Die ersten 100 Patienten in Europa haben perkutane Mitralklappenrekonstruktion mithilfe des MitraClip(R)-Systems erhalten

Menlo Park, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Die MitraClip(R)-Behandlung findet in Europa zunehmend
Verbreitung

Evalve, Inc., in der Entwicklung von Vorrichtungen zur perkutanen
Herzklappenrekonstruktion führend, gab heute bekannt, dass die ersten
100 Patienten in Europa mit dem MitraClip(R)-System behandelt wurden.
Die bisherigen klinischen Ergebnisse bestätigen den unmittelbaren
klinischen Nutzen für den Patienten und belegen die potenziell
kürzeren Krankenhausaufenthalte und die Verbesserung der
Lebensqualität der Patienten. Bei 93 % der bisher durchgeführten
Eingriffe wurde das Implantat eingesetzt und bei einer grossen
Mehrheit führte dies nach Angaben des Arztes beim Eingriff zu einer
zufrieden stellenden Verringerung des mitralen Rückflusses. Das
MitraClip(R)-System ist das einzige in der Europäischen Union
kommerziell verfügbare medizinische Gerät, das eine
nicht-chirurgische Mitralklappenrekonstruktion bei Patienten
ermöglicht, die unter einer funktionellen bzw. degenerativen
Mitralinsuffizienz (MI) leiden.

MI ist die häufigste Form der Herzklappeninsuffizienz in Europa
und in den Vereinigten Staaten und betrifft weltweit Millionen
Menschen. Von einer klinisch signifikanten MI sind in den USA und
Europa über acht Millionen Menschen betroffen. Unter ihnen leiden die
meisten an einer funktionellen Mitralklappeninsuffizienz (FMI).
Jährlich werden in Europa und in den USA über 600.000 neue Fälle
klinisch signifikanter MI diagnostiziert, doch nur 20 Prozent dieser
Patienten werden operiert. Zahlreiche Patienten mit hohem
Operationsrisiko bzw. aus anderen Gründen nicht operationsfähige
Patienten sind weiterhin von der durch MI verursachten chronischen
Volumenüberbelastung betroffen, die das Herz zu einer grösseren
Anstrengung zwingt und letztlich zu einer Herzinsuffizienz führen
kann.

"Wir stellten fest, dass die MitraClip(R)-Behandlung eine
wertvolle Alternative für Patienten darstellt, die als
Hochrisikopatienten gelten oder aus anderen Gründen keine guten
Kandidaten für einen chirurgischen Eingriff sind", sagte Dr. med.
Olaf Franzen, Spezialist interventionelle Behandlung struktureller
und angeborener Herzfehler bei Erwachsenen am Universitäres
Herzzentrum Hamburg (Deutschland), das bisher die meisten Patienten
in Europa behandelt hat. "Mithilfe des MitraClip(R), der ein gutes
Sicherheitsprofil aufwies, konnten wir die Lebensqualität vieler
Patienten verbessern, die unter MI litten und anders nicht behandelt
werden konnten."

"Der Einsatz des MitraClip(R) hat nicht nur bei Patienten mit zu
hohem Operationsrisiko eine grosse Rolle gespielt, sondern hat sich
auch bei einigen Kandidaten bewährt, die eigentlich für einen
chirurgischen Eingriff zur Verfügung standen", ergänzte Dr. med.
Francesco Maisano, Herzchirurg am Krankenhaus San Rafaelle, Mailand,
Italien. "Als Herzchirurg bin ich davon überzeugt, dass dieses
Verfahren eine Erweiterung der dem Arzt offen stehenden
Behandlungsmöglichkeiten für unter MI leidende Patienten darstellt."

