Roche präsentiert neues automatisiertes klinisches Laborsystem für CE-zertifizierte Tests für humanes Papillomavirus, Chlamydia und N.gonorrhoeae

Pleasanton, California (ots/PRNewswire) -

- Neues System cobas(R) 4800 für erhöhte Laboreffizienz und
medizinische Relevanz

Roche Molecular Systems, Inc. (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)
präsentierte heute ein neues klinisches Laborsystem, das speziell auf
die erhöhte Effizienz von Labortests und den derzeitigen sowie
langfristigen Bedarf in der molekularen Diagnostik ausgerichtet ist.
Das cobas(R) 4800 kombiniert CE-zertifizierte diagnostische
in-vitro-Tests für Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae
(NG) und humanes Papillomavirus (HPV) mit vollautomatisierter
Probenvorbereitung und Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit.
Die Tests dienen für den Nachweis von 14 hochriskanten HPV-Genotypen,
die bekanntermassen Gebärmutterhalskrebs verursachen, sowie von
Bakterien-DNA in Zusammenhang mit Chlamydia- und
Gonorrhöe-Infektionen. Anhand der Identifizierung von 14 HPV-Typen
ermöglicht der cobas(R) 4800 HPV-Test die sofortige Erkennung der
beiden Genotypen (HPV 16 und 18), die das grösste Risiko eines
Zervixkarzinoms für Frauen darstellen. Das neue cobas (R) 4800 System
soll den Arbeitsablauf im Labor weitgehend verbessern und zudem
nützliche Informationen liefern, auf die Ärzte sofort entsprechend
reagieren können. Es ist nun in allen Ländern, die das CE-Zeichen als
Gütesiegel akzeptieren, erhältlich.

"Mit der Einführung unseres neuen cobas(R) 4800 Systems setzt
Roche einen weiteren Schritt im Zeichen seines Engagements, Ärzten
hochmoderne labordiagnostische Produkte mit klinisch relevanten Tests
für zweckmässige Ergebnisse zu bieten", so Daniel O'Day, Leiter von
Roche Molecular Diagnostics. "Dieses neue System schafft zudem die
Voraussetzungen für weitere diagnostische Tests in der Mikrobiologie
und Onkologie."

Das cobas(R) 4800 System verspricht neue Standards hinsichtlich
der Effizienz von Labortests und medizinisch relevanter
diagnostischer Informationen sowie eine höhere Durchsatzleistung der
Tests. Mit einem Durchsatz von bis zu 288 HPV-Tests bzw. 384 CT- und
NG-Tests in 8 Stunden deckt das cobas(R) 4800 System den Bedarf der
meisten klinischen Labors. Das System kombiniert modernste
Probenvorbereitung mit der hauseigenen Echtzeit-PCR-Technologie von
Roche für die Amplifikation und den Nachweis von Genmaterial
(Desoxyribonukleinsäure bzw. DNA) in Zusammenhang mit HPV-, CT- oder
NG-Infektionen. Die benutzerfreundliche, einfach bedienbare Software
vereint Probenvorbereitung, Amplifikation und Nachweis sowie
Ergebnisverwaltung.

"Die komplette Automatisierung von DNA-Tests für HPV und CT/NG
weist zahlreiche Vorteile auf, etwa Standardisierung;
Reproduzierbarkeit, minimale Kontamination und weniger Arbeitszeit",
so einer er ersten Begutachter des Systems, Dr. Mateos Lindemann,
Laborleiter im Krankenhaus Ramon y Cajal in Madrid, Spanien. "Das
automatisierte cobas(R) 4800 System von Roche ist äusserst hilfreich
und lässt sich ganz einfach in den Arbeitsablauf von Labors
integrieren, die tagtäglich zahlreiche Routinetests durchführen
müssen."

