Aegera startet Phase-I-Studie mit AEG33773 - einem "kleinen Molekül" zur Therapie der schmerzhaften diabetischen Neuropathie

Montreal, Kanada (ots/PRNewswire) - Aegera Therapeutics
gab heute den Beginn einer Phase-I-Studie mit AEG33773 bekannt, in
der das neuartige, oral bioverfügbare "kleine Molekül" zur Behandlung
der schmerzhaften diabetischen Neuropathie zum ersten Mal am Menschen
getestet wird. In der randomisierten, doppelblinden und
placebokontrollierten Phase-I-Studie soll mittels Dosiseskalation bei
Einzelgabe die Sicherheit, die Verträglichkeit sowie das
pharmakokinetische Profil von AEG33773 an gesunden, männlichen
Probanden untersucht werden.

Aegera hat AEG33773 umfassenden präklinischen Prüfungen
unterzogen, die zur Zulassung für die klinische Prüfung durch Health
Canada und die Behandlung eines ersten Patienten in weniger als zwölf
Monaten führten.

"Auf der Basis unserer umfangreichen präklinischen Forschungen
mit dieser Stoffgruppe in verschiedenen Schmerz- und
Neuropathiemodellen sind wir überzeugt, dass AEG33773 ein grosses
Potenzial für die Therapie der schmerzhaften diabetischen Neuropathie
und möglicherweise auch für weitere Schmerz- und
Neuropathie-Indikationen besitzt", kommentierte Dr. Jon Durkin,
Vizepräsident Forschung und Präklinische Entwicklung bei Aegera.

"Dieser wichtige Meilenstein konnte in Rekordzeit erreicht
werden, da unser Team in den letzten drei Monaten die Genehmigung zur
Durchführung von klinischen Studien für zwei potenzielle
Blockbuster-Stoffe, AEG33773 und AEG40826, erfolgreich beantragt hat,
während gleichzeitig mehrere Phase-II-Studien für unser führendes
AEG35156-Programm begonnen wurden. Aegera hat nun vier einzigartige
Programme, die sich in der Phase der klinischen Prüfung befinden, und
ist sicher, im Laufe der nächsten 12-18 Monate signifikante klinische
Daten liefern zu können", fügte Dr. Michael J. Berendt, Präsident und
CEO von Aegera, hinzu.

Über AEG33773

AEG33773 liegt als oral bioverfügbares Präparat der Gruppe der
sogenannten "kleinen Moleküle" vor, das in präklinischen Modellen für
neuropathische und entzündliche Schmerzen wirksame Linderung akuter
Schmerzen zeigte. Darüber hinaus hat AEG33773 in Modellen für
diabetische Neuropathie eine überzeugende, auf seinem einzigartigen
Wirkmechanismus beruhende In-vivo-Wirkung demonstriert, und zwar
nicht nur in Bezug auf seine Fähigkeit, Neuropathien zu verhindern,
sondern auch bereits bestehende Neuropathien umzukehren.

Über Aegera Therapeutics Inc.

Aegera Therapeutics ist ein Biotech-Forschungsunternehmen, das
schwerpunktmässig mit der Entwicklung von Arzneimitteln zur
Apoptosekontrolle befasst ist, um damit wichtigen, bislang nicht
befriedigten medizinischen Bedürfnissen nachzukommen. Neben AEG33773
befinden sich drei weitere Aegara-Programme für onkologische
Indikationen in der Phase der klinischen Prüfung:

- AEG35156 zielt auf das anti-apoptische Schlüsselprotein XIAP
und befindet sich derzeit in verschiedenen Phase-II-Studien am
Menschen zur Behandlung von festen Tumoren und Leukämie;

- AEG41174 ist ein neuartiger, nicht-ATP-kompetitiver
Tyrosinkinasehemmer aus der Gruppe der sogenannten "kleinen
Moleküle", der bei therapeutisch signifikanten Kinasen wie
beispielsweise JAK2 und Bcr-Abl ansetzt und sich zurzeit in
Phase-I-Studien befindet.

- AEG40826 (HGS1029) ist ein zur Gruppe der sogenannten "kleinen
Moleküle" zählender Apoptose-Inhibitor (IAP), der in präklinischen
Studien sowohl allein als auch in Kombination mit anderen
antineoplastischen Wirkstoffen bei einer Vielzahl von Krebsarten
vielversprechende Aktivität gezeigt hat. Im Dezember 2007 wurde eine
Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Human Genome Sciences Inc.
(Nasdaq: HGSI) abgeschlossen, wonach Human Genome Sciences die
Exklusivrechte zur Entwicklung und Vermarktung von zu den kleinen
Molekülen zählenden Apoptose-Inhibitoren im Bereich der Krebstherapie
besitzt.

Internet: http://www.aegera.com
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Aegera Therapeutics Inc.
Donald Olds, MSc, MBA
Chief Operating Officer & CFO
Tel. +1-514-288-5532 Durchwahl 295
E-Mail: donald.olds@aegera.com

Originaltext: Aegera Therapeutics Inc.
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Therapeutics Inc., Donald Olds, MSc, MBA, Chief Operating Officer &
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