EANS-News: Epigenomics AG berichtet über das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2009

Kennzahlen 9M 2009

Umsatzerlöse, EBIT und
Periodenfehlbetragdeutlich verbessert

* Umsatzerlöse: EUR 3,2
Mio. in 9M 2009, gestiegen um 77% (9M 2008: EUR 1,8 Mio.)
* EBIT:
EUR -7,1 Mio. in 9M 2009, um 17% verbessert (9M 2008: EUR -8,5 Mio.)

* Periodenfehlbetrag: EUR -7,1 Mio. in 9M 2009, Rückgang um 13% (9M
2008: EUR -8,1 Mio.)
* Liquide Mittel: Im Rahmen der Erwartungen
bei EUR 9,5 Mio. am 30.09.2009 (31.12.2008: EUR 12,1 Mio.)

Operative Highlights im bisherigen Geschäftsjahr 2009

* Epi
proColon, der erste CE-gekennzeichnete IVD-Bluttest für Darmkrebs
eingeführt
* Darmkrebs-Bluttests erstmals durch Schweizer
Diagnostiklabor Viollier AG und vier deutsche Labore für Patienten
verfügbar
* Klinische PRESEPT-Studie für Darmkrebs weiter
vorangetrieben
* Entwicklung von Abbott's Septin9-Produkt im Plan
für Markteinführung in Europa im Q4/ 2009
* Lizenzabkommen mit ARUP
Laboratories für nicht exklusive US-Rechte an mSEPT9 für einen
laborentwickelten Test (LDT) geschlossen
* Klinischen Analyse des
Lungenkrebs-Biomarkers mSHOX2 abgeschlossen und Produktentwicklung
eingeleitet
* Stärkung des Patentschutzes durch Kreuzlizenz-Abkommen
mit DxS, LtD., mittlerweile von Qiagen übernommen

Epigenomics
präsentiert heute auf Investorenkonferenz im Rahmen des „Deutschen
Eigenkapitalforums der Deutschen Börse" in Frankfurt/ Main

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9-Monatsbericht/Molekulardiagnostik

Utl.: Kennzahlen 9M 2009

Umsatzerlöse, EBIT und Periodenfehlbetragdeutlich verbessert

* Umsatzerlöse: EUR 3,2 Mio. in 9M 2009, gestiegen um 77% (9M 2008:
EUR 1,8 Mio.) * EBIT: EUR -7,1 Mio. in 9M 2009, um 17% verbessert (9M
2008: EUR -8,5 Mio.) * Periodenfehlbetrag: EUR -7,1 Mio. in 9M 2009,
Rückgang um 13% (9M 2008: EUR -8,1 Mio.) * Liquide Mittel: Im Rahmen
der Erwartungen bei EUR 9,5 Mio. am 30.09.2009 (31.12.2008: EUR 12,1
Mio.)

Operative Highlights im bisherigen Geschäftsjahr 2009

* Epi proColon, der erste CE-gekennzeichnete IVD-Bluttest für
Darmkrebs eingeführt * Darmkrebs-Bluttests erstmals durch Schweizer
Diagnostiklabor Viollier AG und vier deutsche Labore für Patienten
verfügbar * Klinische PRESEPT-Studie für Darmkrebs weiter
vorangetrieben * Entwicklung von Abbott's Septin9-Produkt im Plan für
Markteinführung in Europa im Q4/ 2009 * Lizenzabkommen mit ARUP
Laboratories für nicht exklusive US-Rechte an mSEPT9 für einen
laborentwickelten Test (LDT) geschlossen * Klinischen Analyse des
Lungenkrebs-Biomarkers mSHOX2 abgeschlossen und Produktentwicklung
eingeleitet * Stärkung des Patentschutzes durch Kreuzlizenz-Abkommen
mit DxS, LtD., mittlerweile von Qiagen übernommen

Epigenomics präsentiert heute auf Investorenkonferenz im Rahmen des
„Deutschen Eigenkapitalforums der Deutschen Börse" in Frankfurt/ Main

Pressemitteilung, Berlin und Seattle, WA, USA, 10. November 2009
(euro adhoc) - Das Molekulardiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG
(Frankfurt, Prime Standard: ECX) berichtete heute über die Ergebnisse
des dritten Quartals und der ersten neun Monate des Jahres 2009 und
informierte über den aktuellen Stand der Unternehmensentwicklung.

Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG, kommentierte
die Fortschritte im bisherigen Geschäftsjahr: "Mit der
Markteinführung unseres CE-gekennzeichneten Epi proColon-Tests, haben
wir einen der bedeutendsten Meilensteine in Epigenomics' Geschichte
erreicht. Der Septin9-Bluttest für Darmkrebs ist jetzt für Ärzte und
Patienten in mehreren Laboren in Europa erhältlich. Mit unserem
Partner Abbott, der sein Septin9-Produkt in Europa noch vor Ende des
Jahres 2009 auf den Markt bringen wird und mit Quest Diagnostics, die
ihr Septin9-Testverfahren im November 2009 in den U.S.A.
herausbringen wird, werden wir die Verfügbarkeit des Testes weiter
ausweiten - zum Nutzen der Menschen mit Anspruch auf
Darmkrebsvorsorge."

"Der signifikante Fortschritt in unseren Lizenz-Partnerschaften,
unsere IVD-Produktentwicklung und der hervorragende Fortschritt in
unserer klinischen PRESEPT-Studie spiegeln sich deutlich in unseren
9-Monats-Ergebnissen wieder. Am Ende des dritten Quartals haben wir
bereits unsere Ziele, die Umsatzerlöse für das Geschäftsjahr 2009 auf
mehr als 3 Millionen Euro zu steigern und unser Ergebnis deutlich zu
verbessern, erreicht", ergänzte Oliver Schacht, Chief Financial
Officer des Unternehmens.

Die ersten neun Monate 2009 - Finanzübersicht

Epigenomics' Umsatzerlöse in den ersten neun Monaten 2009 stiegen um
77% auf EUR 3,2 Mio. gegenüber EUR 1,8 Mio. im Vergleichszeitraum
2008. Sie stammen aus fortgeführten und neu geschlossenen
Kooperationen und Lizenzabkommen in Form von F&E Zahlungen,
Lizenzgebühren, Erstattungen, sowie aus Produktverkäufen der
Research-Use-Only-Produkte.

Das EBIT der ersten neun Monate 2009 zeigte mit EUR -7,1 Mio. eine
Verbesserung um 17% verglichen mit EUR -8,5 Mio. im
Vergleichszeitraum 2008. Die Kosten für F&E sanken von EUR 6,8 Mio.
in den ersten neun Monaten 2008, auf EUR 5,1 Mio. im
Vergleichszeitraum 2009, vor allem durch die erhöhte Zuteilung von
Ressourcen für kommerzielle Kooperationsprojekte und der
entsprechenden Verschiebung in die Kosten der umgesetzten Leistung.
Die Kosten der umgesetzten Leistung stiegen auf EUR 2,1 Mio.
verglichen mit EUR 0,7 Mio. im Vorjahreszeitraum, hauptsächlich als
Folge von gestiegenen Produktentwicklungs-Aufwendungen verbunden mit
den Kooperations-Vereinbarungen mit Abbott und Philips, sowie den
Kosten für den Erwerb klinischer Proben im Rahmen der Vereinbarung
mit Abbott.

Der Periodenfehlbetrag im Berichtszeitraum belief sich auf EUR -7,1
Mio., eine erhebliche Abnahme verglichen mit EUR -8,1 Mio. nach neun
Monaten 2008. Das verwässerte und unverwässerte Ergebnis je Aktie
verbesserte sich von EUR -0,32 in 9M 2008 auf EUR -0,24 in den ersten
neun Monaten 2009.

Der Cashflow und die Finanzlage von Epigenomics waren in den ersten
neun Monaten 2009 hauptsächlich durch den anhaltenden
Nettofinanzmittelverbrauch für die operative Geschäftstätigkeit sowie
die erfolgreiche PIPE-Finanztransaktion im Februar 2009 geprägt.
Insgesamt hat sich die Finanzlage in den ersten neun Monaten 2009
planmäßig entwickelt; die kurzfristige Liquidität belief sich am 30.
September 2009 auf EUR 9,5 Mio. - ein Rückgang um EUR 2,6 Mio. von
EUR 12,1 Mio. am Jahresende 2008, vor allem durch den
Nettofinanzmittelverbrauch für die operative Geschäftstätigkeit sowie
die Investitionen in Sachanlagen und immaterielle Vermögenswerte.

