Arzneimittel-Packungsbeilagen sind weiterhin schwer zu lesen - Diapharm-Studie sieht nur langsame Verbesserungen

Münster / Oldenburg (ots) - Von den 100 am häufigsten verordneten
Arzneimitteln in Deutschland hat nicht einmal die Hälfte eine gut
lesbare Packungsbeilage. Einen sehr gut verständlichen
'Beipackzettel' haben sogar nur vier dieser Arzneimittel. Dies ist
das Ergebnis einer Studie des Pharma-Dienstleisters Diapharm (
www.diapharm.de ) im Auftrag der deutschen Arzneimittel-Behörde, des
Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte.

"Ein positiver Trend hin zu verständlicheren Beipackzetteln ist
zwar zu verzeichnen, aber dieser Trend ist noch schwach", erläutert
Beate Beime von Diapharm das Resultat der Untersuchung. "Ein Grund
dafür ist, dass Packungsbeilagen erst seit dem Jahr 2005 überhaupt
auf Lesbarkeit und Verständlichkeit geprüft werden müssen", so Beime.
Die Vorschrift gelte außerdem nur für neu zugelassene Arzneimittel -
ältere Produkte werden nicht nachträglich überprüft. Gerade häufig
verordnete Arzneimittel aber sind oft 'Dauerbrenner', die bereits
seit Jahren am Markt sind.

Auch die Verfahren, mit denen die Packungsbeilagen neuer
Arzneimittel überprüft werden, seien nicht immer zuverlässig: "Es
sollte ein Zertifizierungssystem für Institute entwickelt werden, die
solche Lesbarkeitstests an Packungsbeilagen durchführen", fordert die
Diapharm-Managerin deshalb.

Vermeidbare Arzneimittel-Nebenwirkungen treten vor allem dann auf,
wenn das Mittel ungewollt oder unwissentlich falsch angewendet wird.
"Das kann ganz leicht passieren. Etwa wenn der Patient die
Dosierungs-Anleitung falsch versteht oder die Hinweise zu
Gegenanzeigen überliest", warnt Beate Beime.

Noch problematischer ist eine weitere Erkenntnis der
Diapharm-Studie: Neuere Arzneimittel-Packungsbeilagen werden nicht
kürzer, wie von Lesbarkeitsexperten empfohlen, sondern länger. Und
dieser Trend dürfte sich noch verstärken: Der Gesetzgeber fordert,
dass künftig zusätzliche Hinweise zur Anwendung bei Kindern im
Beipackzetteln stehen.

Hintergrundinformation

Diapharm ist ein Full-Service-Dienstleister für die
Gesundheitsindustrie. Gegründet 1988 unterstützt Diapharm
pharmazeutische Unternehmen seither in allen Fragen rund um
Regulatory Affairs, Medizin & klinische Entwicklung, Qualität und
Business Development. Tätigkeitsschwerpunkte sind die Bereiche
Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel,
Medizinprodukte und Kosmetika. Mit rund 100 Mitarbeitern ist Diapharm
für multinationale Konzerne ebenso erfolgreich tätig wie für junge
Start-ups und mittelständische Firmen.

Originaltext: Diapharm GmbH
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