EANS-News: Ergebnisse der von Epigenomics gesponserten PRESEPT-Studie auf Digestive Disease Week vorgestellt

mSEPT9 Biomarker als erster Biomarker in prospektiver
Darmkrebs-Früherkennungsstudie erfolgreich validiert, der in der Lage
ist, zuvor unentdeckten Darmkrebs in Blut nachzuweisen

Finale
Ergebnisse werden zur Veröffentlichung in renommierter
Fachzeitschrift eingereicht

CE-gekennzeichneter Epi proColon
Test, basierend auf mSEPT9, bietet attraktive Alternative für die
Darmkrebs-Früherkennung

--------------------------------------------------------------------------------
Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
--------------------------------------------------------------------------------

Unternehmen/Studien/ Molekulardiagnostik

Utl.: mSEPT9 Biomarker als erster Biomarker in prospektiver
Darmkrebs-Früherkennungsstudie erfolgreich validiert, der in der Lage
ist, zuvor unentdeckten Darmkrebs in Blut nachzuweisen

Finale Ergebnisse werden zur Veröffentlichung in renommierter
Fachzeitschrift eingereicht

CE-gekennzeichneter Epi proColon Test, basierend auf mSEPT9, bietet
attraktive Alternative für die Darmkrebs-Früherkennung

Pressemitteilung, Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA, 05. Mai
2010 (euro adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard:
ECX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen für Krebsdiagnostik, teilte
heute mit, dass die Ergebnisse der PRESEPT-Studie im Rahmen einer
Late-Breaking Abstract Session, auf der diesjährigen Digestive
Disease Week (DDW) in New Orleans, U.S.A. vorgestellt wurden. PRESEPT
ist eine prospektive, multizentrische klinische Forschungs-Studie,
die in 2008 begonnen wurde, um die Leistungsfähigkeit und den
gesundheitsökonomischen Nutzen von Epigenomics' mSEPT9-Blutbiomarker
zur Darmkrebs-Früherkennung in einer Vorsorgepopulation zu
evaluieren. Die DDW gilt als die weltweit größte und renommierteste
Fachkonferenz für Gastroenterologen.

Die Ergebnisse wurden von Dr. Timothy Church, Universität von
Minnesota, Minneapolis, USA, dem klinischen Studienleiter der
PRESEPT-Studie im Auftrag des klinischen Lenkungsausschusses (CSSC)
präsentiert. Seine Präsentation fasste die Ergebnisse zusammen, die
aus der Messung von drei Replikaten auf das Vorhandensein von mSEPT9
in dieser Kohorte gewonnen wurden und die eine Sensitivität von 66,7%
sowie eine Spezifität von 88,4% gezeigt haben.

Die finalen Ergebnisse der PRESEPT-Studie werden in Kürze bei einer
angesehenen Fachzeitschrift zur Veröffentlichung eingereicht.

Dr. Catherine Lofton-Day, Vice President Molecular Biology und
Projektleiterin für die PRESEPT-Studie bei Epigenomics erklärt: "Wir
sind sehr zufrieden mit den Ergebnissen der PRESEPT-Studie. Sie
zeigen, dass unser mSEPT9-Test den Anforderungen für eine Verwendung
in einer reellen Vorsorge-Population entspricht und eine attraktive
Alternative für Patienten bieten könnte, die derzeitige
Früherkennungs-Angebote nicht akzeptieren. Außerdem könnte der Test
das Potential haben, das Problem von zu geringer Patienten-Befolgung
der Darmkrebs-Früherkennung zu lösen."

Die PRESEPT Studie ist eine der größten privat finanzierten
klinischen Studien zur Darmkrebs-Früherkennung, die jemals
durchgeführt wurden. Zwischen Juni 2008 und Dezember 2009 wurden an
32 klinischen Zentren in den USA und Deutschland insgesamt 7.940
Probanden mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko für Darmkrebs und
Anspruch auf Darmkrebs-Vorsorge in die Studie aufgenommen. Diese
Studienpopulation beinhaltete 53 zuvor nicht diagnostizierte
Darmkrebsfälle die durch eine bei allen Studienteilnehmern
durchgeführte Darmspiegelung entdeckt worden waren. Mehr als zwei
Drittel der 53 Patienten mit Darmkrebs in dieser Kohorte wurden in
den frühen Krankheitsstadien I und II diagnostiziert. Die
pathologische Untersuchung der Tumore zeigte zudem, dass ein Großteil
der Patienten im Stadium I das sehr frühe Tumorstadium pT1 aufwiesen.