Der Zahlungsmittelabfluss aus der operativen Geschäftstätigkeit
belief sich in den ersten neun Monaten 2009 auf insgesamt EUR 8,0
Mio. (9M 2008: EUR 6,9 Mio.). Der Mittelzufluss aus der
Investitionstätigkeit betrug EUR 0,3 Mio. (9M 2008: EUR 1,0 Mio.) -
in erster Linie als Folge der fälligkeitsbedingten Rückzahlung von im
Bestand gehaltenen Wertpapieren. Der Cashflow aus
Finanzierungstätigkeit war als Folge der Kapitalerhöhung im Februar
2009 mit EUR 5,1 Mio. positiv (EUR 11,5 Mio. in den ersten neun
Monaten 2008).

Geschäftsüberblick und Highlights des Jahres 2009 bis heute

Im bisherigen Verlauf des Jahres 2009, fokussierte sich Epigenomics
auf die Entwicklung und Vermarktung seines Septin9-Bluttests für
Darmkrebs. Dieser in-vitro-diagnostische Bluttest für die
Früherkennung von Darmkrebs, ist der erste, der jemals in Europa
angeboten wurde. Die Schweizer Viollier AG hat im Juli als erstes
Labornetzwerk damit begonnen, den Test Patienten, Allgemeinmedizinern
und Gastroenterologen in der Schweiz anzubieten. Mehrere deutsche
Labore, darunter Labor Dr. Limbach & Kollegen (Heidelberg), Labor
Krone (Bad Salzuflen), MVZ Dr. Stein & Kollegen (Mönchengladbach) und
die MVZ Dr. Eberhard & Partner, bieten den Septin9-Nachweis seit dem
1. Oktober an.

Darüber hinaus hat Epigenomics die Entwicklung seines
in-vitro-diagnostischen Testkits für den Nachweis von Septin9 in
Blutproben erfolgreich abgeschlossen. Das CE-gekennzeichnete Produkt
wurde am 6. Oktober 2009 unter dem Markennamen Epi proColon in Europa
eingeführt. Damit kann der Test nun an alle entsprechend
ausgestatteten europäischen Diagnostik-Labore als ein Hilfsmittel für
den Nachweis von Darmkrebs verkauft werden.

Im Berichtszeitraum machte Epigenomics zudem solide Fortschritte in
der Darmkrebs-Vorsorge-Studie PRESEPT. Bis Ende des dritten Quartals
wurden über 6.376 Probanden in diese prospektive Studie zur
Leistungsfähigkeit des Septin9-Biomarkers aufgenommen, unter ihnen
mehr als drei Viertel der angestrebten und mittels Koloskopie
bestätigten 50 Darmkrebs-Fälle. Bis zum 31. Oktober 2009 wurden
bereits über 7.000 Probanden in die PRESEPT Studie aufgenommen, mit
etwa 90 % der mittels Koloskopie betätigten Darmkrebs-Fälle. Die
Messung der PRESEPT-Proben mit dem Epi proColon Tests wurde von
Epigenomics im Oktober 2009 in den drei unabhängigen klinischen
Laboren Quest Diagnostics, ARUP Laboratories und Charité -
Universitätsmedizin Berlin initiiert. Die Analyse der Proben wird
voraussichtlich Ende 2009 oder Anfang 2010 abgeschlossen werden,
abhängig davon, wann der letzte der angestrebten 50 Darmkrebsfälle in
die Studie aufgenommen wird. Sowohl die Labore, als auch Epigenomics
werden keine Kenntnis über die Testergebnisse erlangen bevor nicht
die letzte der Proben gemessen wurde.

Quest Diagnostics Inc. (Quest) machte solide Fortschritte bei der
Entwicklung ihres Septin9-Tests und teilte mit, dass ihr
Septin9-Testverfahren noch vor Jahresende 2009 für Ärzte und
Patienten in den U.S.A. zur Verfügung stehen wird. Desweiteren
erwartet Epigenomics, dass der Kooperationspartner Abbott Molecular
Inc. seinen CE-gekennzeichneten Septin9-Bluttest, der für das Abbott
m2000-Instrument optimiert wurde, wie geplant gegen Ende 2009 in
Europa auf den Markt bringen wird.

