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Helix BioPharma Corp. beauftragt KBI Biopharma mit der Entwicklung einer klinischen Darreichungsform für L-DOS47

Geschrieben am 17-01-2008

Aurora, Kanada (ots/PRNewswire) - Helix BioPharma Corp. (TSX: HBP
/ Frankfurt: WKN 918846) gab heute bekannt, mit KBI Biopharma Inc.
("KBI") ein Abkommen über die Entwicklung eines Verfahrens
abgeschlossen zu haben, mit dessen Hilfe L-DOS47 als
gefriergetrocknetes Pulver in für klinische Tests geeigneten Ampullen
dargereicht werden kann.

"Dieses neue Abkommen bringt das Unternehmen seinem Ziel näher,
die ersten klinischen Untersuchungen mit L-DOS47 zu beginnen", sagte
John Docherty, Präsident von Helix. "Die lyophilisierte
Darreichungsform bietet L-DOS47 optimale Lagerfähigkeit und
Stabilität und die Ampullen können einzeln unmittelbar vor der
Verabreichung an den Patienten wieder verflüssigt werden."

Informationen zu L-DOS47

L-DOS47 ist eine Kombination von Helixs firmeneigenem neuen
Wirkstoffkandidaten DOS47 und einem hochspezifischen
Einzeldomänen-Antikörper und bildet einen neuen, potenziellen
Wirkstoff zur gezielten Behandlung des Adenokarzinoms der Lunge, der
heute weltweit am meisten verbreiteten Krebsart. Man geht davon aus,
dass L-DOS47 seine krebszerstörende Wirkung über den im Körper
natürlich ablaufenden, so genannten Harnstoffzyklus entfaltet. Es
wird aus dem natürlich vorkommenden Enzym namens Urease gewonnen, das
im Wesentlichen den Harnstoffzyklus umkehrt, indem es den Harnstoff
in Stoffwechselprodukte, u.a. in Ammoniak und Hydroxylionen,
aufbricht. Dadurch, dass dies direkt im Krebsgewebe geschieht,
verändert L-DOS47 - so nimmt man an - die mikroskopische
Beschaffenheit des Umfeldes der Lungenkrebszellen in einer Weise, die
zu ihrem Tod führt. Man geht dabei davon aus, dass L-DOS47 den
pH-Wert in der Mikroumgebung der Krebszellen ansteigen lässt, sodass
das saure extrazelluläre Umfeld, das bekanntlich für das Überleben
von Krebszellen notwendig ist, umkippt. Man nimmt weiterhin an, dass
das lokal im Krebsgewebe produzierte Ammoniak sehr leicht in die
Krebszellen diffundiert und dort durch die Störung entscheidender
Stoffwechselfunktionen eine starke zytotoxische Wirkung entfaltet.
Helix hat die Absicht, im Jahre 2008 bei der FDA (US-amerikanische
Food and Drug Administration) die Zulassung für eine klinische Studie
der Phase I mit L-DOS47 bei Patienten mit Lungen-Adenokarzinom zu
beantragen.

Informationen zu KBI BioPharma

KBI Biopharma Inc. ist ein im Bereich der Biopharmazeutik tätiges
Vertragsentwicklungsunternehmen und bietet umfassende
Dienstleistungen zur Entwicklung von Vorrezepturen und Rezepturen,
zur Entwicklung von Analyse- und Validierungs-Verfahren, kompletter
Prozesse und zur klinischen Produktion (sowohl von Säugetier- als
auch Bakterien-Programmen). Die Dienstleistungen werden in
hochmodernen Labors in Durham, im US-Bundesstaat North Carolina,
durchgeführt. Weitergehende Informationen stehen unter
http://www.kbibiopharma.com zur Verfügung.

Informationen zu Helix BioPharma Corp

Helix BioPharma Corp. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich auf das Gebiet der Krebstherapie spezialisiert hat. Das
Unternehmen entwickelt mithilfe firmeneigener Technologien vorrangig
innovative Arzneimittel zur Prävention und Behandlung von
Krebserkrankungen. Zu den Entwicklungen des Unternehmens gehören ein
topisches Interferon Alpha-2b und der neuartige Wirkstoffkandidat
L-DOS47. Helix wird an den Börsen von Toronto, Frankfurt, Berlin,
München und Stuttgart unter dem Tickersymbol "HBP" notiert.

Die Börse von Toronto hat diese Pressemitteilung nicht überprüft
und übernimmt keinerlei Verantwortung für die Angemessenheit oder
Richtigkeit ihres Inhalts. Helix hat sich bzgl. der in der
vorliegenden Pressemitteilung angegebenen Informationen zu KBI
Biopharma ausschliesslich auf KBI Biopharma gestützt und übernimmt
für diese Informationen keinerlei Verantwortung. Helix übernimmt
keinerlei Verantwortung für die auf verwiesenen bzw. verknüpften
Websites zu findenden Informationen und die Existenz derartiger
Verknüpfungen und Verweise beinhalten nicht, dass Helix sich mit
diesen oder anderen Websites identifiziert. Diese Pressemitteilung
enthält zukunftsweisende Aussagen und Informationen zur Produktion
von L-DOS47, zu einer geplanten klinischen Studie der Phase I und zu
in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln. Diese Aussagen lassen
sich an Begriffen wie "wird", "potenziell", "wird erachtet", "man
glaubt", "beabsichtigt" und "in der Entwicklung" erkennen. Die
tatsächlich eintretenden Ergebnisse bzw. Ereignisse können aufgrund
zahlreicher Faktoren wesentlich von diesen zukunftsweisenden Aussagen
und Informationen abweichen. Zu diesen Faktoren zählen u.a.: Die
Möglichkeit, dass der Vertrag mit KBI Biopharma frühzeitig beendet
wird; die Abhängigkeit von KBI Biopharma für die Erbringung von
Leistungen; die Unsicherheit darüber, ob eine Zulassung bei der FDA
wie geplant bzw. überhaupt beantragt wird und im Falle eines Antrags,
ob die FDA-Zulassung auch erteilt wird; die Unsicherheit darüber, ob
die geplante klinische Studie der Phase I wie vorgesehen begonnen
bzw. abgeschlossen werden kann bzw. positive Ergebnisse liefert;
Risiken im Zusammenhang mit Forschung und Entwicklung und geistigen
Eigentumsrechten; Risiken der Produkthaftung; das Risiko unerwarteter
Aufwendungen und mögliche Änderungen der Geschäftsstrategien bzw.
-pläne. Diese und weiter Risiken und Unwägbarkeiten sind in Helixs
jüngstem Jahresbericht unter http://www.sedar.com enthalten.
Zukunftsweisende Aussagen und Informationen beruhen auf den Annahmen
und Erwartungen der Unternehmensleitung von Helix zu dem Zeitpunkt,
zu dem sie geäussert werden. Soweit dies nicht gesetzlich
vorgeschrieben ist, übernimmt Helix keinerlei Verpflichtung,
zukunftsweisende Aussagen und Informationen zu aktualisieren, falls
sich diese Annahmen und Erwartungen oder andere Umstände ändern
sollten.

http://www.russopartnersllc.com/

Originaltext: Helix BioPharma
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/58055
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_58055.rss2

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