Erster Patient in klinischer Studie mit chirurgischem Kleber TissuGlu(R) von Cohera Medical behandelt

Pittsburgh (ots/PRNewswire) - Cohera Medical Inc. gab heute
die Behandlung des ersten Patienten mit seinem fuhrenden
chirurgischen Klebstoffprodukt TissuGlu(R) im Rahmen einer Studie
bekannt. Der Beginn dieser Studie setzt einen bedeutenden Meilenstein
auf dem Weg des Unternehmens zur Markttauglichkeit seines
Vorzeigeprodukts und dessen Einsatz in der klinischen Praxis.

Bei der klinischen Studie handelt es sich um eine prospektive
randomisierte Open-Label-Studie zur Beurteilung der Sicherheit von
TissuGlu und seiner Auswirkung auf die Wunddrainage und damit
einhergehende Komplikationen bei der Abdominoplastik, also einer
chirurgischen Bauchdeckenstraffung. Im Rahmen der Studie werden an
drei Standorten in Deutschland, in der Nahe von Bonn, Frankfurt und
Freiburg, Standardverfahren fur den Wundverschluss mit
Standardverfahren fur den Wundverschluss plus der Anwendung von
TissuGlu an 40 Patienten verglichen.

"Wir freuen uns sehr, den ersten Patienten im Rahmen der
TissuGlu-Studie behandelt zu haben", so Dr. med. Klaus Walgenbach vom
Universitatsklinikum Bonn, Forschungsleiter der Studie. "Wir waren
ausserst zufrieden mit dem Ablauf des Eingriffs und freuen uns
darauf, weitere Patienten aufzunehmen."

Derzeit ist bei Patienten, an denen eine Bauchstraffung
durchgefuhrt wird, eine Wunddrainage erforderlich, um die subkutane
Flussigkeitsansammlung an der Operationsstelle zu entfernen. In
einigen Fallen ist jedoch eine Drainage allein nicht ausreichend und
die uberschussige Flussigkeitsansammlung, auch Serom genannt, muss
mithilfe eines weiteren Eingriffs abgefuhrt werden. TissuGlu
verklebt die wahrend des Eingriffs entstandenen Gewebelappen, um die
Flussigkeitsansammlung und somit die Drainagezeit zu minimieren. Es
wird erwartet, dass Flussigkeitsansammlungen bei Patienten mit dem
Einsatz von TissuGlu wesentlich verringert werden und sich diese
somit beschwerdefreier und schneller erholen konnen.

"Unser Ubergang zur klinischen Entwicklungsphase bringt uns
unserem Ziel, einen bis dato ungedeckten Bedarf anzusprechen und
plastischen Chirurgen zu einer besseren Patientenversorgung zu
verhelfen, einen Schritt naher", so Patrick Daly, CEO von Cohera
Medical. "Zudem bieten sich unserem Unternehmen enorme Marktchancen
mit TissuGlu, etwa zwischen 500 und 750 Mio. US$ von 2011 bis 2015.
Wenn wir die zusatzlichen Anwendungsgebiete wie Facelifting,
Brustrekonstruktion und Korperformung dazurechnen, die wir mit
unserem Produkt TissuGlu verfolgen, erhohen sich unsere Chancen auf
700 US$ bis uber 1 Mrd. US$ in diesem Funfjahreszeitraum."

Dr. jur. Chad Coberly, Vice President der Abteilung fur
klinische, behordliche und rechtliche Angelegenheiten von Cohera
Medical, fugte dem hinzu: "Der Beginn dieser Studie grundet auf der
bedeutenden praklinischen Arbeit unseres Unternehmens und unserer
Forscher und stellt das primare Sicherheitsprofil dieses Produkts
unter Beweis. Mit dieser Studie kommen wir einer
Gemeinschaftsmarkenanmeldung in Europa einen Schritt naher. Zudem
wird sie uns wichtige Daten fur die Beantragung einer fur 2010
geplanten grosser angelegten Studie in den USA liefern."

