreaktion wurde in Tests bestimmt, die an humanen
Blutproben durchgeführt wurden, die nach der Impfung entnommen
wurden. Diese Untersuchungen wurden am Emory University Vaccine
Center unter der Leitung von of Dr. Harriet Robinson durchgeführt.

Auf Basis der ausgezeichneten Sicherheit, die in der Impfstudie
mit 1/10 Dosis nachgewiesen wurde, wurde im September 2006 eine
Humanstudie mit voller Dosis eingeleitet. Bisher wurden 36
Freiwillige für die Studie rekrutiert. Von diesen Freiwilligen
erhielten 30 den Impfstoff, während sechs Kontrollpersonen ein
Placebo (keinen Impfstoff) erhielten. Die volle Dosis des
AIDS-Impfstoffs entspricht ungefähr der Dosismenge, die 22 von 23 (96
%) nicht-humane Primaten mehr als 3 1/2 Jahre vor der Entwicklung von
AIDS schützte. Die Immunreaktion, die bei der Mehrheit der
Freiwilligen generiert wurde, die 1/10 der Dosis des Impfstoffes von
GeoVax erhielten, weist darauf hin, dass die Impfstoffe bei
Verabreichung der vollen Dosis hervorragende Reaktionen hervorrufen
könnte.

Weitere Informationen über die Studie mit der vollen Dosis werden
bei Verfügbarkeit im Laufe des Jahres 2007 bekannt gegeben. Die
AIDS-Impfstoffe von GeoVax enthalten nur einen Teil des HIV-1-Virus
und können AIDS nicht auslösen. Diese Impfstoffe enthalten die drei
Hauptgene des HIV-1-/AIDS-Virus und ahmen tatsächliche
Virusinfektionen nach, indem Sie nichtinfektiöse HIV-ähnliche
Partikel in geimpften Personen produzieren.

Die Humanstudien, die die AIDS-Impfstoffe von GeoVax einsetzen,
werden vom HIV Vaccine Trials Network (HVTN) mit Sitz in Seattle im
US-Bundesstaat Washington durchgeführt. Das HVTN, das von den
National Institutes of Health gegründet wurde und unterstützt wird,
ist das grösste Programm für klinische Studien weltweit, das sich der
Entwicklung und dem Testen von HIV-/AIDS-Impfstoffen verschrieben
hat. Vorklinische Arbeiten, die die Entwicklung der klinischen
Auswertung der DNS- und MVA-Impfstoffe von GeoVax ermöglichen, wurde
auch von den National Institutes of Health und dem National Institute
of Allergy and Infectious Diseases finanziert und unterstützt.

Safe Harbor-Erklärung

Alle Aussagen in dieser Pressemeldung, bei denen es sich nicht um
Aussagen zu historischen Fakten handelt, sind zukunftsweisende
Aussagen. Diese Aussagen basieren auf Erwartungen und Annahmen zum
Zeitpunkt dieser Pressemeldung und unterliegen bestimmten Risiken und
Unwägbarkeiten, die dazu führend könnten, dass tatsächliche
Ergebnisse deutlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen
beschriebenen Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und
Unwägbarkeiten zählen unter anderem ob GeoVax diese Impfstoffe mit
den gewünschten Eigenschaften zeitgerecht entwickeln kann, ob die
Impfstoffe von GeoVax als sicher für den Einsatz beim Menschen
angesehen werden, ob die Impfstoffe von GeoVax für die Vermeidung von
AIDS beim Menschen wirksam sein werden, ob die Impfstoffe die
erforderlichen Genehmigungen von Regierungsbehörden erhalten, um
lizenziert und vermarktet zu werden, ob GeoVax das erforderliche
Kapital aufbringen kann, um die Entwicklung seiner Impfstoffe
abzuschliessen, ob Wettbewerbsprodukte entwickelt werden, die
effektiver oder leichter einzusetzen sind als die Produkte von
GeoVax, sowie weitere Faktoren, die sich der Kontrolle von GeoVax
entziehen. GeoVax übernimmt keine Verpflichtung, diese
zukunftsweisenden Aussagen zu aktualisieren und beabsichtigt auch
keine derartige Aktualisierung. Bestimmte in dieser Pressemeldung
behandelte Themen sind zukunftsweisende Aussagen, die bestimmten
Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, zu denen u.a. die Risiken
zählen, die in den bei der Securities and Exchange Commission
eingereichten Dokumenten und Berichten des Unternehmens detailliert
dargestellt sind.

Originaltext: GeoVax Labs, Inc.
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=65099
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_65099.rss2

Pressekontakt:
Andrew Kandalepas, Senior Vice President of GeoVax Labs, Inc.,
+1-847-303-6566; oder John Waelti, Anfragen von Investoren,
+1-312-640-6760, oder Melanie Nimrodi, Anfragen von Medien,
+1-312-546-3508, beide von Financial Relations Board für GeoVax Labs,
Inc.


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