Universelles Grippevakzin von Dynavax verbessert Reaktion auf Standard-Grippevakzine

Berkeley, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Präklinische Studien zeigen: mit konservierten Virusproteinen
gepaarte TLR9 Agonisten bieten 30-fach verdünnte Dosierung von
Standardvackzinkomponenten

Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX) gab heute bekannt,
dass das Unternehmen auf der am morgigen Freitag, dem 20. Oktober in
Wien (Österreich) stattfindenden "Second International Conference on
Influenza Vaccines for the World" seine jüngsten präklinischen Daten
vorstellen wird. Diese zeigen, dass das Influenza (Grippe-) Vakzin
des Unternehmens die Immunisationskraft von Standard-Grippevakzinen
verbessern kann. Dynavax liess verlauten, dass die Daten aus dem
Maus- bzw. Primatenmodell zeigten, dass die gemeinsame Verabreichung
des Grippevakzins von Dynavax mit einem Standard-Vakzin die
Immunreaktion des Standardvakzins stärkt, eine Verringerung der
Dosierung des Standardvakzins erlaubt und stammunabhängige Extra
Protection Layer bietet. Das Vakzin von Dynavax basiert auf der
unternehmenseigenen TLR9 Agonisten-basierten ISS-Technologie (ISS,
Immunostimulatory Sequence). Die Finanzierung der Arbeit wurde zu
einem Teil durch einen Zuschuss von 3,0 Mio. USD des National
Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID), eine Abteilung
der National Institutes of Health, für die Erforschung und
Entwicklung eines pandemischen Influenza Vakzins ermöglicht.

Auswirkungen für die Entwicklung von künftigen Grippevakzinen

"Unsere Ergebnisse bei der Grippe machen uns zuversichtlich, dass
wir bald in der Lage sein werden, den Schritt hin zu einem
kommerziellen Produkt zu machen. In den anderen
Infektionskrankheits-Vakzinprogrammen von Dynavax, sagten die
präklinischen Daten genau die später in den klinischen Humanstudien
ermittelten Ergebnisse voraus", meint Gary Van Nest, Ph.D., Vice
President of Preclinical Research bei Dynavax.

Van Nest erläutert: "Standard-Grippevakzine bieten Schutz gegen
eine Virusinfektion, indem sie neutralisierende Antikörper gegen die
Virus-Oberflächenproteine (Hämagglutinin bzw. HA und Neuraminidase
bzw. NA) erzeugen. Sobald es zu einer unzulänglichen
Antikörperproduktion oder einer Nichtübereinstimmung zwischen dem
Vakzin und dem zirkulieren Virus kommt, kann die Wirksamkeit des
Standardvakzins drastisch abnehmen. Das Dynavax Universal Flu Vakzin
verbessert nicht nur die Blockierung bzw. Neutralisierung des Virus
sowie die Wirkungen des koadministrierten Standard-Grippevakzins. Es
tötet auch auf eine vom Virenstamm unabhängige Weise alle vom Virus
infizierten Zellen und verhindert so dessen Ausbreitung, was zu
Lungenentzündung und oftmals anderen tödlichen Sekundärkrankheiten
führen kann."

"Unsere aufregenden Ergebnisse," fügt Van Nest hinzu, "werden
produziert, indem unsere TLR9 Agonisten (ISS) an die hochgradig
konservierten Virusproteine, Nucleoprotein (NP) und extrazelluläre
Domain-of-Matrix Protein 2 (M2e), gekoppelt werden. NP-ISS induziert
starke T-Helfer 1 (Th1) und zytotoxische T-Zellen-Reaktionen (CTL),
die die vom Virus infizierten Zellen töten. M2e-ISS induziert starke
zytotoxische Antikörperreaktionen, was ebenfalls infizierte Zellen
tötet und somit die Krankheitsschwere beschränkt. Es ist tatsächlich
so, dass - auch wenn ein Standard-Grippevakzin nicht mit dem
jahreszeitlichen Virus übereinstimmt - unser universelles
Grippevakzin potenziellen Schutz gegen Viruserkrankungen bietet, wenn
es gleichzeitig mit einem beliebigen Standardgrippevakzin angewendet
wird."

Daten aus Wien

In der Präsentation in Wien mit dem Titel "Induction of Broadly
Protective Cellular Immune Responses Using an ISS Conjugate Vaccine"
beschreibt Debbie Higgins, Senior Manager, Preclinical Programs bei
Dynavax, die Arbeit von Dynavax und von deren Mitarbeitern am
Influenza Research Center am Baylor College of Medicine.

Die Studien lassen vermuten, dass durch Anfügen von
ISS-gekoppelten konservierten Antigenen an Standardvakzine es möglich
ist, die Wirksamkeit von beliebigen trivalenten
Standard-Influenza-Vakzinen zu erhöhen bzw. die Dosierung von
Standardvakzinen bei gleichzeitiger Wirksamkeitssteigerung zu
verringern. Die Daten zeigen die Verbesserung von funktionalen
Antikörperreaktionen gegen die Vakzinstämme. Im Einzelnen:

-- Bei Mäusen ergab NP-ISS gemeinsam mit Standardvakzin (Fluzone(R),
sanofi-aventis) verabreicht, signifikant gestiegene
Antikörperreaktionen bei 30- fach weniger Fluzone.
-- Primate (Paviane), die mit NP-ISS und Standardvakzin immunisiert
wurden, entwickelten bessere Fluzone-specifische Antiköperreaktionen,
gemessen durch Analyse der Hämagglutination Inhibition und der
Viralneutralisation.
-- Die ISS-Koppelung an ein kurzes M2e-Peptid (M2e-ISS) generierte eine
starke M2e-spezifische Antikörperreaktion.

