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Hospira, STADA und BIOCEUTICALS gehen Vereinbarungen zu Erythropoietin ein
Geschrieben am 20.11.2006 - [Nächster Artikel] |
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Lake Forest, Illinois, November 20 (ots/PRNewswire) -
- Die Kooperation wird voraussichtlich zu einer der ersten Markteinführungen einer biogenerischen Version von Erythropoietin in Europa führen
Hospira (NYSE: HSP), ein weltweit führendes Unternehmen für Krankenhausprodukte, STADA Arzneimittel AG und BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, ein von STADA initiiertes, auf Biogenerika spezialisiertes Unternehmen gaben heute Vereinbarungen zur Entwicklung, Herstellung und zum Vertrieb einer biogenerischen Version von Erythropoietin (EPO) bekannt. Natürlich vorkommendes Erythropoietin ist ein Proteinhormon und wird im Körper in der Niere produziert. Therapeutisch wird Erythropoietin hauptsächlich zur Behandlung einer durch Dialyse und bestimmte onkologische Medikationen bedingten Anämie eingesetzt.
"Die Entwicklung und Verbreitung von Biogenerika ist eine natürliche Ergänzung unserer führenden Position bei injizierbaren Generika und ein wichtiger Teil unserer Wachstumsstrategie", sagte Christopher B. Begley, Chief Executive Officer von Hospira. "Die Kooperation wird dazu beitragen, dass zunehmend kostengünstige Alternativen zu den derzeit auf dem Markt befindlichen EPO-Medikamenten zur Verfügung stehen und erlaubt es uns, zu weiteren Kostensenkungen im weltweiten Gesundheitssystem beizutragen".
Durch die Vereinbarungen erhält Hospira die exklusiven Vertriebsrechte für das von BIOCEUTICALS hergestellte Erythropoietin in der Europäischen Union (EU) und mehreren anderen europäischen Ländern, ausgenommen Deutschland, wo Hospira nur halbexklusive Rechte erhält. Hospira wird die exklusiven Vertriebsrechte in den Vereinigten Staaten und Kanada beibehalten, wo das Unternehmen auch alleinverantwortlich für die Produktentwicklung und Herstellung ist. Darüber hinaus hat Hospira für alle anderen Länder ein Vorkaufsrecht auf die Vertriebsrechte. BIOCEUTICALS erhält eine Anzahlung von ca. 21 Mio. USD und bei Erreichen bestimmter Ziele über die nächsten Jahre verteilt weitere Zahlungen von bis zu 34 Mio. USD sowie stufenweise Lizenzzahlungen auf den kommerziellen Verkaufsumsatz. Weitere Einzelheiten wurden nicht bekannt gegeben.
BIOCEUTICALS hat bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA bereits einen Antrag auf Marktzulassung einer biogenerischen Version von Erythropoietin gestellt. Das Unternehmen könnte die EU-weite Zulassung für die Dialyse-Indikation eventuell bereits Ende 2007 erhalten. BIOCEUTICALS führt derzeit klinische Untersuchungen zur Unterstützung der onkologischen Indikation durch. Aufgrund eines späteren Ablaufs der Patente in den USA ist die Markteinführung des Produkts dort erst in einigen Jahren zu erwarten.
Biogenerika werden manchmal auch als "generische" Versionen von Biopharmaka bzw. biologischen Präparaten bezeichnet, die ihrerseits aus genetisch modifizierten Zelllinien gewonnene, grosse Proteinmoleküle sind (im Gegensatz zu biologischen Präparaten werden herkömmliche kleinmolekülige Pharmazeutika aus chemischen Substanzen hergestellt). Wegen der steigenden Zahl ablaufender Patente für firmeneigene Biopharmazeutika stellen Biogenerika einen grossen aufkommenden Markt dar. Der weltweite Markt für Erythropoietin wird z.B. mit mehreren Milliarden US-Dollar beziffert und der Umsatz allein in Europa beläuft sich auf ca. 1,4 Mrd. USD.
Aufbau einer Biogenerika-Plattform
Abgesehen von den Vereinbarungen mit BIOCEUTICALS hat Hospira kürzlich für ca. 21 Mio. USD auch BresaGen Limited übernommen, ein in Adelaide, in Südaustralien ansässiges Biotechnologieunternehmen. BresaGen ist auf den Gebieten der Protein- und Peptid-Herstellung und der Zelllinienentwicklung erfahren; alles drei Gebiete, die für ein Biogenerika-Programm entscheidend sind.