Im Verlauf des dritten Quartals setzte Epigenomics seine nicht
exklusive Vermarktungsstrategie weiter um und unterzeichnete eine
Lizenzvereinbarung für den mSEPT9-Biomarker mit ARUP Laboratories,
Inc., Salt Lake City, U.S.A. ARUP ist nach Quest Diagnostics das
zweite Referenzlabor im US-Markt, dass eine nicht exklusive
Sepin9-Lizenz erwarb und es wird erwartet, dass das Unternehmen
seinen Septin9-Testservice im Jahr 2010 in den U.S.A. einführen wird.

In einer Lungenkrebs-Studie, die gemeinsam mit der Charite -
Universitätsmedizin Berlin durchgeführt wurde, konnte Epigenomics
zeigen, dass der mSHOX2-Biomarker, der das Herzstück des
Bronchiallavage-Tests für Lungenkrebs ist, auch ein
vielversprechender Biomarker für den Nachweis von Lungenkrebs in Blut
ist. Die Studie an rund 340 Patienten zeigte, dass ein positiver
mSHOX2-Test bei Patienten mit erstem Verdacht auf Lungenkrebs, von
denen typischerweise rund 40% tatsächlich an Krebs erkrankt sind,
eine Erkrankungswahrscheinlichkeit von 92% anzeigt (positiver
prädiktiver Wert).

Epigenomics stärkte zudem sein Technologieportfolio durch die
Kreuzilizenzierung einiger Technologien mit DxS, Ltd., die es beiden
Partnern ermöglicht, DxS' Scorpions® Technologie zur
DNA-Methylierungs-Forschung und IVD-Produkte auf der Basis von
DNA-Methylierungsbiomarkern zu verwenden. DxS wurde kürzlich von
Qiagen übernommen, ebenfalls ein langjähriger Partner von
Epigenomics.

Ausblick

Im vierten Quartal 2009 wird sich Epigenomics unverändert auf die
Vermarktung des Bluttests für Darmkrebs basierend auf dem
mSEPT9-Biomarker konzentrieren. Neben der direkten Vermarktung des
Epi proColon IVD-Testkits wird das Unternehmen weiterhin seine nicht
exklusiven Lizenznehmer in ihren Bemühungen unterstützen,
Darmkrebs-Bluttests auf der Basis von mSEPT9 zu entwickeln und in den
Markt einzuführen. Damit wird ein wesentlicher Teil der operativen
Geschäftstätigkeit im letzten Quartal 2009 weiterhin auf die
Durchführung der PRESEPT-Studie und die Veröffentlichung erster
klinischer Ergebnisse aus dieser Studie, entweder Ende 2009 oder
Anfang 2010, gerichtet sein.

Epigenomics wird zusammen mit Abbott am Abschluss der letzten Phasen
deren Produktentwicklung arbeiten, mit dem strategischen Ziel, dass
Abbott bis Ende 2009 in Europa einen CE-gekennzeichneten IVD-Bluttest
für den Nachweis von Darmkrebs auf der Basis von mSEPT9 in Europa auf
den Markt bringt.

Die Maßnahmen im Bereich Marketing und Geschäftsentwicklung werden
den Rest des Jahres 2009 sowie in 2010 auf das strategische Ziel
ausgerichtet sein, zusätzliche nicht exklusive Lizenzverträge für die
Darmkrebs-Früherkennung und den Biomarker mSEPT9 zu schließen. Der
Abschluss künftiger mSEPT9-Abkommen wird zeitlich abgestimmt werden,
mit den zu erwartenden Ergebnissen der PRESEPT-Studie und der
absehbaren europäischen Markteinführung durch Abbott. Ziel dieser
Abstimmung ist es, den Wert zukünftiger mSEPT9-Lizenzabkommen für
Epigenomics zu optimieren.

Alle F&E-Aktivitäten werden sich auf die Fortsetzung der
Pipeline-Programme in Darm-, Lungen- und Prostatakrebs konzentrieren.

Das Unternehmen rechnet mit einem Umsatzanstieg für das Geschäftsjahr
2009 gegenüber 2008, da der Vorjahresumsatz bereits per 30. September
2009 übertroffen wurde. Dieser Umsatzanstieg resultiert aus den
bestehenden Kooperationen, den geschlossenen zusätzlichen
Partnerschaften und Lizenzvereinbarungen sowie ersten
Produktverkäufen.

