 Ersatzteile mit Risiko - Mängel medizinischer Implantate werden in Deutschland nicht zentral erfasst
Geschrieben am 14-12-2008 |
Baierbrunn (ots) - Für Implantate wie Gelenkprothesen oder
Herzschrittmacher besteht nach Meinung von Experten in Deutschland
eine Sicherheitslücke. Zwar dürfen sie nur nach technischen
Überprüfungen, zum Beispiel durch den TÜV, eingesetzt werden. Aber:
"Ob die Medizinprodukte im Körper tatsächlich dauerhaft das leisten,
was sie versprechen, muss zum Zeitpunkt der Zulassung nicht belegt
sein", kritisiert Professor Jürgen Windeler, leitender Arzt beim
Medizinischen Dienst des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen
(MDS), in der "Apotheken Umschau". Er und andere Experten für
Medizinprodukte fordern deshalb ein bundesweites Verzeichnis nach
schwedischem Vorbild. Dort wird seit 1979 jeder Einsatz eines
Implantats dokumentiert. So wird etwa erfasst, ob bestimmte
Hüftgelenksprothesen sich häufiger als üblich lockern. "Dort ist die
Zahl der `Reparatureingriffe´ deutlich gesunken", sagt Windeler.
Professor Ulrich Gassner, Direktor der Forschungsstelle für
Medizinprodukterecht an der Universität Augsburg, unterstützt
Windelers Forderung. Er beruhigt zugleich die Patienten: Das deutsche
Prüfsystem vor der Markeinführung sei sehr gut. "Es geht um die
Kopplung der technischen Daten mit denen der Patienten", erklärt
Gassner.
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