ProFibrix gibt Ergebnisse einer Phase-II-Studie zum Hämostatikum Fibrocaps(TM) bekannt und ernennt neuen klinischen Leiter

Leiden, Niederlande, und Seattle, March 11, 2010 (ots/PRNewswire) - Das
führende Unternehmen ProFibrix B.V., das in der Entwicklung
innovativer Produkte zur Blutstillung und für die regenerative
Medizin tätig ist, gab heute bekannt, die erste Phase-II-Studie zu
seinem einzigartigen neuen Hämostatikum Fibrocaps(TM) abgeschlossen
zu haben. Laut vielversprechender vorläufiger Daten, die im Rahmen
der europäischen offenen Multicenter-Studie gewonnen wurden, verfügt
Fibrocaps über ein überzeugendes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil
(Zeit bis zur Blutstillung). Auch ein gutes Funktionieren des
Applikationsgeräts konnte nachgewiesen werden.

Dr. Dr. med. Robert J. Porte, Hauptprüfer der Phase-II-Studie,
erklärte: "Fibrocaps ist ein vielversprechendes neues Hämostatikum,
das einzigartige Eigenschaften aufweist und optimale Wirksamkeit
zeigt. Wir wollen ProFibrix bei der Weiterentwicklung dieses Produkts
so weit wie möglich unterstützen, und wir freuen uns darauf, diese
wichtige Innovation im Bereich Blutstillung in die klinische
Entwicklung zu bringen."

Des Weiteren hat ProFibrix vor kurzem Dr. Dr. med. Paul A. Frohna
zum klinischen Leiter (Chief Medical Officer) berufen. Dr. Frohna
verfügt über umfangreiche Erfahrungen im präklinischen und klinischen
Bereich sowie in Zulassungsangelegenheiten und ist mit der Konzeption
und Durchführung klinischer Studien in den USA, Kanada und Europa
vertraut. Er hatte bereits bei verschiedenen Unternehmen
Führungspositionen inne, darunter Fibrogen Inc., CV Therapeutics und
Genentech. Im Rahmen seiner akademischen Laufbahn schloss Dr. Frohna
zunächst ein Studium der Pharmazie am Austin College of Pharmacy der
University of Texas mit Auszeichnung ab, anschliessend promovierte er
in Pharmakologie an der School of Medicine der University of
Pennsylvania und erhielt darüber hinaus einen Doktortitel in Medizin
der Georgetown University Medical School.

Jan Ohrstrom, COO und Präsident von ProFibrix Inc, betonte: "Wir
sind sehr erfreut über den erfolgreichen Abschluss unserer
Phase-II-Studie zu Fibrocaps. Wir haben damit eine ideale Grundlage
für die grössere Phase-II-Studie geschaffen, die wir zu Beginn des
dritten Quartals 2010 nach Einreichung eines IND-Zulassungsantrags in
den USA und der EU einleiten wollen. Auch freuen wir uns, die
Berufung von Paul Frohna zum Chief Medical Officer bekannt geben zu
dürfen. Herr Frohna verfügt über umfangreiche Erfahrungen in allen
Bereichen der klinischen Forschung und kennt sich insbesondere auf
dem Gebiet der Hämostase sehr gut aus. Er wird sich für die
Durchführung unserer Studien der Phase II und III in den USA und
Europa verantwortlich zeichnen und dabei von unserer Niederlassung in
Seattle aus tätig sein."

Informationen zu Fibrocaps

Fibrocaps besteht aus einer Mischung von zwei essenziellen
Blutgerinnungsproteinen: Fibrinogen und Thrombin. Es handelt sich bei
dem Produkt um einen einzigartigen topischen Gewebekleber in Form
eines trockenen Puders, der intra- und postoperative Blutungen
schnell zum Stillstand bringt. Fibrocaps bietet im Vergleich zu
flüssigen Gewebeklebern mehrere wichtige Vorteile: es ist sofort
applizierbar, bei Raumtemperatur stabil sowie stark wirksam bei
raschem Wirkungseintritt.

Informationen zu ProFibrix

ProFibrix (http://www.ProFibrix.com) wurde 2004 gegründet, ist in
Leiden in den Niederlanden ansässig und mit einer Niederlassung in
Seattle (US-Bundesstaat Washington) vertreten. Aufbauend auf seiner
Fachkompetenz im Bereich der Fibrinogen-Verfahren entwickelt und
vermarktet das Unternehmen innovative blutstillende Produkte sowie
Produkte für die regenerative Medizin. Das humane Fibrinogen spielt
bei der Blutgerinnung und Wundheilung eine entscheidende Rolle.
ProFibrix wird von einem kompetenten Team geleitet, das auf
umfassende Erfahrung mit vertrieblichen, klinischen und
wissenschaftlichen Aspekten von Hämostaseprodukten zurückblicken
kann.

Originaltext: ProFibrix B.V.
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Pressekontakt:
CONTACT: ProFibrix B.V., Dr. Jaap Koopman, CEO, Tel:
+31(0)6-21628475,E-Mail: j.koopman@profibrix.com. ProFibrix Inc., Dr.
med. Jan Ohrstrom,COO, Tel: +1-2069105404, E-Mail:
j.ohrstrom@profibrix.com.