Im vierten Quartal wird mit Umsätzen aus Kooperationen im Bereich
Diagnostik gerechnet, da voraussichtlich Meilensteine erreicht
werden, darunter die Markteinführung des CE-gekennzeichneten
Septin9-Tests durch Abbott und die Einführung eines
Septin9-Testservices durch Quest in den U.S.A. Ferner wird der
beginnende Vertrieb des IVD-Testkits Epi proColon sowie eine Reihe
von Biomarker-F&E-Kooperationen mit Pharmazeutischen Unternehmen und
akademischen Einrichtungen zu einem Umsatzwachstum im vierten Quartal
2009 beitragen. Als Folge von konsequent eingehaltener
Kostendisziplin, geht Epigenomics davon aus, dass bei EBIT und
Jahresfehlbetrag für das Gesamtjahr 2009 eine Verbesserung gegenüber
dem Vorjahr erreicht werden wird. Der Nettozahlungsmittelverbrauch
für das Geschäftsjahr 2009 sollte weitgehend dem des Jahres 2008
entsprechen, d.h. rund EUR 10 Mio. betragen.

Epigenomics' heutige Investorenkonferenz im Rahmen des Deutschen
Eigenkapitalforums der Deutschen Börse

Das Deutsche Eigenkapitalforum der Deutschen Börse findet vom 9. bis
11. November 2009, im Congress Center Messe Frankfurt,
Ludwig-Erhard-Anlage 1, in 60327 Frankfurt/ Main, statt. Die
Investorenkonferenz zur Präsentation der aktuellen Finanzzahlen der
Epigenomics AG findet heute, Dienstag, 10. November 2009, von 16:30 -
17:15 Uhr, im Raum Zürich statt.

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen die Tests von Epigenomics darauf ab, Krebs bereits im
Frühstadium zu diagnostizieren bevor Symptome auftreten, und könnten
dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit verursachte
Sterblichkeit verringern.

Epigenomics' Produktportfolio umfasst Epi proColon, einem
CE-gekennzeichneten IVD-Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs
basierend auf dem validierten Biomarker mSEPT9 und weitere
firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in verschiedenen
Entwicklungsstadien für den Nachweis von Darm-, Prostata- und
Lungenkrebs in Urin- bzw. Blut- und Bronchiallavage-Proben.
Epigenomics' Biomarker mSEPT9 für die Früherkennung von Darmkrebs in
einer gewöhnlichen Blutprobe konnte wiederholt seine hervorragenden
Leistung im Rahmen von acht klinischer Fall-Kontroll Studien mit
insgesamt mehr als 3.300 Probanden unter Beweis stellen. Derzeit wird
mSEPT9 in einer großen prospektiven klinischen Studie - PRESEPT -
hinsichtlich seiner klinischen Leistungsfähigkeit und seines
gesundheitsökonomischen Nutzens in der systematischen
Darmkrebs-Früherkennung in einer repräsentativen
Krebsvorsorge-Population, evaluiert. (HYPERLINK
"http://www.presept.net"www.presept.net).

Nach ihrem Abschluss wird die PRESEPT-Studie eine der größten, privat
finanzierten Studien zur systematischen Krebs-Früherkennung sein, die
jemals durchgeführt wurde. Es wird erwartet, dass die klinische
Leistungsfähigkeit und die Ergebnisse der gesundheitsökonomischen
Analyse die zukünftige Erstattung durch öffentliche und private
Krankenversicherer weltweit unterstützen werden. Epigenomics'
Partner, die IVD-Testkits für mSEPT9 entwickeln, haben die
Möglichkeit sich durch Co-Sponsoring an der Studie zu beteiligen und
die PRESEPT-Probensammlung für klinische Studien im Rahmen von
Zulassungsverfahren für den US-Markt zu nutzen.

Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breiterem Zugang zu
Kundensegmenten kombiniert wird.

Strategische Partner für diagnostische Tests sind Abbott Molecular
Inc., Philips, Sysmex Corporation, Quest Diagnostics Inc. und ARUP
Laboratories, Inc. für Produkte für den Forschungsmarkt und zur
Probenvorbereitung, Qiagen NV.

Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der
biomedizinischen Forschung Zugang zu seinem Portfolio an
firmeneigenen DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form
von Forschungsprodukten, Biomarker-Dienstleistungen,
IVD-Entwicklungskooperationen und Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat
seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100%igen
Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter HYPERLINK
"http://www.epigenomics.com"www.epigenomics.com.

Epigenomics' rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

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Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

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