Genmab verkündet ACR50- und ACR70-Resultate bei HuMax-CD20-Studie zur Behandlung von rheumatoider Arthritis

Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire) -

Genmab A/S (CSE: GEN) verkündete heute zusätzliche Daten der
HuMax-CD20(TM) Phase I/II-Studie zur Behandlung von Patienten mit
aktiver rheumatoider Arthritis (RA). Bei Patienten, die zwei Dosen
von HuMax-CD20 erhielten, erreichten 38% (10/26) ein ACR50-Ansprechen
und 15% (4/26) ein ACR70-Ansprechen (ACR = Ansprechen gemäss den
Kriterien des American College of Rheumatology).

Die Resultate der Studie, bei der das Medikament in drei
verschiedenen Dosierungen verabreicht wurde, sehen folgendermassen
aus:

-- In der Gruppe mit 300 mg:
-- 25% (2/8) der Patienten erreichten ACR50
-- 13% (1/8) erreichten ACR70
-- In der Gruppe mit 700 mg:
-- 44% (4/9) erreichten ACR50
-- 22% (2/9) erreichten ACR70
-- In der Gruppe mit 1000 mg:
-- 44% (4/9) erreichten ACR50
-- 11% (1/9) erreichten ACR70

Nach erneuter Prüfung der zuvor gemeldeten ACR20-Daten scheint es,
dass ein Patient aus der 300 mg-Dosierungsgruppe, der auf die
Behandlung angesprochen hatte, nur eine Dosis von HuMax-CD20 erhalten
hatte, dass also 73% (19/26) der Patienten, die mit zwei Dosen von
HuMax-CD20 behandelt worden waren, eine ACR20-Response erreicht
hatten. Die Intent-to-Treat-Analyse bleibt gleich, 63% der Patienten
erreichten eine ACR20-Response.

"Bei der Durchführung dieser Phase I/II-Studie und der laufenden
Phase II-Studie bei RA haben wir die mit der Infusion einhergehenden
Nebenwirkungen reduziert, indem die Prämedikation intensiviert wurde.
Unserer Meinung nach kommt das Sicherheitsprofil von HuMax-CD20 bei
dieser Patientenpopulation im Vergleich zu anderen Therapien gut weg,
und wir glauben, dass nur einige wenige Patienten Probleme mit der
Verträglichkeit der vollen geplanten Dosierung haben werden", so
Claus Moller, M.D., Ph.D., COO von Genmab. "Diese These wird durch
die laufende Registrierung der Phase II-Studie untermauert, bei der
101 Patienten mit HuMax-CD20 behandelt wurden."

"Diese ACR50- und ACR70-Resultate machen einen überaus
vielversprechenden Eindruck", sagte Lisa N. Drakeman, Ph.D., CEO von
Genmab, "so dass wir der zukünftigen Entwicklung unseres Produkts mit
Zuversicht entgegensehen."

Diese Daten wurden heute von Dr. Mikkel Ostergaard, Professor für
Rheumatologie am Hvidovre Hospital, beim 10. Jahrestag des
'Inflammation and Immune Diseases, Drug Discovery and Development
Summit' (Gipfel für Entzündungs- und Immunkrankheiten, Entdeckung und
Entwicklung von Medikamenten) in New Brunswick, New Jersey,
vorgestellt.

Für weitere Hintergrundinformationen zu der Studie sehen Sie bitte
unsere Pressemitteilung vom 8. März 2006 ein.

Unternehmensprofil Genmab A/S

Die Genmab A/S ist ein biotechnologisches Unternehmen, das
Humanantikörper zur Behandlung von lebensbedrohlichen und
schwächenden Erkrankungen erzeugt und entwickelt. Genmab verfügt über
zahlreiche, im Entwicklungsstadium befindliche Medikamente zur
Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten, rheumatoider Arthritis
und anderen entzündlichen Erkrankungen und beabsichtigt, sein
umfangreiches Portfolio kontinuierlich durch neue therapeuischen
Produkte zu bereichern. Genmab unterhält augenblicklich zahlreiche
Partnerschaften mit anderen Unternehmen, wozu auch Vereinbarungen mit
Roche, Amgen und Serono gehören, um sich Zugang zu
Krankheits-Targets zu verschaffen und neuartige Humankörper zu
entwickeln. Eine umfassende Allianz ermöglicht Genmab den Zugriff
auf die breite Palette proprietärer Technologien der Medarex, Inc.,
einschliesslich der UltiMAb(R)- Plattform zur raschen Erzeugung und
Entwicklung von Humanantikörpern für praktisch jedes
Krankheits-Target. Genmab unterhält Niederlassungen in Kopenhagen
(Dänemark), Utrecht (den Niederlanden) und Princeton, New Jersey
(USA). Für weitere Informationen über Genmab besuchen Sie bitte die
Website unter http://www.genmab.com.

Diese Pressemitteilung enthält sogenannte Forward-looking
Statements (vorausschauende Aussagen). Diese Aussagen sind zu
erkennen an Begriffen wie "glauben", "erwarten", "vorhersehen",
"beabsichtigen" und "planen" sowie vergleichbaren Ausdrücken.
Tatsächliche Ergebnisse und Leistungen können erheblich von den in
solchen Erklärungen abgegebenen oder implizierten zukünftigen
Ergebnissen oder Leistungen abweichen. Die Hauptfaktoren, die zu
wesentlichen Abweichungen von tatsächlichen Ergebnissen oder
Leistungen führen können, umfassen u.a. Risiken im Zusammenhang mit
der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten, Unwägbarkeiten
hinsichtlich der Ergebnisse und Durchführung klinischer Studien
einschliesslich unvorhergesehener Probleme mit der Unbedenklichkeit
von Medikamenten, Unsicherheiten bezüglich der Produktherstellung,
mangelnde Marktakzeptanz unserer Produkte, unzulängliche Steuerung
des Wachstums, das Konkurrenzumfeld in Bezug auf unseren
Geschäftsbereich und unsere Absatzgebiete, unser Unvermögen,
entsprechend qualifiziertes Personal zu rekrutieren und zu halten,
Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnden Schutz unserer Patente und
Urheberrechte, unsere Beziehung zu angegliederten Unternehmen,
technologische Veränderungen und Entwicklungen, die zur Überalterung
unserer Produkte führen könnten, sowie weitere Faktoren. Genmab sieht
sich weder verpflichtet, vorausschauende Aussagen im Anschluss an die
Veröffentlichung dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, noch
solche Aussagen hinsichtlich tatsächlicher Ergebnisse zu bestätigen,
es sei denn, es besteht eine gesetzliche Vorschrift.

Genmab(R); HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-EGFr(TM);
HuMax-Inflam(TM); HuMax-CD20(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM);
HuMax-CD38(TM) und das Y-förmige Genmab-Logo sind allesamt
Markenzeichen der Genmab A/S.

UltiMAb(R) ist ein Markenzeichen der Medarex, Inc.

Website: http://www.genmab.com

Originaltext: Genmab A/S
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=17265
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_17265.rss2
ISIN: DE0005651327

Pressekontakt:
Helle Husted, Director, Investor Relations, Genmab, +45-33-44-77-30,
oder Handy: +45-25-27-47-13, oder Email: hth@genmab.com


	hier anmelden...