Erteilung der Genehmigung für klinischen Versuch in Grossbritannien zur Untersuchung von REOLYSIN(R) in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire) - Oncolytics Biotech Inc.
("Oncolytics") (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) gab heute den Erhalt des
Genehmigungsschreibens von der Medicines and Healthcare Products
Regulatory Agency (MHRA) Grossbritanniens für seinen Antrag auf
klinische Prüfung (Clinical Trial Application, CTA) bekannt. Diese
Genehmigung ermöglicht den Beginn eines klinischen Versuchs zur
Untersuchung der intravenösen Verabreichung von REOLYSIN(R) in
Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin für die Behandlung von
Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen wie Melanom,
Lungenkrebs und Eierstockkrebs. Die Versuchsleiter sind Dr. Kevin
Harrington von The Institute of Cancer Research und The Royal Marsden
NHS Foundation Trust sowie Dr. Geoff Hall vom St. James's Hospital in
Leeds, Grossbritannien. Die Kombination der Chemotherapie mit
Paclitaxel und Carboplatin wird bei Patienten mit Eierstock- und
Lungenkrebs verwendet und kommt ausserdem weit verbreitet bei der
Behandlung von anderen Krebserkrankungen zum Einsatz.

"Die Genehmigung dieses Versuches stellt für Oncolytics einen
wichtigen Schritt nach vorn dar, da er uns ermöglicht, die
Untersuchung einer Behandlungskombination zu beschleunigen, die zu
einer Therapieindikation erster Wahl für REOLYSIN(R) führen kann",
sagte Dr. Brad Thompson, President und CEO von Oncolytics.

In vom National Cancer Institute (NCI) der USA durchgeführten
Studien wirkte die Kombination von REOLYSIN(R) und Paclitaxel
konstant synergistisch gegen sechs untersuchte Zelllinien von
nichtkleinzelligem Lungenkrebs, einschliesslich Zelllinien, die eine
Resistenz gegenüber Paclitaxel oder REOLYSIN(R) aufwiesen.
Vorklinische Studien, die an der Cornell University durchgeführt
wurde, haben ferner nachgewiesen, dass eine Behandlung mit
REOLYSIN(R) in Kombination mit Platinmedikamenten die Zytotoxizität
der chemotherapeutischen Wirkstoffe erhöhte.

Dieser Versuch (REO-011) besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil
umfasst eine nicht randomisierte Open-Label-Studie mit
Dosiseskalation von intravenös verabreichtem REOLYSIN(R), sowie
Paclitaxel und Carboplatin alle drei Wochen. Dabei werden
Standarddosen von Paclitaxel und Carboplatin mit eskalierenden Dosen
von REOLYSIN(R) intravenös verabreicht. Im Versuchsteil mit
eskalierender REOLYSIN(R)-Dosis werden maximal drei Kohorten
registriert. Der zweite Teil des Versuchs wird unmittelbar im
Anschluss daran durchgeführt und umfasst die Registrierung von
weiteren 12 Patienten zur Verabreichung der maximalen
REOLYSIN(R)-Dosis in Kombination mit Standarddosen von Paclitaxel und
Carboplatin.

Zu den in Frage kommenden Probanden gehören Patienten, die mit
fortgeschrittenen oder metastatischen soliden Tumoren wie Melanom,
Lungen- und Eierstockkrebs diagnostiziert wurden, bei denen sich eine
Standardtherapie refraktär gezeigt (nicht auf die Behandlung
angesprochen) hat, bzw. für die keine heilende Standardtherapie
existiert. Das Hauptziel der Studie ist die Bestimmung der maximal
tolerierten Dosis (MTD), der dosisbegrenzenden Toxizität (DLT), der
empfohlenen Dosis und des empfohlenen Verabreichungsplans sowie des
Sicherheitsprofils von REOLYSIN(R) bei Verabreichung in Kombination
mit Carboplatin und Paclitaxel. Untergeordnete Ziele umfassen die
Bewertung der Immunreaktion auf die Medikamentenkombination, die
Reaktion des Körpers auf die Medikamentenkombination im Vergleich zur
ausschliesslichen Behandlung mit Chemotherapie und der Anzeichen für
Anti-Tumor-Aktivität.

In Grossbritannien und den USA werden jährlich mehr als 300.000
Menschen mit Melanom, Lungen- oder Eierstockkrebs diagnostiziert.

Informationen zu Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Calgary,
Kanada, das sich auf die Entwicklung onkolytischer Viren als
potenzielle Krebstherapeutika konzentriert. Das klinische Programm
von Oncolytics umfasst eine Vielzahl von Prüfungen der Phasen I und
II am Patienten mit REOLYSIN(R), einer unternehmenseigenen Formel des
menschlichen Reovirus, und zwar allein und in Kombination mit
Bestrahlung und Chemotherapie. Weitere Informationen über Oncolytics
finden Sie im Internet unter www.oncolyticsbiotech.com

Weitere Informationen über Paclitaxel und Carboplatin finden Sie
unter www.bms.com

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne des Artikels 21E des Securities Exchange Act von 1934 in seiner
gültigen Fassung. Zukunftsgerichtete Aussagen, einschliesslich der
Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf die Ergebnisse des in
Grossbritannien durchzuführenden klinischen Versuchs über die
Verabreichung von REOLYSIN(R) in Kombination mit Paclitaxel und
Carboplatin, sowie die Überzeugung des Unternehmens hinsichtlich des
Potentials von REOLYSIN(R) als Krebstherapeutikum sind mit bekannten
und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten verbunden, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens von den in
den zukunftsgerichteten Aussagen gemachten Angaben erheblich
abweichen. Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten gehören u. a. die
Verfügbarkeit von Geldern und Ressourcen zur Fortsetzung von
Forschungs- und Entwicklungsprojekten, die Wirksamkeit von
REOLYSIN(R) als Mittel zur Behandlung von Krebs, die Verträglichkeit
von REOLYSIN(R) ausserhalb eines kontrollierten Tests, der Erfolg und
der rechtzeitige Abschluss klinischer Studien und Versuche, die
Fähigkeit des Unternehmens, REOLYSIN(R) erfolgreich zu vermarkten,
Unwägbarkeiten hinsichtlich der Forschung und Entwicklung von
Pharmazeutika sowie Unsicherheiten hinsichtlich des
aufsichtsrechtlichen Prozesses. Investoren sollten die den
kanadischen und US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden pro Quartal
und Jahr eingereichten Unterlagen des Unternehmens hinsichtlich
zusätzlicher Informationen über Risiken und Unwägbarkeiten einsehen,
die sich auf die zukunftsgerichteten Aussagen beziehen. Investoren
werden zur Vorsicht ermahnt, sich auf zukunftsgerichtete Aussagen
nicht übermässig zu verlassen. Das Unternehmen ist nicht
verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.

Originaltext: Oncolytics Biotech Inc
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Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel: +1-(403)-670-7377,
Fax: +1-(403)-283-0858, cathy.ward@oncolytics.ca; The Equicom Group:
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+1-(403) 538-4845, Fax: +1-(403)-266-2453, nhurst@equicomgroup.com;
The Investor Relations Group: Damian McIntosh, 11 Stone St, 3rd
Floor, New York, NY 10004, Tel: +1-(212)-825-3210, Fax:
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