Die Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES) gibt Praxis-Leitlinien zur Behandlung der gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) und des Barrett-Ösophagus heraus

Sunnyvale, Kalifornien, June 1, 2010 (ots/PRNewswire) - BARRX Medical
Inc., ein bei der Entwicklung von minimal-invasiven Medizingeräten
zur Entfernung von präkanzerösem Gewebe im Bereich des
Magen-Darm-Trakts führendes Unternehmen, gab heute bekannt, dass die
Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES,
Gesellschaft der amerikanischen gastrologischen und endoskopischen
Chirurgen) neue Praxis-Leitlinien für die chirurgische Behandlung der
gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) herausgegeben hat.
Unbehandelt führt das Aufsteigen von Mageninhalt wie Magensäure und
Galle in die Speiseröhre bei GERD-Patienten häufig zu einer
Schädigung und chronischen Entzündung der Speiseröhrenschleimhaut.
Das prädisponiert einen bedeutenden Anteil der GERD-Patienten dafür,
präkanzeröse Veränderungen der Speiseröhrenschleimhaut zu entwickeln,
die als Barrett-Ösophagus bezeichnet werden und aus denen sich ein
Adenokarzinom der Speiseröhre entwickeln kann. Neben den Empfehlungen
zur operativen Behandlung der GERD geben die neuen Leitlinien der
SAGES einige evidenzbasierte Empfehlungen zur Behandlung des
Barrett-Ösophagus bei diesen Patienten.

Die Autoren der Praxis-Leitlinien der SAGES sprechen eine Reihe
von systematisch entwickelten Empfehlungen in Zusammenhang mit der
Behandlung der GERD und des Barrett-Ösophagus aus, die auf einer
strengen Prüfung aller relevanten veröffentlichten wissenschaftlichen
Studien basiert. Speziell zur Behandlung des Barrett-Ösophagus
vertreten die Praxis-Leitlinien den Standpunkt, dass Patienten mit
Barrett-Ösophagus in den am weitesten fortgeschrittenen Stadien
(hochgradige Dysplasie und intramuköses Karzinom) mit endoskopischer
Therapie einschliesslich der Radiofrequenzablation (RFA) und/oder der
endoskopischen Schleimhautresektion behandelt werden können. Eine
Operation bleibt weiterhin als Behandlungsoption für diese Patienten
erhalten, sei es als Salvage- oder als Primärtherapie. Hinsichtlich
der Behandlung von Patienten mit Barrett-Ösophagus in einem früheren
Stadium (nicht-dysplastisch und niedriggradige Dysplasie) besagen die
Praxis-Leitlinien, dass "die Radiofrequenzablation in diesem
Krankheitsstadium nachweislich sicher, klinisch wirksam und
kosteneffektiv ist."

"Es freut mich, dass die neue Praxis-Leitlinie der SAGES zur
chirurgischen Behandlung der GERD auch Empfehlungen zur Behandlung
des Barrett-Ösophagus beinhaltet", kommentierte Dr. C. Daniel Smith,
der vorherige Präsident der SAGES und Professor für Chirurgie und
Vorsitzende der Abteilung für Chirurgie der Mayo Clinic in
Jacksonville. "Wir sehen häufig Patienten mit Barrett-Ösophagus und
das Krankheitsbild ist der stärkste bekannte Risikofaktor für die
Entwicklung eines Adenokarzinoms der Speiseröhre. Bei uns in der Mayo
Clinic ist die Methode der Radiofrequenzablation neben der
Anti-Reflux-Chirurgie ein Teil unseres Programms zur Behandlung von
Erkrankungen der Speiseröhre im Sinne einer Frühintervention zur
Prävention der Krebsentwicklung."

