Patientenregistrierung in Schlüsselstudie der Phase III zum Vergleich von Prasugrel und Clopidogrel bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom abgeschlossen

Tokio und Indianapolis (ots/PRNewswire) -

Daiichi Sankyo Company, Limited (TSE: 4568) und Eli Lilly and
Company (NYSE: LLY) gaben heute den Abschluss der
Patientenregistrierung in ihrer klinischen Kopf-an-Kopf-Studie der
Phase III -- TRITON TIMI-38 -- bekannt. Diese Schlüsselstudie
untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von Prasugrel im Vergleich
zu Clopidogrel (Plavix(R)) bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom,
die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen.

"Wir freuen uns über den Abschluss der Patientenregistrierung für
diese wichtige Studie der Phase III, bei der wir untersuchen werden,
ob der in früheren Studien nachgewiesene Grad der
Thrombozytenaggregationshemmung durch Prasugrel im Vergleich zu
Clopidogrel klinische Vorteile bringt", sagte der Studienleiter Dr.
Elliott Antman, Direktor der Samuel A. Levine Abteilung für
Kardiologie am Brigham and Women's Medical Center und
Untersuchungsleiter der TIMI Studiengruppe.

Der klinische TRITON TIMI-38 Versuch wird in Zusammenarbeit mit
der TIMI Studiengruppe an der Harvard Medical School und am Brigham
and Women's Hospital in Boston durchgeführt. Die Studie der Phase III
dient der Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Prasugrel
im Vergleich zu Clopidogrel bei der Reduzierung von ischämischen
Ereignissen wie Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod bei Patienten mit
akutem Koronarsyndrom, die sich einer PCI unterziehen, einem Eingriff
zum Öffnen von Blockierungen in Koronararterien, der das Setzen von
Koronarstents einschliesst. Die Patientenregistrierung begann im
November 2004 und hat eine Gesamtzahl von 13.614 Patienten an mehr
als 700 Versuchsorten in 30 Ländern erreicht. In den Vereinigten
Staaten wurden mehr als 4.063 Patienten an 313 Versuchsorten
registriert und in Europa 2.178 Patienten an 132 Versuchsorten.

"Wir freuen uns über das grosse Interesse von Patienten und
Forschern an der Suche nach potenziell neuen Behandlungsmöglichkeiten
für akute Koronarsyndrome", sagte Dr. Francis Plat, Vice President of
Cardiovascular Development von Daiichi Sankyo.

Anti-Thrombozyten-Wirkstoffe werden vom Arzt sowohl akut als auch
als Erhaltungstherapie gegeben, um die in erkrankten Arterien
auftretende Aktivierung und Aggregation von Blutplättchen zu hemmen.
Darüber hinaus werden sie auch als Begleittherapie bei invasiven
Eingriffen, wie z. B. perkutanen Koronareingriffen, gegeben.
Anti-Thrombozyten-Wirkstoffe verhindern das Zusammenklumpen bzw.
-kleben der Blutplättchen, das zur Bildung von Blutgerinnsel und zu
einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen kann. Jüngste Studien
legen nahe, dass es möglicherweise bei einzelnen Patienten eine
Beziehung zwischen schlechtem Ansprechen auf
Anti-Thrombozyten-Wirkstoffe und unbefriedigenden klinischen
Ergebnissen gibt, die sich in schweren kardiovaskulären
Nebenwirkungen, u. a. auch durch einen Herzinfarkt, äussern können.
(i,ii,iii)

"Der Abschluss der Patientenregistrierung für den TRITON TIMI-38
Versuch ist ein wichtiger Meilenstein im Entwicklungsprogramm für
Prasugrel und demonstriert den kollektiven Enthusiasmus und das
gemeinsame Engagement der Zusammenarbeit von Daiichi Sankyo und
Lilly", sagte Dr. J. Anthony Ware, Ph. D., Vice President von Lilly
und Global Brand Development Leader für Prasugrel.

Informationen zu Prasugrel

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) und Sankyo Company Ltd., eine
Tochtergesellschaft von Daiichi Sankyo Company, Limited (TSE: 4568),
entwickeln gemeinsam Prasugrel, einen in der Untersuchungsphase
befindlichen, oral verabreichten Anti-Thrombozyten-Wirkstoff zur
eventuellen Behandlung von Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die
sich einer PCI unterziehen. Prasugrel dient der Hemmung der
Aktivierung und Aggregation von Blutplättchen, indem der P2Y12
Adenosindiphosphat (ADP) Rezeptor an der Thrombozytenoberfläche
blockiert wird. Anti-Thrombozyten-Wirkstoffe verhindern das
Zusammenklumpen bzw. -kleben der Blutplättchen, das zur Bildung von
Blutgerinnsel und zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen kann.

