Genmab präsentiert Daten zu Zanolimumab und Ofatumumab am ASH-Kongress

Kopenhagen, November 11 (ots/PRNewswire) -

- Kurzfassung: Genmab wird im Rahmen des diesjährigen Kongresses
der Amerikanischen Gesellschaft für Hämatologie im Dezember Daten zu
Zanolimumab aus der Phase-II-Studie über nicht-kutanes T-Zell-Lymphom
sowie vorklinische Daten zu Ofatumumab präsentieren

Genmab A/S (OMX: GEN) gab heute bekannt, im Rahmen von
Postersitzungen am diesjährigen Kongress der Amerikanischen
Gesellschaft für Hämatologie vom 8.- 11. Dezember in Atlanta, Georgia
(USA), klinische Daten aus der Phase-II-Studie zu Zanolimumab
(HuMax-CD4(R)) bei nicht-kutanem T-Zell-Lymphom (NCTCL) sowie
vorklinische Daten zum Wirkungsmechanismus von Ofatumumab
(HuMax-CD20(R)) zu präsentieren.

Daten zu Zanolimumab

Aus der Phase-II-Studie zur Behandlung von Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem NCTCL erhielt man weitere positive
Ergebnisse. Insgesamt wurden 21 Patienten in die Studie aufgenommen,
die 980 mg Zanolimumab einmal wöchentlich für den Zeitraum von 12
Wochen erhielten. Eine objektive Tumorresponse zeigte sich bei 5 von
21 Patienten (24%). Drei Patienten waren Teilresponder für 43 und 51
Tage, ein Patient zeigt kein Rezidiv nach 182 Tagen. Zwei Patienten
wiesen eine unbestätigte vollständige Response auf, eine dauerte 46
Tage und eine wies nach 252 Tagen kein Rezidiv auf. Während der
Studiendauer wurden insgesamt 6 schwerwiegende unerwünschte
Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung mit Zanolimumab
evaluiert, dazu gehörten 4 infusionsbedingte Ereignisse. Die
Patienten mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen erreichten
eine vollständige Genesung.

Daten zu Ofatumumab

In einer vorklinischen Studie erwies sich Ofatumumab als wirksamer
als Rituximab bei der chemotherapeutischen Behandlung von refraktärem
diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL). Ofatumumab zeigte sich
im Vergleich zu Rituximab bei 9 von 10 DLBCL-Tumorproben signifikant
wirksamer bei der Auslösung der komplementär abhängigen Zytotoxizität
(Complement Dependent Cytotoxicity - CDC), einem zelltötenden
Mechanismus des Immunsystems. Zudem war die erforderliche
Ofatumamab-Dosis zur Abtötung der Tumorzellen des Patienten geringer
als die erforderliche Rituximab-Dosis.

Bei einer zusätzlichen vorklinischen Studie stellte sich heraus,
dass mit cholesterinsenkenden Mitteln (Statinen) inkubierte B-Zellen
mit geringerer Wirksamkeit von monoklonalen CD20-Antikörpern
abgetötet wurden. Ein wesentlicher Faktor ist zudem, dass die
Zelllyse statinbehandelter B-Zellen durchgehend höher bei einer
Behandlung mit Ofatumumab im Vergleich zu Rituximab war. Die
Statin-Inkubation erwies sich als Auslöser konformativer Änderungen
beim CD20-Target und störte die Bindung von Ofatumumab und Rituximab
an das CD20-Molekül.

Frühere Daten, die darauf hinweisen, dass Ofatumumab die CDC der
Zielzellen wesentlich schneller und wirksamer auslöst als Rituximab,
werden ebenfalls im Rahmen des ASH-Kongresses präsentiert.

Ofatumumab ist ein vollständig menschlicher monoklonaler
Forschungsantikörper der nächsten Generation, der auf ein
spezifisches Epitop des CD20-Rezeptors auf der Oberfläche von
B-Zellen abzielt. Dieses Epitop unterscheidet sich von den anderen
derzeit verfügbaren bzw. sich in Entwicklung befindlichen
Anti-CD20-Antikörpern. Ofatumumab wird im Rahmen einer gemeinsame
Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung zwischen Genmab und
GlaxoSmithKline entwickelt.

