Genmab legt Kombinationsstudie zu HuMax-EGFr und Chemotherapie/Bestrahlung auf

Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire) -

- Studie legt Schwergewicht auf First-Line-Behandlung von Krebs im
Kopf- und Halsbereich

Genmab A/S (CSE: GEN) gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine
Studie der Phase I/II zu HuMax-EGFr(TM) (Zalutumumab) in Kombination
mit Chemotherapie/Bestrahlung als First-Line-Behandlung von Krebs im
Kopf- und Halsbereich aufgelegt hat. Die Studie wird insgesamt 36
Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und
Halsbereich (SCCHN) umfassen.

"Wir sind über die Ausweitung des HuMax-EGFr-Programms sehr
erfreut und hoffen, dass es Patienten in früheren Stadien wird helfen
können", sagte Dr. Lisa N. Drakeman, Chief Executive Officer von
Genmab.

Informationen zur Studie

Die Open-Label-Studie besteht aus einem anfänglichen
Dosiseskalationsteil und einer anschliessenden Aufteilung in
parallele Gruppen. Im Dosiseskalationsteil der Studie werden drei
Dosierungen von HuMax-EGFr in Kombination mit herkömmlicher,
fraktionierter Bestrahlung und Cisplatin untersucht. Patienten der
ersten Behandlungsgruppe erhalten eine Einstiegsdosis von 8 mg/kg
HuMax-EGFr gefolgt von einer siebenwöchigen Erhaltungsdosis von 4
mg/kg. Das Sicherheitsprofil dieser Dosis wird dann ausgewertet,
bevor die Dosierung auf der nächsten Stufe fortgeführt wird. Die
geplante Dosierung für die beiden anderen Dosierungsgruppen beträgt
12 bzw. 16 mg/kg für die Einstiegsdosis, gefolgt von einer
siebenwöchigen Erhaltungsdosis von 8 bzw. 12 mg/kg. Doch können diese
Dosierungen in Abhängigkeit von den Verträglichkeitsergebnissen aus
der ersten Behandlungsgruppe angepasst werden.

Im anschliessenden Teil der Studie mit parallelen Gruppen wird
HuMax-EGFr in Kombination mit Cisplatin und drei verschiedenen
akzelerierten Bestrahlungsplänen untersucht.

Alle Patienten der Studie werden vier Wochen nach Verabreichung
der letzten HuMax-EGFr-Dosis ausgewertet und mindestens drei Jahre
lang beobachtet.

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von
HuMax-EGFr in Kombination mit Chemotherapie/Bestrahlung als
First-Line-Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem SCCHN zu
untersuchen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Sicherheit, doch
werden die Patienten auch in Bezug auf die Wirksamkeit ausgewertet.

Informationen zu Genmab A/S

Genmab A/S ist ein Biotech-Unternehmen, das sich mit der
Herstellung und Entwicklung menschlicher Antikörpern zur Behandlung
lebensbedrohlicher und beeinträchtigender Krankheiten befasst. Genmab
entwickelt derzeit zahlreiche Mittel zur Behandlung von Krebs,
Infektionskrankheiten, rheumatoider Arthritis und anderen
Entzündungskrankheiten und hat sich zum Ziel gesetzt, sein breites
Portfolio neuer Therapeutika kontinuierlich zu erweitern. Genmab
unterhält z.Z. eine Reihe von Partnerschaften (u. a. mit Roche, Amgen
und Serono), um Zugang zu krankheitsrelevanten Targets zu erhalten
und neue menschliche Antikörper zu entwickeln. Durch eine
breitgefächerte Allianz hat Genmab Zugang zu den Technologien von
Medarex Inc., u.a. zur UltiMAb(R )-Plattform für die schnelle
Entwicklung und Herstellung menschlicher Antikörper für praktisch
jedes krankheitsrelevante Target. Genmab entwickelt darüber hinaus
auf mithilfe des firmeneigenen UniBody(TM) Formats
Antikörper-Therapeutika. Genmab unterhält Niederlassungen in
Kopenhagen (Dänemark), Utrecht (Niederlande) und Princeton, New
Jersey (USA) und Hertfordshire in Grossbritannien. Weitere
Informationen zu Genmab erhalten Sie unter http://www.genmab.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen.
Zukunftsgerichtete Aussagen können an Begriffen wie "glauben",
"erwarten", "vorhersehen", "beabsichtigen" und "planen" oder
ähnlichen Ausdrücken erkannt werden. Tatsächliche Ergebnisse bzw.
Leistungen können wesentlich von den durch diese Erklärungen
ausgedrückten oder implizierten zukünftigen Ergebnissen bzw.
Leistungen abweichen. Die Hauptfaktoren, die zu wesentlichen
Abweichungen der tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen führen
können, umfassen, unter anderem, Risiken im Zusammenhang mit der
Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten, Ungewissheiten in
Verbindung mit dem Ergebnis und der Durchführung klinischer Studien,
u.a. unvorhergesehene Sicherheitsrisiken, Ungewissheiten bezüglich
der Herstellung des Mittels, mangelnder Marktakzeptanz unserer
Produkte, mangelhaftem Wachstumsmanagement sowie dem Konkurrenzumfeld
in unserem Geschäftsbereich und auf unseren Märkten, unsere
Unfähigkeit qualifiziertes Personal anzuwerben und dauerhaft zu
halten, Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnder Schutz unserer Patente
und Urheberrechte, unserer geschäftlichen Beziehungen zu
angeschlossenen Unternehmen, technologischer Veränderungen und
Entwicklungen, die unsere Produkte überholen können, sowie weiterer
Faktoren. Genmab ist nicht dazu verpflichtet, diese Prognosen nach
Veröffentlichung dieser Pressemitteilung zu aktualisieren bzw. in
Bezug auf die tatsächlich eingetretenen Ergebnisse zu bestätigen, es
sei denn, es gibt eine gesetzliche Verpflichtung hierfür.

Genmab(R), das Y-förmige Genmab Logo(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R),
HuMax-EGFr(TM), HuMax-Inflam(TM), HuMax-CD20(TM), HuMax-TAC(TM),
HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM) und UniBody(TM) sind Handelsmarken von
Genmab A/S. UltiMAb(R) ist eine Handelsmarke von Medarex Inc.

Website: http://www.genmab.com

Originaltext: Genmab A/S
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Pressekontakt:
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