Informationen über humanes Papillomavirus und
Gebärmutterhalskrebs

Eine persistierende Infektion mit dem humanen Papillomavirus ist
die häufigste Ursache für Gebärmutterhalskrebs(Zervixkarzinom) bei
Frauen. Mehr als 99% aller Zervixkarzinome weltweit gehen auf HPV
zurück. Von den über 118 verschiedenen HPV-Typen gelten derzeit 14
als hoch riskant für die Entstehung von Gebärmutterhalskrebs und
seinen Vorläuferläsionen (Typen 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52,
56, 58, 59, 66 und 68) Von diesen 14 Genotypen wurden die HPV-Typen
16 und 18 als die risikoreichsten identifiziert. DNA-Tests stellen
ein sensitives und nicht-invasives Verfahren für den Nachweis einer
zervikalen HPV-Infektion dar.

Informationen über Chlamydia trachomatis

Chlamydia trachomatis ist laut dem Europäischem Zentrum für die
Prävention und Kontrolle von Krankheiten (ECDC) in weiten Teilen
Europas die am häufigsten auftretende bakterielle sexuelle
übertragbare Erkrankung (STD) und die zweithäufigste Ursache für STD
weltweit. Da etwa die Hälfte der CT-Infektionen symptomlos verlaufen,
bleiben zahlreiche Fälle unerkannt und unbehandelt. Die Folgen einer
unbehandelten Chlamydia-Infektion können schwerwiegend sein und
reichen u.a. von Urethritis über Bindehautentzündung bis zu
Unfruchtbarkeit. Mit robusten internen Kontrollen und anhand der
gleichzeitigen Amplifikation und des Nachweises zweier verschiedener
bakterieller Genom- und Plasmidregionen wurde der cobas(R) 4800
CT-Test von Roche speziell für den Nachweis aller bekannten Varianten
in Zusammenhang mit klinischen Chlamydia trachomatis-Infektionen,
u.a. des schwedischen Mutantenstammes, konzipiert.

Informationen über Neisseria gonorrhoeae

Gonorrhöe ist eine sexuell übertragbare Erkrankung, die vom
Bakterium Neisseria gonorrhoeae verursacht wird. 2006 verzeichneten
die Center for Diesease Control (CDC) in den USA insgesamt 358.366
Fälle einer NG-Infektion und Schätzungen gehen davon aus, dass sich
jedes Jahr mehr als 700.000 Personen neu infizieren. NG-Infektionen
können bei Männern zu Urethritis oder Epididymitis führen, bei Frauen
u.a. zu einer endozervikalen Infektion oder Entzündungen im
Beckenbereich. Der cobas(R) 4800 NG-Test von Roche ist für die
gleichzeitige Amplifikation und den Nachweis zweier Bereiche einer
neuen, für Neisseria gonorrhoeae spezifischen DNA-Zielregion
vorgesehen. Duale PCR-Produkte ermöglichen den Nachweis einer
grösseren Vielfalt an NG-Varianten, ohne dabei an Sensitivität
einzubüssen, und verbessern gleichzeitig die Spezifität enorm.

Informationen über Roche

Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist ein führender,
forschungsorientierter Healthcare-Konzern in den Bereichen Pharma und
Diagnostika. Roche ist das weltgrösste Biotech-Unternehmen mit
differenzierten Arzneimitteln für die Onkologie, Virologie,
Entzündungserkrankungen, Stoffwechselerkrankungen sowie Erkrankungen
des ZNS. Roche ist zudem weltweit führender Anbieter von in-vitro
Diagnostika, Tumordiagnostika auf Gewebebasis sowie Pionier in der
Behandlung von Diabetes. Mit seiner personalisierten
Gesundheitsstrategie möchte Roche Medikamente und Diagnosetools zur
spürbaren Verbesserung der Gesundheit, Lebensqualität und
Überlebenschance von Patienten bereitstellen.

2008 zählte Roche über 80.000 Mitarbeiter weltweit und
investierte an die 9 Mrd. CHF in F&E. Der Konzern verzeichnete
Umsätze in Höhe von 45,6 Mrd. CHF. Genentech, USA, ist ein
hundertprozentiges Tochterunternehmen des Roche-Konzerns. Roche hält
eine Mehrheitsbeteiligung an Chugai Pharmaceutical, Japan. Weitere
Informationen: www.roche.com.

cobas ist ein Markenzeichen von Roche.

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Karin Bauer
Roche Molecular Systems
+1-925-730-8114
karin.bauer.kb2@roche.com

Originaltext: Roche Molecular Systems, Inc.
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