"Unsere Kooperation mit BIOCEUTICALS in Verbindung mit BresaGens Expertise und unseren eigenen Fähigkeiten und Kompetenzen auf dem Gebiet biologischer Produkte werden uns helfen, eine solide Biogenerika-Plattform aufzubauen und das Wachstum unseres Geschäftes mit injizierbaren Spezialpharmaka weiter voranzutreiben", sagte Begley.
Informationen zu STADA
STADA Arzneimittel AG ist ein in Bad Vilbel, Deutschland, ansässiges internationales Pharmaunternehmen, das sich auf Generika, Marken- und Spezialpharmaka spezialisiert hat. STADA ist eines der führenden Generika-Unternehmen in Deutschland und der Europäischen Union. Das Unternehmen ist an der Frankfurter Börse notiert. Pressemeldungen und weitergehende Informationen zu STADA stehen unter www.stada.com zur Verfügung.
Informationen zu BIOCEUTICALS
BIOCEUTICALS Arzneimittel AG wurde von STADA initiiert, ist in Bad Vilbel, Deutschland, ansässig und hat sich auf die Entwicklung von Biogenerika spezialisiert. BIOCEUTICALS wird hauptsächlich durch Risikokapital finanziert und ist nicht börsennotiert. STADA hält 14,99 Prozent der Anteile an BIOCEUTICALS sowie eine ab 2011 ausübbare Kaufoption für die übrigen ausgegebenen Aktien.
Informationen zu Hospira
Hospira Inc. ist ein in den Bereichen Spezialpharmaka und Medikamentenverabreichung weltweit tätiges Unternehmen und hat sich auf "Advancing Wellness(TM)", die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Produkten zur Verbesserung der Produktivität, Sicherheit und Effizienz bei der Patientenbehandlung spezialisiert. Mit einer 70-jährigen Erfahrung im Dienste der Krankenhaus-Branche umfasst das Produktportfolio von Hospira eine der breitesten Paletten injizierbarer Notfall-Generika, die zur Kostenreduktion bei geschützten Medikamente beitragen, integrierte Lösungen zur Verwaltung von Medikationen und Infusionstherapien sowie die in den USA führende Vertragsproduktion injizierbarer Arzneimittel. Hospira hat seinen Firmensitz in Lake Forest, nördlich von Chicago im US-Bundestaat Illinois, und beschäftigt ca. 13.000 Mitarbeiter an weltweit 14 Produktionsstandorten. Pressemeldungen und weitergehende Informationen stehen unter www.hospira.com zur Verfügung.
Hinweis zum US-amerikanischen "Private Securities Litigation Reform Act" von 1995 Warnung bezüglich zukunftsweisender Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Hospira weist warnend darauf hin, dass diese zukunftsweisenden Aussagen Risiken und Unsicherheiten unterworfen sind, sodass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse sich wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen enthaltenen unterscheiden können. Dies betrifft u.a. Aussagen zum Marktpotenzial von Biogenerika und Erythropoietin und zu der eventuellen Zulassung und Markeinführung bestimmter Arzneimittel sowie andere Aussagen zu den Zielen und Strategien von Hospira. Wirtschaftliche, wettbewerbsbedingte, staatliche, technologische und andere Umstände, die sich auf die Geschäftstätigkeit von Hospira auswirken können, können dazu führen, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich anders ausfallen als erwartet. Dazu gehören auch die Risiken, Unsicherheiten und Umstände bzgl. der Entwicklung, der Marktzulassung und Marktakzeptanz von Biogenerika und Risiken, Unsicherheiten und Umstände, die unter den Überschriften "Risikofaktoren" und "Lagebericht und Betriebsergebnis" im Jahresbericht von Hospira zum 31. Dezember 2005 auf Formular 10-K und in den nachfolgenden Quartalsberichten auf Formular 10-Q, die bei der US-Securities and Exchange Commission eingereicht wurden, erörtert werden. Hospira geht keinerlei Verpflichtung ein, aufgrund späterer Ereignisse oder Entwicklungen eventuell vorgenommene Aktualisierungen dieser zukunftsweisenden Aussagen zu veröffentlichen.
Website: http://www.hospira.com http://www.stada.com
Originaltext: Hospira Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=64358 Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_64358.rss2
Pressekontakt: Shannon Wong, Presse, Tel.: +1-224-212-2003, oder Lynn McHugh, Finanzgemeinde, Tel.: +1-224-212-2363, beide von Hospira. Fotos: NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20040503/HSPLOGO, AP Archive: http://photoarchive.ap.org, PRN Photo Desk, E-Mail: photodesk@prnewswire.com
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