"Wir freuen uns sehr, diese neuen Daten zu Zanolimumab und
Ofatumumab auf dem ASH-Kongress präsentieren zu können", so Dr. med.
Lisa N. Drakeman, CEO von Genmab. "Die Ansprechrate der
Zanolimumab-Studie für NCTCL ist sehr ermutigend und wir freuen uns
auf die Erforschung von Zanolimumab in Kombination mit anderen
Therapien für NCTCL."

ASH-Postersitzungen Poster 628 - Zanolimumab (HuMax-CD4), a Fully
Human Monoclonal Antibody: Efficacy and Safety in Patients with
Relapsed or Treatment-Refractory Non-Cutaneous CD4+ T-cell Lymphoma

Poster 536 - Chemotherapy-Refractory Diffuse Large B-Cell
Lymphomas (DLBCL) Are Effectively Killed by Ofatumumab-Induced
Complement-Mediated Cytoxicity

Poster 531 - Statins Impair Antitumor Effects of CD20 mAb by
Inducing Conformational Changes of CD20

Poster 1499 - Spinning Disk Confocal Fluorescent Microscopy
(SDCFM) Analyses of Complement Activation Promoted by Anti-CD20
Monoclonal Antibodies (mAbs) Rituximab and Ofatumumab

Poster 1506 - Complement Activation and Complement-Mediated
Killing of B Cells Promoted by Anti-CD20 Monoclonal Antibodies (mAb)
Rituximab and Ofatumumab Are Rapid, and Ofatumumab Kills Cells More
Rapidly and with Greater Efficacy

Über Genmab

A/S Genmab ist ein führendes internationales Biotech-Unternehmen,
das sich auf die Entwicklung vollständig humaner Antikörper zur
Behandlung für bis dato unbehandelbare Erkrankungen konzentriert.
Unter Einsatz einzigartiger, bahnbrechender Antikörper-Verfahren
konnte das hochkarätige Forschungs- und Entwicklungsteam von Genmab
eine umfassende Wirkstoff-Pipeline zur potenziellen Behandlung einer
ganzen Reihe von Krankheiten, u.a. von Krebs und
Autoimmunkrankheiten, schaffen und entwickeln. Auch wenn Genmab einer
kommerziellen Zukunft entgegenstrebt, bleibt das Unternehmen seinem
obersten Ziel treu, die Lebensqualität von Patienten, die dringend
neue Behandlungsmöglichkeiten benötigen, zu verbessern. Weitere
Informationen zu den Produkten und den Technologien von Genmab finden
Sie unter www.genmab.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen.
Zukunftsorientierte Aussagen sind an Wörtern wie "glauben",
"erwarten" "vorhersehen", "beabsichtigen" und "planen" sowie
ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Tatsächliche Ergebnisse oder
Leistungen können daher erheblich von jenen in derartigen Aussagen
explizit oder implizit ausgedrückten Ergebnissen oder Leistungen
abweichen. Zu den Hauptfaktoren, die zu grundlegenden Abweichungen
der tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen führen können, zählen
u.a. Risiken im Zusammenhang mit der Entdeckung und Entwicklung von
Produkten, Ungewissheiten in Zusammenhang mit dem Ergebnis und der
Durchführung klinischer Studien, darunter unvorhergesehene
Sicherheitsrisiken , Ungewissheiten bezüglich der Herstellung des
Produkts, mangelnde Marktakzeptanz unserer Produkte, mangelhaftes
Wachstumsmanagement sowie das Konkurrenzumfeld in Bezug auf unseren
Geschäftsbereich und entsprechende Märkte, mangelhafte
Personalführung, Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnder Schutz unserer
Patente und Urheberrechte, unsere geschäftlichen Beziehungen mit
angeschlossenen Unternehmen, technologische Veränderungen und
Entwicklungen, die unsere Produkte überholen können, sowie weitere
Faktoren. Genmab hat keinerlei Verpflichtung, zukunftsorientierte
Aussagen nach der Veröffentlichung dieser Presseerklärung zu
aktualisieren bzw. die hier enthaltenen Aussagen im Hinblick auf
tatsächlich erzielte Ergebnisse zu bestätigen, es sei denn, dies ist
von Rechts wegen erforderlich.

Genmab(R), das Y-förmige Genmab Logo(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R),
CD20(R), HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM),
HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM) sowie UniBody(R) sind Markenzeichen
von Genmab A/S.

Börsenmitteilung Nr. 52/2007

Ansprechpartner:
Helle Husted
Sr. Director
Investor Relations
T: +45-33-44-77-30
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E: hth@genmab.com

Originaltext: Genmab A/S
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/17265
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