 Konsequenzen aus Test-Katastrophe - Zulassungsinstitut verlangt zukünftig Erst-Test mit nur einer Person
Geschrieben am 23-06-2006 |
Baierbrunn (ots) - Zukünftig sollen Medikamententests, bei denen
"heikle Substanzen" erstmals als Arzneimittel an Menschen erprobt
werden, zunächst nur bei einer einzigen Person durchgeführt werden.
Das kündigt Professor Johannes Löwer, Präsident des für die Zulassung
biologischer Medikamente zuständigen Paul-Ehrlich-Instituts im
Interview mit der "Apotheken Umschau" an. Dies ist die Reaktion auf
einen katastrophalen Testausgang im März 2006 in England. Sechs
Freiwillige erlitten lebensgefährliche Überreaktionen ihres
Immunsystems. Der Vorfall hat gezeigt, dass trotz erfolgreicher
Versuche an Tieren Menschen ganz anders reagieren können. Löwer regt
an, vor dem ersten Test mit Freiwilligen zusätzlich Versuche mit
genetisch veränderten Mäusen vorzunehmen. Er betont aber, dass
klinische Prüfungen am Menschen nicht zu umgehen seien: "Anders gibt
es keinen Fortschritt in der Arzneimitteltherapie."
Das Gesundheitsmagazin "Apotheken Umschau" 6/2006 B liegt in den
meisten Apotheken aus und wird kostenlos an Kunden abgegeben.
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