Orcrist Bio Inc. reicht bei den zuständigen Behörden in Europa Zulassungsantrag für offene, dosissteigernde Sicherheitsstudie der Phase I mit HYC750 ein

Calgary, Kanada (ots/PRNewswire) - Orcrist Bio Inc.
(ORC), ein Biotechnologie-Unternehmen, das Stammzellen aktivierende
Pharmazeutika entwickelt, gab heute bekannt, dass das Unternehmen bei
der zuständigen europäischen Behörde in Seville, Spanien, einen
Antrag auf Zulassung einer offenen, dosissteigernden
Sicherheitsstudie der Phase I mit gesunden männlichen Freiwilligen
zur Untersuchung von HYC750 eingereicht hat. Ziel der Studie ist die
Auswertung der Sicherheit, Verträglichkeit, der Pharmakokinetik und
-dynamik (Auslösung der Hämatopoese) von HYC750, einer
patentrechtlich geschützten Formulierung von Hyaluronan. ORC machte
sich für die Ausarbeitung des Antrags für die klinische Studie die
aufsichtsrechtliche Fachkompetenz und Erfahrung von Kinesis Pharma BV
(Breda, Niederlande) zunutze. Die geplante Studie wird von InPEC BV
(Breda, Niederlande) an deren Standort für klinische Studien in
Malaga, Spanien, durchgeführt.

Dr. Thomas Ichim, Vorsitzender des wissenschaftlichen Beirats von
ORC, sagte: "HYC750 hat ein äusserst günstiges pharmakologisches und
pharmazeutisches Profil und ist ein hervorragender Kandidat für eine
offensive und schnelle klinische Entwicklung."

"Die Einreichung der für den Beginn unserer klinischen Studie der
Phase I notwendigen aufsichtsrechtlichen Unterlagen bei den
europäischen Behörden stellt für unser Unternehmen eine ganz
entscheidende Errungenschaft dar und ist Orcrists bisher wichtigster
Meilenstein", sagte Dr. Brett Schönekess, Präsident und CEO von
Orcrist. "Wir sind von Kinesis' und InPECs Fachkompetenz und
Professionalität sehr beeindruckt und ganz begeistert, dass das
klinische Programm mit HYC750 jetzt vorankommt. Ziel unserer
klinischen Untersuchung ist es, das Sicherheitsprofil von HYC750 zu
untermauern und die Stammzellen aktivierenden Eigenschaften klar zu
belegen. Auf diese Weise können wir die künftige Entwicklung einer
Behandlungsmöglichkeit des durch eine Chemotherapie verursachten
Mangels an weissen Blutkörperchen vorantreiben."

"Wir fühlen uns sehr geehrt, von Orcrist ausgewählt worden zu
sein, um diese Studie der Phase I mit HYC750 zu koordinieren und
durchzuführen und wir sehen dem Beginn der Studie voller Zuversicht
entgegen", sagte Dr. Ronald van der Geest, leitender Geschäftsführer
von InPEC BV. "Orcrist, Kinesis und InPEC haben an diesem Projekt als
Team zusammengearbeitet und ich glaube, dass wir einen höchst
überzeugenden Zulassungsantrag für die klinische Studie haben
einreichen können."

Informationen zu Orcrist Bio Inc.

Orcrist Bio Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das sich
ganz der Entwicklung und Vermarktung vielversprechender Therapeutika
auf medizinischen Gebieten mit klaren Marktchancen widmet. ORCs
Hauptprogramm befasst sich mit HYC750, einer neuartigen Verbindung
zur Aktivierung von Stammzellen, die den Übergang von Stammzellen und
anderen Blutzellen aus dem Knochenmark in den Blutkreislauf fördert.
Dort können diese dann gewonnen werden und zur Behandlung eines durch
Chemotherapie hervorgerufenen Mangels an weissen Blutkörperchen
eingesetzt werden. Orcrist trachtet danach, die Eigenschaften von
HYC750 und seine Wirkung auf Stammzellen zum Ausbau der
Entwicklungspipeline des Unternehmens zu nutzen bzw. sucht nach
Einlizensierungsmöglichkeiten für weitere Produkte mit klarem
Marktpotenzial. ORC ist in Calgary, Alberta, ansässig. Das
Unternehmen wird von seinen Gründern und privaten Investoren
finanziert.

Informationen zu Kinesis Pharma BV

Kinesis Pharma BV ist ein unabhängiges, in privater Hand
befindliches, niederländisches Unternehmen. Kinesis hat zum Ziel,
durch Beratungs- und Auftragsforschungs-Dienstleistungen in enger
Zusammenarbeit mit vorklinischen und klinischen F&E-Abteilungen der
Pharma- und Biotechnologiebranche die schnelle Entwicklung
hochwertige Wirkstoffe voranzutreiben. Kinesis beschäftigt derzeit 55
Mitarbeiter, die grossteils über eine umfassende Branchen- und/oder
aufsichtrechtliche Erfahrungen verfügen.

Informationen zu InPEC BV

InPEC BV ist ein klinisches Auftragsforschungsunternehmen und hat
sich auf die Durchführung klinischer Studien der Phasen I und IIa
spezialisiert. Das professionelle und erfahrene Team und die
hochmodernen Anlagen, die in die Pflegeabteilung einer Privatklinik
mit Intensivstation auf derselben Etage integriert sind, sorgen für
maximale Sicherheit bei der Durchführung aller möglichen
pharmakologischen klinischen Studien. Die für eine hochwertige und
effiziente Datenverarbeitung notwendigen elektronischen EDV-Verfahren
stehen vor Ort zur Verfügung. InPECs ist in den Niederlanden ansässig
und die klinischen Anlagen befinden sich in Malaga, Spanien.

Weitergehende Informationen: Zu Orcrist Bio Inc. stehen auf der
Website unter http://www.orcristbio.com zur Verfügung.
Ansprechpartner: Dr. Brett Schönekess, Präsident und CEO, Telefon:
+1-403-984-3882 App. 222, E-Mail: brett@orcristbio.com

Originaltext: Orcrist Bio Inc.
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Pressekontakt:
Ansprechpartner: Dr. Brett Schönekess, Präsident und CEO, Telefon:
+1-403-984-3882 App. 222, E-Mail: brett@orcristbio.com