Etappenziel auf dem Weg zum Pandemieschutz: GlaxoSmithKline reicht neuen, prä-pandemischen Impfstoff zur Zulassung ein

München (ots) - GlaxoSmithKline (GSK) hat einen neuen Impfstoff
für den Pandemiefall beim European Committee for Medicinal Products
for Human Use (CHMP) zur Zulassung eingereicht. Der Spaltimpfstoff
enthält ein von GSK entwickeltes, neuartiges Adjuvans, das es
ermöglicht, auch mit einer sehr geringen Antigen-Menge (3,8 µg/Dosis)
eine starke Immunreaktion zu erzielen.

Die entscheidende Studie (1)mit diesem H5N1-Influenza-Impfstoff
der neuen Generation wurde in Belgien durchgeführt. Dabei erhielten
Probanden zwei Impfdosen mit sehr geringen Antigenmengen (je 3,8 µg)
kombiniert mit dem neuartigen Adjuvans im Abstand von drei Wochen.
Diese führten bei über 80 % der Geimpften zu einer seroprotektiven
Antikörperantwort. Die Immunantwort übertraf den von den Behörden
geforderten Zielwert für die Zulassung von Influenza-Impfstoffen.
Diese Einsparung von Antigen ermöglicht es, wesentlich mehr Impfstoff
herzustellen und so wesentlich mehr Menschen zu schützen. Man nimmt
an, dass die starke Immunantwort in Verbindung mit dem neuartigen
Adjuvans auch Immunschutz vor H5N1-Driftvarianten vermittelt. Auch
die Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffes sind
zufriedenstellend.(2)

Jean Stéphenne, Präsident und General Manager von GSK Biologicals,
erklärte: "Die Einreichung dieses prä-pandemischen Impfstoffes der
neuen Generation ist ein weiterer Meilenstein in unserem Programm der
Impfstoffentwicklung zum Schutz vor einer Pandemie. Dass die für die
Einreichung zur Zulassung erforderlichen Daten zur Immunogenität und
Sicherheit innerhalb so kurzer Zeit erhoben wurden, zeigt das
andauernde Engagement von GSK bei der Entwicklung überzeugender
Optionen zum Schutz vor einer drohenden Influenza-Pandemie."
Stéphenne ergänzte: "Vermutlich führt unser neuer Impfstoff auch zu
einer kreuzprotektiven Immunantwort. Dies bietet Regierungen und
Gesundheitsbehörden die Möglichkeit, bereits im Vorfeld einer
Pandemie Impfkampagnen zu planen. Mit der Impfung vor Beginn einer
Pandemie können sie der Bevölkerung zumindest zu einem
Teil-Immunschutz vor einem pandemischen Virus verhelfen."

GSK wird den prä-pandemischen Impfstoff noch in anderen Ländern
weltweit zur Zulassung einreichen. Sobald der ursächliche
Influenza-Pandemiestamm bekannt ist, kann man den neuen Impfstoff
modifizieren, d.h. an das spezifische Virus anpassen. GSK befindet
sich derzeit in Verhandlungen mit den Regierungen mehrerer Länder
über den Kauf und die Belieferung mit dem neuen Impfstoff.

Pandemische Influenza

Influenza-Infektionen mit dem Virenstamm H5N1 führen sowohl beim
Menschen als auch bei Vögeln zu schweren Erkrankungssymptomen. Bis
heute hat die WHO 269 Erkrankungsfälle bei Menschen mit H5N1 in 10
Ländern gezählt; davon sind 163 Menschen gestorben.(2)

Literatur

(1) Borkowski A et al. Antigen sparing effect of a novel adjuvant
system in a split H5N1 pandemic vaccine. International Vaccines for
the World 2006 (2)Cumulative number of confirmed human cases of avian
influenza A/(H5N1) reported to WHO (http://www.who.int/csr/disease/av
ian_influenza/country/cases_table_2007_01_22/en/index.html : accessed
Jan 29, 2007 ) Quelle: Pressegespräch "Influenza aktuell - Neue
Möglichkeiten im Wettlauf gegen Epidemie und Pandemie", 30. Januar
2007, Berlin Textumfang: 47 Zeilen; gesamt: 2.841 Zeichen (mit
Leerzeichen)

Originaltext: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
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