 Finesse bringt TruBio(TM) IOQ auf den Markt
Geschrieben am 04-12-2007 |
Santa Clara, Kalifornien (ots/PRNewswire) -
Finesse Solutions, LLC aus Santa Clara (US-Bundesstaat
Kalifornien), ein Hersteller von Mess- und Regellösungen für
Anwendungen in den Biowissenschaften, gab die allgemeine
Verfügbarkeit seines TruBio(TM) IOQ Pakets bekannt. TruBio(TM) IOQ
wurde entwickelt, um den Validierungsvorgang vom Rätselraten zu
befreien und ergänzt das voll konfigurierbare Betriebssystem
TruBio(TM) (TruBio(TM) OS).
Die herkömmliche Validierung von Regelanlagen kann teuer und
zeitaufwendig sein, insbesondere, wenn neue Unterlagen von externen
Validierungsunternehmen erstellt werden. Das TruBio(TM) IOQ Paket
bietet alle notwendigen Protokolle, um die Verfahrenskonfiguration
eines spezifischen Bioreaktortyps maximal zu validieren. Durch die
einfache Auswahl der relevanten Abschnitte und durch die Befolgung
der vorgegebenen Testprozeduren kann der Endanwender die Installation
und Betriebsqualifikation vornehmen.
Projektmanager, die TruBio(TM) IOQ einsetzen, können wertvolle
Projektzeit einsparen, weil die Entwicklung von
Validierungsprotokollen entfällt und die Validierungsarbeiten, die
bei der Implementierung eines neuen Regelsystems normalerweise
anfallen, minimal sind. Dank TruBio(TM) IOQ kann der Kunde die
Funktionalität von TruBio(TM) OS schnell überprüfen, die Ausfallzeit
minimieren und die Zuverlässigkeit des Installationszeitplans
verbessern.
Nach Abschluss von TruBio(TM) IOQ erstellt der Anwender einen
dokumentierten Nachweis, der sicherstellt, dass TruBio(TM) OS allen
Anwendungsanforderungen und Entwurfsspezifikationen genügt.
TruBio(TM) IOQ bietet den objektiven Nachweis, dass TruBio(TM) OS
genau dem beabsichtigten Einsatz der Bioverarbeitungsanwendung
entsprechend funktioniert. TruBio(TM) IOQ erfüllt und integriert die
etablierten GAMP4-Richtlinien und stellt somit sicher, dass
TruBio(TM) OS mit Kapitel 21 der FDA des US-amerikanischen Gesetzes
über Bundesvorschriften, Abschnitt 11, 210 und 211 konform ist.
TruBio(TM) IOQ stellt ebenfalls sicher, dass TruBio(TM) OS gemäss der
Spezifikationen in cGMP- und cGLP-Umgebungen funktioniert.
"Die Zeiten langer und teurer Validierungen sind vorbei.
TruBio(TM) IOQ rationalisiert die Installations- und
Betriebsqualifikation und ist gleichzeitig erschwinglich!" sagte Yeng
Vang, Validation Manager bei Finesse.
Informationen zu Finesse
Das in Kalifornien ansässige Unternehmen Finesse ist in der
Entwicklung neuer Mess- und Regelverfahren führend, ebnet den Weg für
den Übergang zu Einwegsystemen, erweitert vorhandene
Bioreaktorplattformen mit neuen Funktionen und harmonisiert den
weltweiten Informationsaustausch im Bereich der Bio-Verfahren. Die
derzeitige Produktreihe bietet umfassende Mess- und Regellösungen für
vorgelagerte Verfahren in der Biotechnologie- und Pharmabranche.
Weitergehende Informationen stehen unter http://www.finesse.com zur
Verfügung.
Website: http://www.finesse.com
Originaltext: Finesse, LLC
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/62477
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_62477.rss2
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Kimberly Lozada von Finesse Solutions, LLC, Tel.: +1-408-327-6613
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