"Die Praxis-Leitlinie der SAGES ist die erste Gruppe von
offiziellen Empfehlungen einer Fachgesellschaft, die die jüngsten
Ergebnisse klinischer Studien zur Verwendung der endoskopischen
Radiofrequenzablation bei der Behandlung des Barrett-Ösophagus
berücksichtigen", kommentierte Dr. David S. Utley, Chief Medical
Officer bei BARRX Medical. "Wir freuen uns über die Empfehlung in der
Leitlinie der SAGES, in der der endoskopische Radiofrequenzablation
ein klinischer Nutzen zugesprochen wird und die besagt, dass diese
Methode Patienten mit nicht-dysplastischem und dysplastischem
Barrett-Ösophagus aufgrund der Qualität der klinische Nachweise als
eine Behandlungsoption angeboten werden sollte. Die Bestätigung durch
die SAGES, dass es sich bei der Radiofrequenzablation um eine
medizinisch erforderliche Behandlungsoption für Patienten mit
Barrett-Ösophagus handelt, ist für Ärzte, Patienten und Kostenträger,
die diese endoskopische Behandlung in Betracht ziehen, von grosser
Bedeutung."

Informationen zu BARRX Medical, Inc.

BARRX Medical, Inc. entwickelt endoskopische Lösungen zur
Behandlung des Barrett-Ösophagus und anderer chronischer
Magen-Darm-Erkrankungen. Der Barrett-Ösophagus ist eine präkanzerösen
Veränderung der Schleimhaut des Ösophagus (Speiseröhre), die durch
die gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD, Refluxösophagitis)
hervorgerufen wird. Die Ablationssysteme HALO360 und HALO90
ermöglichen eine einheitliche und kontrollierte Abtragung des
erkrankten Gewebes, sodass normale Zellen nachwachsen können.

Eine multizentrische, scheinbehandlungskontrollierte Studie, die
im New England Journal of Medicine 2009 veröffentlicht wurde,
untersuchte HALO-Radiofrequenz-Ablation in der Population der
Barrett-Ösophagus-Patienten mit dem höchsten Risiko (Dysplasie
nachgewiesen). Die Ablationsgruppe zeigte im Vergleich zur
Kontrollgruppe eine höhere Rate der vollständigen Beseitigung von
Dysplasie und intestinaler Metaplasie sowie eine signifikant
niedrigere Rate der Krankheitsprogression und Karzinomentwicklung. In
einer weiteren, in der Fachzeitschrift Gastrointestinal Endoscopy
veröffentlichten Studie (AIM-II) wiesen 98,4 Prozent der Patienten
nach einer Nachkontrollphase von 2,5 Jahren kein Veränderungen im
Sinne eines Barrett-Ösophagus auf.

Beide HALO-Systeme sind von der FDA in den Vereinigten Staaten
zugelassen und verfügen über die CE-Kennzeichnung für den Einsatz in
Europa. Weltweit wurden damit an über 400 Krankenhäusern bereits über
50.000 Eingriffe durchgeführt. Das in Sunnyvale in Kalifornien
ansässige Unternehmen BARRX Medical, Inc. wurde im Jahr 2000
gegründet und befindet sich in Privatbesitz. Weitere Informationen
stehen unter http:// www.barrx.com zur Verfügung.

Informationen zur Society for American Gastrointestinal
Endoscopic Surgeons (SAGES)

SAGES wurde 1981 gegründet, um Fortschritte im Bereich der
endoskopischen Magen-Darm-Chirurgie auf akademischer, klinischer und
Forschungsebene zu fördern (www.sages.org). SAGES hat über 6.000
Ärzte aus den USA und mehr als 50 anderen Ländern als Mitglieder. Die
Fachgesellschaft hat einen Vertreter im Verwaltungsrat des American
College of Surgeon, nominiert ein Mitglied des American Board of
Surgery und hat einen Sitz im House of Delegates der AMA. SAGES hat
die ersten endoskopischen und laparoskopischen Weiterbildungs- und
Praxis-Standards für Chirurgen aufgestellt, das Framework for Post
Residency Education and Training in Endoscopic Surgery (Rahmenwerk
für die Aus- und Weiterbildung nach der Facharztausbildung) initiiert
und veranstaltet den bedeutenden Annual Congress in Endoscopic
Surgery (Jahreskongress für endoskopische Chirurgie).

Originaltext: BARRX Medical Inc.
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