Informationen zu Daiichi Sankyo Company, Limited

Daiichi Sankyo Company, Limited wurde am 28. September 2005 als
gemeinsame Holding der beiden grossen japanischen Pharmaunternehmen
Sankyo Co., Ltd. und Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd. gegründet.
Daiichi Sankyo ist ein globales, innovatives Pharmaunternehmen, das
neuartige Medikamente und Dienstleistungen anbietet und somit den
Wert des Unternehmens kontinuierlich steigert. Beide Unternehmen
haben jeweils ihr gesammeltes Wissen und ihre Fachkompetenz auf dem
Gebiet kardiovaskulärer Erkrankungen als Grundlage zur Entwicklung
einer umfassenden Produktreihe und für F&E-Projekte eingesetzt.
Weitere Einzelheiten stehen auf der Website des Unternehmens unter
www.daiichisankyo.co.jp/eng zur Verfügung.

Informationen zu Eli Lilly and Company

Lilly ist ein führendes, innovationsorientiertes Unternehmen, das
über ein wachsendes Portfolio an einmaligen und erstklassigen
pharmazeutischen Produkten verfügt. Dabei kommen die neuesten
Forschungsergebnisse der eigenen weltweiten Labors sowie die
Zusammenarbeit mit hervorragenden wissenschaftlichen Institutionen
zum Tragen. Von der Hauptgeschäftsstelle in Indianapolis im
US-Bundesstaat Indiana aus bietet Lilly durch Medikamente und
Informationen Lösungen für einige der dringendsten weltweiten
Gesundheitsprobleme. Weitergehende Informationen zu Lilly finden Sie
auf der Website www.lilly.com.

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsweisende Aussagen
zur potenziellen Wirksamkeit des in der Entwicklung befindlichen
Wirkstoffes Prasugrel (CS-747, LY640315), die Lillys derzeitige
Überzeugung widerspiegeln. Allerdings ist, wie bei jedem in der
Entwicklung befindlichen Wirkstoff, der Entwicklungs- und
Zulassungsprozess mit erheblichen Risiken und Unwägbarkeiten
verbunden. Es gibt daher keinerlei Garantie dafür, dass das Präparat
die Zulassung der Aufsichtbehörden erhält oder dass eine eventuelle
Zulassung sich auf die vom Unternehmen erwartete(n) Indikation(en)
bezieht. Ebenso gibt es keine Garantie dafür, dass das Präparat
wirtschaftlich erfolgreich sein wird. Eine weitergehende Erörterung
dieser Risiken und Unwägbarkeiten ist in den Einreichungen von Lilly
bei der US-amerikanischen Securities and Exchange Commission
einzusehen. Lilly geht keinerlei Verpflichtung ein, diese
zukunftsweisenden Aussagen zu aktualisieren.

Plavix(R) ist eine eingetragene Marke von Sanofi-Synthelabo Inc.

(i) Barragan, P., Bouvier, J. L., Roquebert, P. O., Macaluso, G.,
Commeau, P., Comet, B., Lafont, A., Camoin, L., Walter, U., and
Eigenthaler, M. Resistance to thienopyridines: clinical detection
of coronary stent thrombosis by monitoring of vasodilator-
stimulated phosphoprotein phosphorylation. Catheter Cardiovasc
Interv 2003; 59: 295-302
(ii) Muller, I., Besta, F., Schulz, C., Massberg, S., Schonig, A., and
Gawaz, M. Prevalence of clopidogrel non-responders among patients
with stable angina pectoris scheduled for elective coronary stent
placement. Thromb Haemost 2003; 89: 783-787
(iii) Matetzky, S., Shenkman, B., Guetta, V., Shechter, M., Bienart,
R., Goldenberg, I., Novikov, I., Pres, H., Savion, N., Varon, D.,
and Hod, H. Clopidogrel resistance is associated with increased
risk of recurrent atherothrombotic events in patients with acute
myocardial infarction. Circulation 2004; 109: 3171-3175.

(Logo:
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20060314/LILLYSANKYOLOGO )

Originaltext: Eli Lilly and Company
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Pressekontakt:
Joedy Isert von Eli Lilly and Company: +1-317-276-5592, oder Mobil:
+1-317-997-8544; oder Jo-ann Straat von Daiichi Sankyo (USA):
+1-973-359-2602, oder Shigemichi Kondo, Daiichi Sankyo (Tokio):
+81-3-6225-1126. Foto:
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