Zeltiq(TM) Aesthetics gibt europäische CE-Kennzeichnung für nicht invasive Fettschichtreduktion mit Hilfe von Cryolipolysis(TM) bekannt

Nizza, Frankreich (ots/PRNewswire) -

- Eindrucksvolle klinische Ergebnisse anlässlich wichtiger
wissenschaftlicher Tagung von Dermatologen und plastischen Chirurgen
aus fünf Kontinenten vorgestellt

Zeltiq Aesthetics gab bekannt, dass das Unternehmen für die
gezielte, nicht invasive Reduktion unerwünschten Fettgewebes in
bestimmten Körperzonen die europäische CE-Kennzeichnung erhalten hat.
Das Zeltiq-System(TM) ist die erste und einzige Technik auf Grundlage
des patentierten Cryolipolysis(TM)-Verfahrens -- des kontrollierten
Einsatzes von Kühlung zur sicheren, gezielten Eliminierung von
Fettzellen. Auf diese Art reduziert das Zeltiq-Verfahren Fettwülste
korrekt ausgewählter Patienten auf nicht invasive Weise ohne
Spritzen, Einschnitte, Anästhesie oder Ausfallzeiten.

Die CE-Kennzeichnung gibt dem Unternehmen die Möglichkeit, das
Zeltiq-Produkt in Ländern der Europäischen Union zu vermarkten.
Gleichzeitig wurde Zeltiq an ausgewählten Exzellenzzentren wichtiger
Märkte eingeführt. Der wichtige Meilenstein wurde anlässlich des
Fünf-Kontinente-Kongresses für Laser- und ästhetische Medizin bekannt
gegeben, der vom 10. bis 12. September 2009 in Nizza stattfand. Er
bildet einen wichtigen Schritt in Zeltiqs globaler
Vermarktungsstrategie.

"Frühe klinische Daten zum Zeltiq-Verfahren mit einem Prototyp
eines Geräts zur Reduktion von Fettschichten mit Hilfe präzise
gesteuerter Kühlung sind äusserst viel versprechend, sofern Patienten
sorgfältig ausgewählt werden und Ärzte direkt am Behandlungsplan
beteiligt sind", so Dr. med. Roy G. Geronemus, Direktor des Laser &
Skin Surgery Center of New York, während der eröffnenden
Plenarsitzung des internationalen Kongresses. "Das Zeltiq-Verfahren
stellt eine einzigartige, höchst innovative Technik für die
kosmetische Fettreduktion dar. Es bietet signifikantes Potenzial, die
enorme Nachfrage von Patienten nach einer sicheren, nicht
chirurgischen Lösung zur Verbesserung lokal begrenzter Fettwülste zu
decken", fügte der ehemalige Präsident der American Society of Laser
Medicine & Surgery und der American Society for Dermatologic Surgery
hinzu.

Cryolipolysis(TM), die dem Zeltiq-Verfahren zugrunde liegende
wissenschaftliche Technik, wurde von den Dermatologen Dr. Dieter
Manstein und Dr. R. Rox Anderson vom Wellman Center for Photomedicine
am Massachusetts General Hospital entdeckt, das der Harvard Medical
School in Boston im US-Bundesstaat Massachusetts angeschlossen ist.

Während seines Referats erläuterte Dr. Manstein: "Unsere
Grundlagenforschung belegte die natürliche biologische Anfälligkeit
von Fettzellen gegenüber kontrolliertem Kontakt mit Kälte." Er
kommentierte, dass sein in Harvard tätiges Forschungsteam "eindeutige
Beweise für selektive Fettschichtreduktionen von bis zu 1 cm in nur
einer Anwendung" veröffentlicht habe. "Diese frühen Resultate führten
zur Kollaboration zwischen unserem Institut und Zeltiq Aesthetics."

