EANS-News: Epigenomics AG: Laborverbund synlab bietet Septin9-Test an

Europäischer Laborverbund synlab bietet Septin9-Test über seine 55
deutschen Standorte an

synlab testet Septin9-Biomarker mit Epi
proColon-Kit auf dem Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR-System;
CE-gekennzeichneter Kit nun auch für dieses Instrument validiert

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Unternehmen/Neue Produkte/Molekulardiagnostik

Utl.: Europäischer Laborverbund synlab bietet Septin9-Test über seine
55 deutschen Standorte an

synlab testet Septin9-Biomarker mit Epi proColon-Kit auf dem Applied
Biosystems 7500 Real-Time PCR-System; CE-gekennzeichneter Kit nun
auch für dieses Instrument validiert

Berlin (euro adhoc) - Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA, 07.
April 2010 - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX), ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen für Krebsdiagnostik, berichtete
heute, dass synlab, einer der größten europäischen Laborverbünde, den
blutbasierten Septin9-Test Epi proColon zur Darmkrebs-Früherkennung
nun durch seine 55 deutschen Standorten anbieten. Basierend auf
Epigenomics' patentgeschütztem Biomarker Septin9 ist der Test in der
Lage, Darmkrebs anhand einer einfachen Blutprobe nachzuweisen und ist
damit der erste jemals in Europa angebotene zugelassene
molekulardiagnostische Bluttest zur Darmkrebs-Früherkennung. Der Test
wurde im Oktober 2009 als CE-gekennzeichnetes in-vitro-diagnostisches
Produkt in Europa eingeführt. Durch den synlab-Laborverbund wird die
Verfügbarkeit des Septin9-Tests in Deutschland und weiteren Ländern
deutlich verbessert, was Ärzten und Patienten den Zugang zu diesem
innovativen Testverfahren weiter erleichtert.

Derzeit angebotene Verfahren zur Darmkrebs-Früherkennung - darunter
der Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) und die Darmspiegelung -
werden meist als unangenehm oder umständlich wahrgenommen und daher
nur ungern und unregelmäßig von Personen im Alter von 50 Jahren und
älter genutzt, obwohl diese regelmäßig an Vorsorgeuntersuchungen
teilnehmen sollten. Diese unzureichende Befolgung der
Früherkennungs-Empfehlungen begrenzt die Effektivität nationaler
Krebsvorsorge-Programme mit der Folge, dass die Mehrzahl der
Krebsfälle erst in fortgeschrittenen Stadien nachgewiesen werden,
wenn bereits Symptome aufgetreten und die Überlebenschancen stark
gesunken sind.

Der Septin9-Darmkrebs-Bluttest wurde so bequem und
patientenfreundlich wie nur möglich konzipiert: Patienten lassen
sich lediglich bei ihrem Arzt eine Blutprobe abnehmen, z.B. im Rahmen
einer Routineuntersuchung. Die Blutprobe wird dann zu einem lokalen,
regionalen oder nationalen Diagnostik-Labor geschickt, wo sie auf den
Septin9-Biomarker untersucht wird.

Dr. Wolfgang Schwabe, Leiter der Oncoscreen GmbH in Jena, dem Labor
im synlab-Laborverbund, das den Septin9-Test durchführt, erklärt:
"Wir sind begeistert vom Potenzial des Septin9-Tests, Ärzten eine
weniger umständliche Patientenversorgung zu ermöglichen. Mit dem
Septin9-Test haben wir unser Portfolio im Bereich der Onkologie
erweitert und können Ärzten und ihren Patienten nun ein umfassenderes
Paket an diagnostischen Dienstleistungen anbieten."

Der Test basiert auf dem Nachweis von methylierter Septin9-DNA im
Blut. Diese epigenetische Veränderung des Septin9-Gens kann bei der
Mehrheit von Tumoren im Darm und Rektum nachgewiesen werden. Da
Tumore DNA in den Blutstrom abgeben, ist der Nachweis von
zirkulierender, methylierter Septin9-DNA mit dem empfindlichen Epi
proColon-Test ein verlässlicher Indikator für eine akute Erkrankung
an Darmkrebs.

Oncoscreen ist das erste Labor, das eine kürzlich eingeführte neue
Version des Epi proColon real-time PCR Assays verwendet, um den
Septin9-Biomarker in Blutplasma nachzuweisen. Dieser Reagenzien-Kit
ist nunmehr optimiert für das Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time
PCR-System von Life Technologies Inc., wie auch für den LightCycler®
480 von Roche, auf dem der Test ursprünglich im Oktober 2009
eingeführt wurden. Die Verfügbarkeit auf zwei gängigen real-time
PCR-Geräten, die in vielen klinischen Laboren zur Verfügung stehen,
sollte dazu beitragen, den Septin9-Test in Europa breit verfügbar zu
machen.

"Das Septin9-Testverfahren ist sehr robust und kann leicht für
verschiedene real-time PCR-Plattformen, dem Technologiestandard in
der Molekulardiagnostik, optimiert werden", kommentierte Dr. Uwe
Staub, Senior Vice President Produktentwicklung bei Epigenomics. "Das
erlaubt uns und unseren Partnern, die Septin9-Messung so breit wie
möglich verfügbar zu machen. Dies ist eine wichtige Voraussetzung für
einen Test, der letztlich in der bevölkerungsweiten
Darmkrebs-Früherkennung eingesetzt werden soll."

Über Epigenomics

Epigenomics ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen Epigenomics' Tests auf dem Markt und in der Entwicklung darauf
ab, Krebs bereits im Frühstadium zu diagnostizieren bevor Symptome
auftreten, und könnten dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit
verursachte Sterblichkeit verringern.

Epigenomics' Produktportfolio umfasst den CE-gekennzeichneten
IVD-Test Epi proColon, den weltweit ersten nach IVD-Regularien
entwickelten, molekular-diagnostischen Test zum Nachweis von
Darmkrebs in Blut, der auf dem Biomarker Septin9 basiert und weitere
firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker und IVD-Produkte in
verschiedenen Entwicklungsstadien für Darm-, Lungen- und
Prostatakrebs. Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang
kombiniert wird. Zu Epigenomics' strategischen Partnern in der
Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. für
diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV,
für Produkte für den Forschungsmarkt und zur Probenvorbereitung. Das
Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer
100%igen Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA,
vertreten. Weitere Informationen finden sich unter
www.epigenomics.com.

Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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