Bioniche Pharma wählt TrackWise für Abweichungskontrollen

Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire) -

Sparta Systems Inc. (Sparta) gab heute bekannt, dass Bioniche
Pharma, ein führender Entwickler und Hersteller von sterilen
Injektionsprodukten und medizinischen Geräten, TrackWise für das
entscheidende Management von Qualität und Compliance einsetzen wird.
Sparta ist der Hersteller von TrackWise(R) und der Marktführer im
Bereich professioneller Qualitäts- und Compliance-Managementsoftware.

Aufgrund der Komplexitäten in der Pharmaindustrie werden die
Unternehmen mit strikten Vorschriften konfrontiert, die Präzision in
der Durchführung voraussetzen. Abweichungen von vorgeschriebenen und
anderen Arbeitsabläufen können die Qualität beeinflussen. Sie müssen
daher aufgezeichnet werden zur Bestimmung ihres Einflusses auf das
Produkt und zur Ermittlung der Ursache.

Nach gründlichen Herstellerauswertungen hat sich Bioniche Pharma
für TrackWise als Ersatz für ihr bisheriges manuelles System zur
Überwachung von Abweichungen entschieden. TrackWise hilft Unternehmen
zur Steigerung der Effizienz durch die Bearbeitung von Deviations und
ähnlichen Vorgängen in einem konsolidierten Datenspeicher. Dadurch
werden Projektabschlüsse schneller erreicht. Der anfängliche Einsatz
von TrackWise dient zur Bearbeitung von Deviations, anschliessend
werden phasenweise Beschwerden, Vorfälle, CAPA und Change Control
integriert.

Andrew Hall, Direktor Qualitätskontrolle und Fachpersonal der
Bioniche Pharma, erklärte: "Der Einsatz von TrackWise ist ein
ausgezeichnetes Beispiel für das "Continuous Improvement Program"
(kontinuierliches Verbesserungsprogramm) der Bioniche Pharma.
TrackWise ist den manuellen Systemen überlegen und ermöglicht es uns,
alle Qualitätsprobleme in einem einzigen integrierten System
elektronisch aufzuzeichnen."

Sahaf Flam, Generaldirektor der Sparta Systems Europe, fügte an:
"Wir freuen uns sehr, dass sich Bioniche Pharma unserem
fortschrittlichen Kreis der TrackWise-Benutzer anschliesst. TrackWise
bietet dem Nutzer ein vollständig konfigurierbares System, das alle
Bedürfnisse bezüglich Behördenvorschriften und Compliance abdeckt.
Dazu kann es in verschiedenen Bereichen der Qualitätskontrolle
eingesetzt werden, ohne dass spezielle Programm- oder Codeänderungen
vorgenommen werden müssen, um es an die Benutzeranforderungen
anzupassen."

Informationen zu Sparta Systems

Sparta Systems Inc. ist im Bereich globaler Qualitäts- und
Compliance-Managementsysteme führend. TrackWise, das Hauptprodukt des
Unternehmens, ist eine webbasierte Softwareanwendung, die von
Fachleuten im Bereich regulatorischer Qualitäts- und
Produktionsangelegenheiten zur Qualitäts- und Compliance-Sicherung im
Unternehmen eingesetzt wird. Das Unternehmen blickt auf eine über
12-jährige Erfahrung zurück und verfügt über eine breite Kundenbasis
in den Biowissenschaften und anderen Branchen, die strikten
Vorschriften unterliegen. Sparta Systems bietet seinen Kunden eine
umfassende Lösung, die die Anforderungen eines globalen
Qualitätsmanagements erfüllt und u. a. auch die im Laufe der
Durchführung eines Projektes notwendige Unterstützung vor Ort
sicherstellt. Weitergehende Informationen zu Sparta Systems und
TrackWise stehen unter www.sparta-systems.com zur Verfügung.

Informationen zu Bioniche Pharmaindustrie

Bioniche Pharma Group spezialisiert sich auf die Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von Injektionswirkstoffen in sterilen
Fläschchen, Ampullen und vorgefüllten Spritzen. Die wachsenden
Geschäfte des Unternehmens umfassen die Entwicklung und Herstellung
von pharmazeutischen Produkten und ein aktives Angebot an Produkten
in verschiedenen Bewilligungsphasen für die Märkte in Nordamerika und
Europa. Darüber hinaus stellt die Bioniche Pharma Group für die
human- und veterinärmedizinischen Abteilungen der Bioniche Life
Sciences proprietäre Produkte her.

http://www.bioniche.com/

PR Kontaktadresse: Jon Rabinowitz
Director of Marketing
Sparta Systems, Inc.
Tel: +1-732-203-0400, Durchwahl 121
jon.rabinowitz@sparta-systems.com
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Originaltext: Sparta Systems, Inc.
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