Im August 2006 präsentierte Dynavax auf der "Novel Vaccines:
Bridging Research, Development and Production" Konferenz in
Cambridge, Massachusetts (USA), Daten, die sowohl die Fähigkeit des
Grippevakzins des Unternehmens zur Verleihung von 'cross-protective'
Zellimmunität gegen grösstenteils divergente Grippestämme bei Mäusen
als auch dessen Potenzial als universelles Grippevakzin, belegten.
Die Daten liessen vermuten, dass das Vakzin das Potenzial besitzt,
jährliche Impfungen überflüssig zu machen und dass die Bevorratung
des Vakzins für den Pandemiefall möglich sein könnte. Es konnte
gezeigt werden, dass das Dynavax Grippevakzin spezifischen Schutz
gegen "Antigendrift" und "Antigenshift" bietet. Mit der
NP-ISS-Paarung immunisierte Mäuse, die anschliessend Drift- und Shift
Virusstämmen ausgesetzt wurden, zeigten statistisch signifikant
geringere virale Titer und höhere Überlebensraten verglichen mit
Mäusen, die mit NP alleine oder einem PBS-Placebo immunisiert waren.

Unternehmensprofil Dynavax

Dynavax Technologies Corporation erforscht, entwickelt auf
innovativen TLR9 Agonisten basierende Produkte und beabsichtigt,
diese zu vermarkten. Diese Produkte dienen der Behandlung und
Prävention von Allergien, Infektionskrankheiten, Krebserkrankungen
und chronischer inflammatorischer Erkrankungen mithilfe vielseitiger,
proprietärer Lösungen, die die Immunsystemreaktionen hochgradig
spezifisch verändern. Unsere klinischen Entwicklungsprogramme
basieren auf immunostimulatorischen Sequenzen bzw. ISS, somit kurzen
DNS-Sequenzen, die die Fähigkeit des Immunsystems zur Bekämpfung der
Krankheit und zur Kontrolle chronischen Entzündung verbessern. Zur
Produktpipeline von Dynavax gehören: TOLAMBA(TM), ein
Kreuzkraut-Allergie-Immuntherapeutikum, das derzeit im Rahmen einer
grossen DARTT (Safety And Efficacy Trial) Studie sowie in einer
klinischen Ergänzungsstudie an gegen Kreuzkraut allergischen Kindern
untersucht wird; HEPLISAV(TM), ein Hepatitis B Vakzin in Phase 3;
sowie eine Therapie für das Nicht-Hodgkin-Lymphom in Phase 2. Die
präklinischen Asthma- und COPD-Programme werden in Zusammenarbeit mit
AstraZeneca durchgeführt. Die Finanzierung für die übrigen
präklinischen Programme für Krebs-, Hepatitis-B und
Hepatitis-C-Therapien sowie für ein Influenza-Vakzin wurde von
Symphony Dynamo, Inc. und NIH bereitgestellt, aber diese Programme
stellen künftige Zusammenarbeitsmöglichkeiten dar. Weitere
Informationen finden Sie unter www.dynavax.com .

Dynavax warnt die Leser, dass in dieser Pressemitteilung so
genannte Forward-Looking Statements (prognoseartige Aussagen)
enthalten sind, darunter die folgenden (ohne jedoch auf diese
beschränkt zu sein): das Potenzial von Dynavax' Grippevakzin, weit
reichende Immunität bei divergenten und potenziell pandemischen
Grippestämmen zu verleihen, die Fähigkeit zur Wiederholung der
präklinischen Ergebnisse in klinischen Studien, die Pläne zur
Initiierung und zeitliche Planung von klinischen Studien der Dynavax
Grippevakzine sowie das Potenzial zur kontinuierlichen Entwicklung
bestehender klinischer Programme. Aufgrund der Risiken und
Unwägsamkeiten, die den Geschäften von Dynavax zugrunde liegen,
können tatsächliche Ergebnisse deutlich von den in dieser
Pressemitteilung veröffentlichten Ergebnissen abweichen. Zu diesen
Risiken und Unwägsamkeiten gehören unter anderem diejenigen, die sich
auf den Fortschritt und die zeitliche Planung der aktuellen und
erwarteten klinischen Studien beziehen sowie die Risiken, die im
Einzelnen im Abschnitt "Risk Factors" des Jahresberichts von Dynavax
auf Formblatt 10-K und im entsprechenden Quartalsbericht auf
Formblatt 10-Q aufgeführt sind. Alle prognoseartigen Aussagen wurden
aufgrund von am Tag der Veröffentlichung vorliegenden Informationen
gemacht. Dynavax besitzt keinerlei Verpflichtung zur späteren
Aktualisierung oder Überarbeitung der in dieser Pressemitteilung
enthaltenen Informationen.

Website: http://www.dynavax.com

Originaltext: Dynavax Technologies Corporation
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Pressekontakt:
Shari Annes, Corporate Communications, Dynavax Technologies
Corporation, Tel. +1-650-888-0902, Email sannes@dvax.com