Viacor, Inc. gibt Behandlung des ersten Patienten in der PTOLEMY-2 Studie bekannt

Wilmington, Massachusetts, November 15 (ots/PRNewswire) -

Viacor, Inc., ein in Privatbesitz befindliches Unternehmen, das
auf die Entwicklung perkutaner Therapien für die Reparatur von
Herzklappen spezialisiert ist, gab heute bekannt, dass der erste
Patient in der PTOLEMY-2 Studie (Perkutane transvenöse
Mitralklappenannuloplastie) kürzlich erfolgreich behandelt wurde. Die
PTOLEMY-2-Studie ist eine internationale, multizentrische klinische
Prüfung zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Viacor
PTMA(R) Systems (PTMA - Perkutane transvenöse
Mitralklappenannuloplastie) zur Behandlung von Patienten mit
Herzinsuffizienz.

Der erste PTOLEMY-2 Patient wurde von Dr. Dr. med. Rainer
Hoffmann und Dr. med. Patrick Schauerte am Universitätsklinikum
Aachen der Rheinisch-Westfälischen Technischen Hochschule in Aachen
(Deutschland) behandelt. "Wir sind hoch erfreut über die Behandlung
des ersten Patienten in der PTOLEMY-2 Studie", sagte Prof. Hoffmann,
Direktor für Interventionelle Kardiologie in Aachen. "Wir waren
ausserdem sehr zufrieden mit der Präzision des Verfahrens und freuen
uns auf die Registrierung weiterer Patienten."

Dr. Dr. med. Stefan Sack, Chefarzt der Klinik für Kardiologie,
Pneumologie und Internistische Intensivmedizin am Städtischen
Klinikum München und Untersuchungsleiter der PTOLEMY-2 Studie, fügte
hinzu: "Wie mit der perkutanen Implantation von Aortenklappen
demonstriert wird, könnte ein perkutaner Ansatz an die Reparatur von
Mitralklappen bald zu einer bedeutenden, weniger invasiven
Behandlungsmöglichkeit für geeignete Patienten werden."

Das Viacor PTMA(R) System dient der Reduzierung symptomatischer
funktioneller Mitralklappeninsuffizienz bei Patienten mit
Herzinsuffizienz. Das 7F PTMA(R)-System ist für einen vollständig
perkutanen Ansatz mit Over-the-Wire-Technologie konzipiert und
umfasst einen implantierbaren, mehrlumigen Katheter mit intern
platzierten Nitinolstäben, die dem Mitralklappenring neu formen, um
die anterior-posteriore Koaptierung der Klappensegel zu verbessern.
Das PTMA(R)-System ermöglicht die Bewertung und Optimierung des
therapeutischen Effektes in-situ vor der permanenten Implantation und
kann unter Verwendung eines perkutanen subklavikulären Zugangs auch
nach einer Implantatation vollständig entfernt werden.

"Viacor hat einen äusserst methodischen Ansatz an die Entwicklung
und frühzeitige klinische Bewertung des PTMA(R) System gewählt, um zu
gewährleisten, dass das System für den routinemässigen Einsatz in der
klinischen Praxis bereit ist", sagte Jonathan M. Rourke, President
und CEO von Viacor, Inc. "Das PTMA(R) System wurde mit den Zielen
entwickelt, der Sicherheit von Patienten höchste Priorität
einzuräumen, die Anwendbarkeit über ein breites Spektrum von
Patienten zu gewährleisten und die Vorrichtung für den
anwenderfreundlichen Einsatz in konventionellen Herzkatheterlaboren
zu gestalten. Ich bin davon überzeugt, dass wir alle diese Ziele nun
erreicht haben. Wir sind unserem klinischen Untersuchungspersonal auf
der ganzen Welt, von denen zahlreiche bereits seit mehr als sechs
Jahren mit uns zusammenarbeiten, sehr dankbar für ihren Beitrag und
die anhaltende Zusammenarbeit."

Es wird geschätzt, dass weltweit 20 Millionen Menschen an
Herzinsuffizienz leiden, von denen mindestens 15 % moderate bis
schwere Mitralklappeninsuffizienz aufweisen. Jährlich werden mehr als
2 Millionen neue Patienten in Europa, Kanada und den Vereinigten
Staaten mit Herzinsuffizienz diagnostiziert.

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz trägt
Mitralklappeninsuffizienz zur progressiven Erhöhung der
Volumenbelastung, zu verminderter linksventrikulärer Funktion und zur
Verschlimmerung der Symptome der Herzinsuffizienz bei. Wenn sich das
Herz ausdehnt, dehnt sich auch der Mitralklappenring aus und
verhindert damit die normale Koaptierung der Mitralklappensegel. Dies
resultiert in Rückfluss des Blutes aus der linken Herzkammer in den
linken Vorhof. Zu den derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten gehören
das lindernde medizinische Management der Symptome und die
chirurgische Korrektur der Herzklappe, die mit einem kardiopulmonären
Bypass und langen Genesungszeiten verbunden ist. Aufgrund
fortgeschrittenen Alters oder anderer Krankheiten sind zahlreiche
Patienten mit Mitralklappeninsuffizienz nicht als Kandidaten für
einen chirurgischen Eingriff geeignet.

Die PTOLEMY-2 Studie, die dem erfolgreichen Abschluss der
PTOLEMY-1 Studie im April 2008 folgt, wird bis zu 60 Patienten an
Untersuchungsorten in Europa, Kanada und den Vereinigten Staaten
behandeln. In die Studie werden Patienten mit moderater bis schwerer
Mitralklappeninsuffizienz, NYHA Klasse II - IV, und einer
linksventrikulären Ejektionsfraktion zwischen 25 und 50 %
aufgenommen.

http://www.viacorinc.com

Originaltext: Viacor, Inc.
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