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Neurotech gibt die abgeschlossene Einschreibung für seine zwei klinischen Studien der Phase II/III zur Behandlung von Retinitis pigmentosa und seine klinische Studie der Phase II zur Behandlung der tr

Geschrieben am 06.11.2007 - [Nächster Artikel]

Lincoln, Rhode Island, November 6 (ots/PRNewswire) -

Neurotech Pharmaceuticals, Inc., ein auf die Entwicklung
innovativer, die Sehkraft rettender Therapeutika für chronische
Netzhauterkrankungen spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, gab
heute bekannt, dass die Einschreibung für drei laufende, klinische
Studien erfolgreich abgeschlossen ist. Jede dieser Studien bewertet
NT-501, das führende Produkt des Unternehmens zur Behandlung des
Sehkraftverlusts in Zusammenhang mit Retinitis pigmentosa (RP) und
der trockenen Form von altersbedingter Makuladegeneration (trockene
AMD). NT-501 ist ein intraokulares Polymerimplantat, das durch die
enthaltenen Zellen mithilfe des eigentumsrechtlich geschützten
ECT-Verfahrens (Encapsulated Cell Technology) des Unternehmens für
eine kontinuierliche, langfristige Abgabe des therapeutischen
Proteins ziliärer neurotropher Faktor (CNTF - Ciliary Neurotrophic
Factor) direkt an den hinteren Teil des Auges sorgt.

"Dies ist ein erheblicher Erfolg für das Unternehmen und ein
wichtiger Meilenstein in der Entwicklung von NT-501", sagte Ted
Danse, Präsident und CEO von Neurotech. "Wir sind hoch erfreut, wie
schnell die Einschreibungen für alle drei klinischen Studien
abgeschlossen wurden und wir rechnen damit, zum Ende des Finanzjahres
2008 Top-Ergebnisse für diese Studien bekannt geben zu können."

"Die Foundation Fighting Blindness (Stiftung zum Kampf gegen die
Blindheit) ist ein wichtiger Partner sowohl in den vorklinischen als
auch klinischen Studien von NT-501", sagte Dr. Stephen Rose, Ph.D.,
Wissenschaftschef der Stiftung. "Wir sind besonders erfreut über
diese vielversprechende Behandlung von Neurotech, weil sie das
Potenzial hat, die Sehkraft von Menschen mit einer Vielzahl
degenerativer Netzhauterkrankungen zu retten."

Retinitis pigmentosa (RP) ist eine Erbkrankheit, die eine
allmähliche Degeneration der Photorezeptoren (Stäbchen und Zapfen) in
der Netzhaut verursacht und somit zu einem Verlust der Sehkraft und
zur Blindheit führen kann. Die Symptome der RP treten hauptsächlich
in jungen Erwachsenen auf und betreffen ca. 100.000 Menschen in den
USA und über 1 Million Menschen weltweit. Es gibt derzeit keine
Heilung oder wirksame Behandlung für RP.

AMD ist eine chronisch fortschreitende Erkrankung der Makula, die
zum Verlust der zentralen Sehkraft führt. Es ist die führende Ursache
der Blindheit älterer Menschen in Industrieländern. Die zwei Arten
der AMD sind trockene und nasse AMD. Die trockene AMD stellt mit ca.
90 % aller AMD-Fälle die häufigste Form der AMD dar. In späteren
Stadien der trockenen AMD werden die Photorezeptoren und die
retinalen Pigmentepithelzellen zerstört. Diese chronische Erkrankung
wird geografische Atrophie (GA) genannt. In den USA sind etwa 1
Million Menschen von GA betroffen, für die es derzeit keine wirksamen
Behandlungen gibt.

Phase-II/III-Studie - RP (Frühstadium)

Diese randomisierte, multizentrische, doppelt maskierte,
scheinkontrollierte Studie bewertet NT-501 bei 60 Patienten mit RP im
Frühstadium. Jeder Patient erhält entweder ein hochdosiertes oder ein
niedrigdosiertes NT-501-Implantat in einem Auge und eine
Scheinbehandlung im anderen Auge. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt
dieser Studie ist die Sensitivität des Sehfeldes.

Phase-II/III-Studie - RP (Spätstadium)

Diese randomisierte, multizentrische, doppelt maskierte,
scheinkontrollierte Studie bewertet NT-501 bei 60 Patienten mit RP im
Spätstadium. Jeder Patient erhält entweder ein hochdosiertes oder ein
niedrigdosiertes NT-501-Implantat in einem Auge und eine
Scheinbehandlung im anderen Auge. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt
dieser Studie ist die Sehschärfe.

Phase-II-Studie - trockene AMD

Diese randomisierte, multizentrische, doppelt maskierte,
scheinkontrollierte Studie bewertet NT-501 bei 48 Patienten mit
trockener AMD. Jeder Patient erhält in nur einem Auge entweder ein
hochdosiertes oder ein niedrigdosiertes NT-501-Implantat oder eine
Scheinbehandlung. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt dieser Studie ist
die Sehschärfe.

Informationen zu Neurotech

Neurotech ist ein Biotechnologie-Unternehmen in Privatbesitz mit
Sitz in Lincoln, Rhode Island (USA), das sich auf die Entwicklung von
Therapeutika für chronische Netzhauterkrankungen zur Rettung der
Sehkraft spezialisiert hat. Netzhauterkrankungen stellen eine
bedeutende und bislang nicht befriedigte medizinische Anforderung
dar, für die die neuen medizinischen Therapien die grösste
Marktchance in der Ophthalmologie sind.

Neurotechs Hauptprodukt (NT-501) befindet sich in zwei klinischen
Phase-II/III-Studien zur Behandlung von Sehkraftverlust in
Zusammenhang mit der Retinitis pigmentosa und einer Phase-II-Studie
zur Behandlung der trockenen, altersbedingten Makuladegeneration.
Neurotech wertet auch andere Faktoren aus, die mit der firmeneigenen
ECT-Verabreichungstechnologie (Encapsulated Cell Technology) zur
Behandlung anderer Netzhauterkrankungen eingesetzt werden können.

Weitere Einzelheiten über Neurotech und die klinischen Studien zu
NT-501 finden Sie auf unserer Webseite unter www.neurotechusa.com.

Webseite: http://www.neurotechusa.com

Originaltext: Neurotech Pharmaceuticals, Inc.
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/64338
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_64338.rss2

Pressekontakt:
Rich Small, Vice President, CFO von Neurotech Pharmaceuticals, Inc.,
+1-401-305-3505, r.small@neurotechusa.com
 
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