LigoCyte Pharmaceuticals leitet randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zum Norovirus-Impfstoff mit Lebendvirus-Infektion ein

Bozeman, Montana (ots/PRNewswire) -

LigoCyte Pharmaceuticals, Inc., gab heute die Einleitung der
dritten klinischen Studie zum Norovirus-Impfstoff des Unternehmens an
Menschen bekannt. Im Rahmen der Phase-I- und Phase-II-Studie werden
die Sicherheit und Immunogenizität von LigoCytes nasal zu
verabreichendem Trockenpulver-Impfstoff, der sich derzeit im
Investigational-Stadium befindet, an gesunden Erwachsenen untersucht.
Die Studie beurteilt zudem den potenziellen Schutz gegen klinische
Symptome einer noroviralen Infektion, da sie auch eine
Lebendvirus-Infektion mit Impfstoff bzw. Placebo behandelter
Probanden beinhaltet. In den bislang durchgeführten klinischen
Studien hat sich der Impfstoff als beim Menschen immunogen und
allgemein gut verträglich erwiesen.

"Norovirale Infektionen werden heute als weit verbreitetes
Problem anerkannt, das sehr ernste Folgen haben kann", meinte Donald
P. Beeman, CEO von LigoCyte. "Die globalen Auswirkungen dieses extrem
ansteckenden Virus werden aufgrund anhaltender Schliessungen von
Krankenhausstationen, Einrichtungen für die Langzeitpflege und
Schulen zunehmend erkannt."

Die häufig als "Magengrippe" bezeichneten Norovirusinfektionen
bilden die häufigste Ursache akuter Gastroenteritis, an der in den
USA jährlich fast 23 Millionen Menschen erkranken.
Norovirusinfektionen sind gekennzeichnet durch akuten Eintritt von
Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfen, Durchfall und gelegentlich auch
Fieber. Bei Risikogruppen können auch schwere klinische Folgen
auftreten: In der Folge der Infektion entstehende Komplikationen
können primäre Therapien stören und sogar zum Tod führen. Noroviren
sind extrem ansteckend und leicht übertragbar. Epidemische Ausbrüche
treten in sozialen Umfeldern auf, insbesondere in Krankenhäusern,
Hotels, Schulen und Pflegeheimen, wo sie bei immungeschwächten
Personen signifikante Risiken darstellen und privaten Haushalten, dem
Gesundheitswesen und der Wirtschaft steigende sozioökonomische Kosten
verursachen. Auch militärische Einheiten sind betroffen, da Ausbrüche
die Einsatzbereitschaft von Schiffen der Marine und landgestützten
Einrichtungen deutlich beeinträchtigen.

LigoCytes Norovirus-Impfstoff ist eine injektionsfreie
Trockenpulverrezeptur auf Grundlage von Antigenen gegen virusähnliche
Partikel, d. h. hochgereinigte Proteinprodukte. Durch die Bewahrung
der authentischen Konstellation des Viruskapsids simulieren
virusähnliche Partikel die Antigenpräsentation des Lebendvirus, ohne
jedoch die Fähigkeit zur Reproduktion zu besitzen oder
Krankheitssymptome auslösen zu können. LigoCytes Impfstoffrezeptur
beinhaltet ausserdem das Adjuvans Monophosphoryl Lipid A, das unter
Lizenz von GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) bereitgestellt wird, und
Chitosan (ChiSys(R)) zur verbesserten nasalen Verabreichung,
letzteres unter Lizenz von Archimedes Development Ltd. Bei LigoCytes
Infektionsstudie kommt ein am Baylor College of Medicine mit
finanzieller Unterstützung der National Institutes of Health
hergestelltes Norwalk-Lebendvirus-Inokulum zur Anwendung.
Weitergehende Informationen über die Studie finden Sie unter
www.clinicaltrials.gov.

Am 9. September 2009 wird Dr. med. Marcelo Sztein, Professor für
Pädiatrie und Medizin am Center for Vaccine Development der
University of Maryland School of Medicine, anlässlich der "5.
Internationalen Konferenz zu Impfstoffen für enterische Erkrankungen"
(International Conference on Vaccines for Enteric Diseases, VED2009)
in Malaga (Spanien) Daten zur Sicherheit und Immunogenizität von
LigoCytes Norovirus-Impfstoff vorstellen. Dr. Szteins Referat befasst
sich auch mit klinischen Daten zur Sicherheit des Impfstoffs sowie
mit dem Serumglobulinspiegel (IgG und IgA) im Anschluss an die
Impfung.

Informationen über LigoCyte:

LigoCyte entwickelt als Immunologieunternehmen eine neue
Generation an Impfstoffen für die Prävention von
Infektionskrankheiten. LigoCytes Expertise mit Impfstoffen auf
Grundlage virusähnlicher Partikel trägt eine Pipeline verbesserter
Produkte, darunter Impfstoffe gegen Norovirus, Influenza und
respiratorisches Synzytialvirus. Ausserdem entwickelt das Unternehmen
Antikörpertherapeutika gegen wichtige chronisch-entzündliche
Erkrankungen. Weitergehende Informationen über LigoCyte finden Sie
unter www.ligocyte.com.

ChiSys(R) ist ein Warenzeichen von Archimedes Development Ltd.
und in der EU, in den USA und in verschiedenen anderen Ländern als
solches eingetragen.

Originaltext: LigoCyte Pharmaceuticals, Inc.
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James Grenzebach, LigoCyte Pharmaceuticals, Inc., +1-406-585-2733