Laut Dr. Henry HL Chan, dem ersten Arzt, der das Verfahren in
seiner dermatologischen Praxis in Hongkong kommerziell einführte, hat
sich Zeltiq schnell zu einem der begehrtesten Verfahren seiner Klinik
entwickelt, da sich mit ihm unerwünschter Bauch-, Hüft- und
Rückenspeck sanft reduzieren lässt. Dr. Chan ist Honorary Clinical
Associate Professor der The University of Hong Kong und der The
Chinese University of Hong Kong.

Dr. Chan informierte die Kongressteilnehmer wie folgt: "Unsere
Patienten melden 100 %-ige Zufriedenheit und signifikante
Fettreduktion innerhalb von zwei bis vier Monaten nach nur einer
Zeltiq-Anwendung. Wir sehen zufriedene Patienten, die sich für eine
Wiederholung des Verfahrens anmelden, um weitere Fettreduktionen zu
erzielen. Ich betrachte dies als Beleg, dass das Zeltiq-Verfahren für
Patienten angenehm ist und keine Ausfallzeiten verursacht. Patienten
erkennen und fühlen eine offensichtliche Konturenveränderung
hartnäckiger Fettwülste und kommentieren, wie viel besser ihre
Kleider passen." Dr. Chan bemerkte auch, dass seine Patienten
keinerlei Komplikationen erfahren hätten.

Ergebnisse der klinischen Studie

Zeltiq führte die erste Studie zur Prüfung der Sicherheit und
Wirksamkeit seines Produkts für die Fettschichtreduktion von Hüft-
und Rückenfett bei Männern und Frauen durch. Das einzigartige
bilaterale Kontrollstudienkonzept ergab mit einem frühen klinischen
Prototypgerät bei relativ geringen Energieeinstellungen eindeutige
Resultate. Ultraschallmessungen zeigten nach nur einer Anwendung eine
durchschnittliche Fettschichtreduktion um 22,4 %.

Die technische Weiterentwicklung des Geräts sowie der Einsatz
intensiverer Gewebekühlung und wiederholter Anwendungen verbesserten
die Ergebnisse nachweislich, ohne mehr unerwünschte Ereignisse oder
Unannehmlichkeiten für Patienten nach sich zu ziehen. Schliesst sich
zudem eine zweite Anwendung innerhalb von zwei bis drei Monaten nach
dem Erstverfahren an, scheint dies die Fettreduktion auf
offensichtlich sichere Art und Weise zu intensivieren.

Informationen über Zeltiq Aesthetics

Das 2005 gegründete Unternehmen Zeltiq Aesthetics ist ein
Hersteller von Medizinprodukten auf wissenschaftlicher Basis, das
sich mit der Entwicklung nicht invasiver Verfahren für die Reduktion
unerwünschten Fettgewebes befasst. Die ersten Forschungen und Patente
zum Cryolipolysis-Verfahren wurden von Dr. Dieter Manstein und Dr. R.
Rox Anderson am The Wellman Center durchgeführt bzw. entwickelt.
Zeltiq verfügt über die exklusiven Rechte an diesem innovativen neuen
Ansatz zur Fettreduktion.

Das Zeltiq-Verfahren ist von Health Canada und der Europäischen
Union für die nicht invasive Fettschichtreduktion durch
kältegestützte Lipolyse zugelassen. Es steht Ärzten in der
Europäischen Union, Kanada, den USA und anderen ausgewählten
internationalen Märkten auf begrenzter Basis kommerziell zur
Verfügung. Das Zeltiq-Produkt wurde zudem von der US-amerikanischen
FDA für verschiedene Anwendungen im Zusammenhang mit der Hautkühlung
während dermatologischer Behandlungen zugelassen. Der
Anwendungsbereich nicht invasiver Fettschichtreduktion wurde bereits
angemeldet. Nähere Informationen finden Sie unter www.zeltiq.com.

Originaltext: Zeltiq Aesthetics
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Pressekontakt:
Nadine Tosk für Zeltiq Aesthetics, +1-847-920-9858,
nadinepr@gmail.com