Tim Church zog im Namen des CSSC (Klinischer Lenkungsausschuss) die
Schlussfolgerung, dass diese prospektive, verblindete Studie belegt,
dass ein Blut-Plasma basierter Biomarker verwendet werden kann, um
präklinische Darmkrebs-Fälle in asymptomatischen Individuen zu
finden.

Ein einfacher Bluttest, welcher der großen Gruppe von Patienten
angeboten werden kann, die zwar Anspruch auf Darmkrebs-Früherkennung
haben, aber nicht willens oder in der Lage sind, andere verfügbare
Vorsorgeverfahren zu nutzen, hat das Potenzial die Akzeptanz der
Darmkrebs-Vorsorge zu verbessern. Basierend auf der in der
PRESEPT-Studie beobachteten Leistungsfähigkeit des mSEPT9-Tests in
Verbindung mit der Prävalenz von Darmkrebs in der Studienkohorte kann
ein Hausarzt, der einem Patienten einen negativen Befund aus einem
Septin9-Test mitteilt, in 99,7% der Fälle sicher sein, dass das
Ergebnis korrekt ist (sog. Negativer Prädiktiver Wert).

Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG, Berlin,
erklärte weiter: "Die Leistung unseres mSEPT9-Biomarkers in dieser
prospektiven Früherkennungs-Studie unter Beweis gestellt zu haben,
wird von enormem Wert für unsere Bemühungen hinsichtlich der Aufnahme
in Vorsorge-Richtlinien und der Erstattung in den Hauptmärkten sein
und dadurch einen bequemen blutbasierten Darmkrebs-Früherkennungstest
einer breiteren Bevölkerungsschicht zugänglich zu machen."

Weitere Informationen zu Epigenomics' DDW Präsenz

Die Präsentation mit dem Titel "Prospective clinical validation of an
assay for methylated SEPT9 DNA in human plasma as a colorectal cancer
screening tool in average risk men and women 50 years and older"
wurde im Rahmen der Digestive Disease Week 2010, die vom 1. Mai - 5.
Mai 2010 in New Orleans stattfand, gehalten.

Außerdem hielt Dr. Catherine Lofton-Day, Vice President Molecular
Biology und Projektmanagerin für die PRESEPT-Studie bei Epigenomics
einen Vortrag mit dem Titel: Looking into alternatives: blood-based
tests for CRC screening" vor der World Organisation of Digestive
Endoscopy (OMED), die im Rahmen der DDW ebenfalls in New Orleans
tagte.

Über Epigenomics

Epigenomics ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen Epigenomics' Tests auf dem Markt und in der Entwicklung darauf
ab, Krebs bereits im Frühstadium zu diagnostizieren bevor Symptome
auftreten, und könnten dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit
verursachte Sterblichkeit verringern.

Epigenomics' Produktportfolio umfasst den CE-gekennzeichneten
IVD-Test Epi proColon, den weltweit ersten nach IVD-Regularien
entwickelten, molekular-diagnostischen Test zum Nachweis von
Darmkrebs in Blut, der auf dem Biomarker Septin9 basiert und weitere
firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker und IVD-Produkte in
verschiedenen Entwicklungsstadien für Darm-, Lungen- und
Prostatakrebs. Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang
kombiniert wird. Zu Epigenomics' strategischen Partnern in der
Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. für
diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV,
für Produkte für den Forschungsmarkt und zur Probenvorbereitung. Das
Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer
100%igen Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA,
vertreten. Weitere Informationen finden sich unter
www.epigenomics.com

Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
--------------------------------------------------------------------------------

ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
Berlin / Freiverkehr
Hamburg / Freiverkehr
Stuttgart / Freiverkehr
Düsseldorf / Freiverkehr
München / Freiverkehr