In der Ausgabe Juli 2008 der Zeitschrift "Plastic and
Reconstructive Surgery" veroffentlichte praklinische Daten zeigen,
dass TissuGlu bei einem Abdominoplastik-Tiermodell eine Serombildung
erfolgreich verhindern konnte. Die in einem Artikel mit dem Titel
"Lysine-Derived Urethane Surgical Adhesive Prevents Seroma Formation
in a Canine Abdominoplasty Model" (Plast. Reconstr. Surg. 2008; Band
122, Ausg. 1 95-102) zusammengefassten Ergebnisse zeigten, dass
TissuGlu die Serombildung bei einem neuen Grosstiermodell zur
Beurteilung der Serombildung erfolgreich verhinderte. Wahrend die
Kontrollseite bei allen sieben Tiermodellen der Studie grosse,
klinische signifikante Serome aufwies, waren auf der mit TissuGlu
behandelten Seite keine oder nur minimale Flussigkeitsansammlungen zu
beobachten. Zudem zeigte der histologische Befund der Gewebeproben
aus den Tieren keine Anzeichen einer Entzundung oder
Fremdkorperreaktion in Zusammenhang mit dem Klebstoff.

"Die voranschreitende Entwicklung von TissuGlu stellt einen
bedeutenden nachsten Schritt in der Wertschopfung fur die Investoren
von Cohera Medical dar", so Dr. med. Doros Platika,
Vorstandsvorsitzender des Unternehmens. "Wichtigster Vorteil ist
jedoch, dass wir damit chirurgischen Patienten in Zukunft helfen
konnen, Komplikationen zu minimieren und klinische Ergebnisse zu
optimieren."

Informationen uber Cohera Medical

Cohera Medical, Inc. ist ein in Pittsburgh, Pennsylvania,
ansassiges Unternehmen, das sich der Entwicklung bahnbrechender
chirurgischer Klebstoffe widmet. Die Produkte von Cohera Medical
beruhen auf einer einzigartigen, rein synthetischen, einfach
einzusetzenden, biokompatiblen und komplett resorbierbaren chemischen
Zusammensetzung. Bei TissuGlu, dem fuhrenden in der Entwicklung
befindlichen Produkt des Unternehmens, handelt es sich um einen
Klebstoff fur Eingriffe in der plastischen Chirurgie. TissuGlu
verklebt Gewebelappen nach chirurgischen Eingriffen und verschliesst
somit die Raume, in denen sich Flussigkeit ansammeln kann, was die
Notwendigkeit einer Wunddrainage verringert. Cohera Medical
entwickelt daruber hinaus chirurgische Klebstoffe, die fur die
Fixierung von Netzen, kleinen Knochenteilen und fur andere
Indikationen in der plastischen Chirurgie geeignet sind und zudem
auch in der Orthopadie und allgemeinen Chirurgie eingesetzt werden
konnen. Nahere Informationen finden Sie unter www.coheramed.com.
TissuGlu und andere Produkte von Cohera sind derzeit nur fur
Studienzwecke freigegeben und von der US-amerikanischen
Arzneimittelbehorde FDA (Food and Drug Administration) in den USA und
anderen Landern noch nicht fur den medizinischen Einsatz zugelassen.

Einige Aussagen in der vorliegenden Pressemitteilung, die nicht
rein historische Fakten wiedergeben, sind zukunftsorientierte
Aussagen hinsichtlich kunftiger Plane, Ziele und der erwarteten
Leistungen des Unternehmens. Derartige zukunftsorientierte Aussagen
beruhen auf Annahmen, die das Unternehmen fur sinnvoll erachtet, die
jedoch verschiedensten Risiken und Unwagbarkeiten unterliegen. Aus
diesem Grunde kann keinerlei Gewahr dafur ubernommen werden, dass die
tatsachlich eintretenden Ergebnisse nicht wesentlich von jenen in
diesen zukunftsorientierten Aussagen explizit oder implizit zum
Ausdruck gebrachten abweichen.

Originaltext: Cohera Medical Inc.
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Pressekontakt:
CONTACT: David Schull, david.schull@russopartnersllc.com bzw.
MartinaSchwarzkopf, Ph.D., martina.schwarzkopf@russopartnersllc.com,
beide RussoPartners, +1-212-845-4271; Patrick Daly, Cohera Medical,
+1-412-231-1500,DW. 101, pdaly@coheramed.com; Ansprechperson
klinische Studien: ChadCoberly, Cohera Medical, +1-412-246-2563,
ccoberly@coheramed.com