 Nerviano Medical Sciences erhält FDA-Zulassung für Phase I der klinischen Studie zum Polo-Like Kinase Inhibitor des Unternehmens
Geschrieben am 13-05-2009 |
Nerviano, Italien (ots/PRNewswire) - Die FDA hat den
IND-Antrag (Investigational New Drug) von Nerviano Medical Sciences
für die Phase I der klinischen Studie zum selektiven,
kleinmoleküligen PLK-1-Inhibitor des Unternehmens zur Krebsbehandlung
genehmigt. PLK-1 ist eine für die Vermehrung von Krebszellen
notwendige mitotische Kinase. Die neue Substanz ist oral bioverfügbar
und erweist sich in vorklinischen Krebsmodellen als hochwirksam und
bei wiederholter Dosierung als gut verträglich. Dieser einzigartige
Inhibitor ist ein weiterer, vielversprechender Kandidat in der Reihe
der innovativen, in der klinischen Entwicklung befindlichen
Zellzyklus-Targets mit unterschiedlichen Wirkmechanismen, die von NMS
entdeckt und entwickelt wurden. Dazu gehören u.a. die CDK-, Aurora-
und CDC-7-Inhibitoren. Der IND-Antrag für einen CDC-7-Inhibitor wurde
bereits im Januar des Jahres von der FDA genehmigt und im April
wurden die erste Patienten mit dem Wirkstoff behandelt. Die CDK- und
Aurora-Inhibitoren von NMS befinden sich in der klinischen
Entwicklungsphase I bzw. II und zeigen bei bestimmten
Patientengruppen bereits eine vielversprechende Aktivität.
Der klinische Entwicklungsverlauf lässt für den PLK-1-Inhibitor
von NMS Indikationen bei festen Tumoren und hämatologischen
Krebsarten erwarten. "Ich bin über diese zweite IND-Zulassung in
diesem Jahr und die kontinuierliche Bereitstellung hochwertiger
klinischer Kandidaten an unserem Standort in Nerviano sehr erfreut",
sagte Dr. Francesco Colotta, Vice President F&E bei NMS.
Informationen zu Nerviano Medical Sciences (NMS)
Nerviano Medical Sciences ist die grösste pharmazeutische
F&E-Einrichtung in Italien und eines der grössten, ganz auf die
Onkologie ausgerichteten, integrierten pharmazeutischen Forschungs-
und Entwicklungsunternehmen in Europa. Die Forschungsarbeiten in
Nerviano führen durchschnittlich zu zwei klinischen
Wirkstoffkandidaten pro Jahr. Zur Sicherung einer langfristigen
unternehmerischen Nachhaltigkeit geht NMS strategische Allianzen mit
Biotechnologie- und Pharmaunternehmen ein. So hat das Unternehmen
bereits Partnerschaften mit bedeutenden Firmen wie Pfizer Inc.,
Bristol-Myers Squibb Co., Genentech Inc. und mit mehreren
Biotechnologieunternehmen und akademischen Einrichtungen
abgeschlossen.
Für weitere Informationen:
Nerviano Medical Sciences
Maria D'Acquino
Tel.: +39-0331-581013
Mobiltel.: +39-335-1863051
E-Mail: maria.dacquino@nervianoms.com
Originaltext: Nerviano Medical Sciences
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D'Acquino, Tel.: +39-0331-581013, Mobiltel.: +39-335-1863051, E-Mail:
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