Bisher wurden Patienten in den folgenden 14 Einrichtungen in ganz
Europa mit dem MitraClip(R)-System behandelt: Universitäres
Herzzentrum Hamburg (Deutschland), CardioVasculäres Centrum Frankfurt
(Deutschland), Universitätskrankenhaus Aachen (Deutschland),
Universitätskrankenhaus Essen (Deutschland), Universitätsmedizin
Göttingen Deutschland), Krankenhaus und Herzzentrum Brandenburg in
Bernau (Deutschland), Ferrarotto-Klinik der Universität Catania,
Sizilien (Italien), Ospedale San Rafaelle in Mailand (Italien),
St.-Antonius-Krankenhaus, Nieuwegein (Niederlande), Cardiocentro
Ticino, Lugano (Schweiz), UniversitätsSpital Zürich (Schweiz), Castle
Hill Hospital, Hull (Grossbritannien), Imperial College Hospital,
London (Grossbritannien) und Akademisches Medizinzentrum Amsterdam
(Niederlande).

"Die erfolgreiche Behandlung des 100. Patienten in Europa mit dem
MitraClip(R)-System ist ein für Evalve wichtiger Meilenstein", sagte
Ferolyn Powell, Präsidentin und CEO von Evalve. "Und wir sind über
die zunehmende Zahl der Kunden, die steigende Implantat-Rate und die
äusserst positive Rückmeldung der Ärzte sehr erfreut. Die Ärzte
fanden, dass das Verfahren schnell zu erlernen und erfolgreich
einzusetzen ist. Diese Tatsache und die Überzeugung, dass diese
Behandlungsform für ihre Patienten von grossem Nutzen ist, sowie die
zu erzielenden Kostenvorteile im Gesundheitswesen treiben die
Verbreitung und den zunehmenden Einsatz der MitraClip(R)-Behandlung
in Europa weiter voran."

Evalve begann im September 2008 nach Erhalt der CE-Marke mit der
kommerziellen Vermarktung des MitraClip(R)-Systems in Europa. Dabei
verfolgt das Unternehmen anfänglich eine kontrollierte und massvolle
Direktverkaufsstrategie. Um als Vorbereitung für die ersten
Implantate hochwertige Schulungsprogramme anbieten zu können,
arbeitet das Unternehmen eng mit den Krankenhäusern zusammen.

Informationen zum MitraClip(R)-Verfahren

Die perkutane Mitralklappenrekonstruktion mit dem
MitraClip(R)-System von Evalve wird vom Arzt im Katheterlabor
durchgeführt. Bei dem Eingriff schlägt das Herz normal weiter, sodass
der Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine nicht erforderlich ist. Neben
der Verbesserung des Blutflusses im Herzen, können durch den Eingriff
auch Symptome wie schnelle Ermüdung und Kurzatmigkeit, an denen
Patienten mit einer klinisch signifikanten Mitralklappeninsuffizienz
häufig leiden, gebessert werden. Der MitraClip(R) kann die
Lebensqualität verbessern und dazu beitragen, dass bei Patienten mit
Mitralklappeninsuffizienz ein chirurgischer Eingriff umgangen oder
zumindest hinausgezögert werden kann.

Informationen zu Evalve, Inc.

Evalve, Inc. wurde im Jahre 1999 gegründet, ist in Menlo Park
(Kalifornien) ansässig und hat ein firmeneigenes System zur
perkutanen Rekonstruktion von Herzklappen entwickelt. Diese ersten
Produkte des Unternehmens sollen dazu dienen, die mit den bestehenden
Operationsverfahren am offenen, stillstehenden Herzen verbundenen
Risiken, Traumata und Kosten zu verringern. Weitere Informationen zu
Evalve, Inc. sowie eine animierte Darstellung des Verfahrens der
perkutanen Rekonstruktion der Mitralklappe mithilfe des
MitraClip(R)-Systems stehen unter www.evalveinc.com zur Verfügung.
Evalve ist das erste Portfoliounternehmen von The Foundry
(www.thefoundry.com), eines Gründungszentrums für
Medizintechnikunternehmen.

Das MitraClip(R)-System wird derzeit in den Vereinigten Staaten
und in Kanada klinisch ausgewertet.

MitraClip(R) und Evalve(R) sind eingetragene Handelsmarken von
Evalve, Inc.

Ansprechpartner Presse:
Lisa Waters
Edelman
Tel.: +1-323-202-1051
E-Mail: Lisa.Waters@edelman.com

Originaltext: Evalve, Inc.
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Lisa.Waters@edelman.com, im Auftrag von Evalve, Inc.