VDE: Telemedizin erfordert eine hohe Gebrauchstauglichkeit der beteiligten Komponenten

Frankfurt/Main (ots) - Medizinprodukte helfen, die Gesundheit
von Menschen wiederherzustellen und zu erhalten. Dabei werden sie
häufig unter kritischen Bedingungen eingesetzt, das heißt unter Zeit-
und Erfolgsdruck, wenn es um lebensrettende Maßnahmen geht. Deshalb
müssen medizinische Geräte schnell, zuverlässig und sicher zu
handhaben sein. Statistiken zeigen, dass Bedienfehler zu den
häufigsten Ursachen von Unfällen in der Medizin zählen. Die
Untersuchung derartiger Vorfälle zeigt, dass Anschlüsse verwechselt,
Displayangaben wegen mangelnder Darstellung falsch abgelesen, selten
benutzte Geräte nicht intuitiv bedient und Fehlbedienungen durch
nicht vorhandene Funktions- und Positionsanzeigen ausgelöst werden.
Vor diesem Hintergrund bietet das VDE-Institut auf der Leitmesse
Medica, die vom 15. bis zum 18. November auf dem Düsseldorfer
Messegelände stattfindet, umfangreiche Dienstleistungen auf dem VDE
Stand F31 in Halle 10 an.

Ein wichtiger Faktor gerade in der hoch technisierten
Gerätemedizin mit einer entsprechenden Komplexität ist die
Gebrauchstauglichkeit, die die Voraussetzungen für einen sicheren und
zuverlässigen Einsatz schafft. Dabei sind niedrige
Einarbeitungszeiten, geringes Bedienrisiko und eine nachhaltig
ergonomische Handhabung zentrale Forderungen an gebrauchstaugliche
Medizinprodukte.

Gleichgültig, ob es sich um ein revolutionär neues Produkt handelt
oder ob nur geringfügige Änderungen an einem bestehenden Produkt
vorgenommen werden, ist ein zugehöriger Gebrauchstauglichkeitsprozess
mit mehr oder weniger feststehenden Schritten erforderlich. Anfang
2006 wurde die ergänzende Norm DIN EN 60601-1-6 publiziert. Sie legt
die Anforderungen an ein solches Vorgehen hinsichtlich der Analyse
und des Designs sowie zur Verifizierung und Validierung der
Gebrauchstauglichkeit fest und gewährleistet so die Sicherheit von
medizinischen elektrischen Geräten. Andererseits heißt das aber
nicht, dass jeder Designentwurf einer starren Vorschrift von
Entwicklungsaktivitäten folgen muss.

Ein wichtiger Trend innerhalb der Medizin ist die Telematik. Im
Gesundheitswesen ist das ein Sammelbegriff für gesundheitsbezogene
Aktivitäten, Dienste und Systeme, die über eine Entfernung hinweg mit
Mitteln der Informations- und Kommunikationstechnologie ausgeführt
werden. Nach WHO dient sie der globalen Gesundheitsförderung,
Krankheitskontrolle und Krankenversorgung. Zudem leistet sie Beiträge
zur Ausbildung, zum Management und zur Forschung im Gesundheitswesen.
Aus dieser Entwicklung ergeben sich besondere Anforderungen an die
telemetrischen Komponenten.

TeleMonitoring-Systeme: sicherer, effektiver und leicht bedienbar
Vorrangiges Ziel der Gebrauchstauglichkeit sollte es sein, die
mobilen TeleMonitoring-Systeme sicherer, effektiver und leichter
bedienbar zu machen. Es gibt gut etablierte Werkzeuge und Techniken,
die die Analyse, das Design, das Prüfen und die Beurteilung von
einfachen und komplexen Systemen unterstützen. Diese Techniken wurden
über viele Jahre erfolgreich angewandt in unterschiedlichen Gebieten
wie Consumerprodukten, militärischen Anwendungen, Luftfahrtgeräten
und Kraftsystemen - und lassen sich erfolgreich auch auf
Medizinprodukte übertragen.

Auf der Medica wird das Thema Gebrauchtauglichkeit vom VDE in
einem morgendlichen Informationsfrühstück (16. bis 18. November)
vertieft dargestellt. Die Veranstaltungsreihe richtet sich an
Vertriebsfachleute und Produktmanager. Fachleute des
VDE-Prüfinstituts behandeln zudem die Sicherheitsprüfung von
Medizinprodukten und die Kontrolle von Managementsystemen. Darüber
hinaus werden Neuerungen aus den Vorschriften für Medizinprodukte
vorgetragen und diskutiert. Dabei geht es sowohl um gesetzliche
Maßnahmen als auch um Normenwerke. Eingebunden sind hier weitere
VDE-Institutionen wie die Deutsche Gesellschaft für Biomedizinische
Technik (DGBMT) und die Initiative MikroMedizin, die vom VDE getragen
wird.

Der VDE auf der Medica: Halle 10 Stand F31.

Originaltext: VDE Verb. der Elektrotechnik Elektronik
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Pressekontakt:
Melanie Mora, Tel. 069 6308461, melanie.mora@vde.com


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