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Neues Breitband-Antibiotikum Tygacil[x] (Tigecycline) erhält heute die Zulassung zur Anwendung in Europa
Geschrieben am 02.05.2006 - [Nächster Artikel] |
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Maidenhead, England (ots/PRNewswire) -
- Neuartiges Antibiotikum liefert europäischen Krankenhäusern eine
neue Waffe im Kampf gegen komplizierte Haut- und
Intraabdominal-Infektionen
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Tygacil[x] (Tigecycline) ist das erste in Europa zugelassene
Antibiotikum einer neuen Klasse der Glycylcycline. Tygacil wird von
Wyeth hergestellt und ist zur Anwendung bei komplizierten
Infektionen der Haut und Weichteile sowie komplizierten
Intraabdominal-Infektionen indiziert, die sich Patienten entweder im
Krankenhaus oder im Zusammenleben mit anderen zuziehen.[1] Tygacil
verfügt über eine In-vitro-Aktivität gegen viele grampositive und
gramnegative Bakterien einschliesslich Multidrug- resistenter
Bakterien wie z.B. dem Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus
(MRSA) und dem Vancomycin-resistenten Enterococcus (VRE).[1]
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Es wird geschätzt, dass sich die Zahl der jährlich im Krankenhaus
erworbenen Infektionen in der erweiterten EU auf drei Millionen
beläuft, was eine alarmierende Anzahl von 50.000 Todesfällen nach
sich zieht.[2] Die unsachgemässe Anwendung von Antibiotika hat zu
einer wachsenden Zahl resistenter Erreger in Europa geführt; vielen
dieser Organismen wie z.B. MRSA haben eine Resistenz gegen mehrere
Antibiotika entwickelt.[3] Krankenhauspatienten sind aufgrund ihres
oft geschwächten Immunsystems besonders gefährdet gegenüber diesen
resistenten Bakterienstämmen, [4] die Infektionen entwickeln, welche
sich u.a. in infizierten Brandwunden, tiefen Abszessen,
chirurgischen Wundinfektionen, Perforationen oder komplizierten
Blinddarmentzündungen äussern. Wenn diese klinischen Komplikationen
zu den bestehenden Beschwerden des Patienten hinzukommen, können sie
sich als tödlich erweisen oder zu längeren Krankenhausaufenthalten
führen und sind daher eine grössere Belastung der
Gesundheitssysteme.[5]
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Tygacil ist eines unter einer begrenzten Anzahl in Europa
erhältlichen neuen Breitband-Antibiotika. Es ist gegen viele
grampositive Bakterien wie z.B. MRSA und viele verbreitete
gramnegative Erreger wie Escherichia coli wirksam. Es kann als
empirische Monotherapie (vor Identifizierung der Bakterien) bei der
Behandlung von Haut- oder Intraabdominal-Infektionen, insbesondere
solchen angewandt werden, die eventuell durch eine Mischung
verschiedener Bakterien hervorgerufen werden.[6]
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Professor Mark Wilcox, Clinical Director of Microbiology &
Infection Control, Leeds Teaching Hospital, erklärt "Wenn ein
Patient eine schwere Infektion im Krankenhaus entwickelt, dauert es
zwischen 24 und 48 Stunden, um das verantwortliche Bakterium genau
zu bestimmen. In diesen kritischen frühen Stadien der Behandlung ist
es daher entscheidend, wirksame Breitband- Antibiotika zur Verfügung
zu haben. Tygacil ist eine nützliche neue Alternative eines
Breitband-Antibiotikums."
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Tygacil wurde von Wyeth zur Überwindung der beiden entscheidenden
Tetracyclin-Resistenzmechanismen, nämlich der Effluxpumpen und des
Ribosomenschutzes, entwickelt und ist unbeeinflusst von anderen
bakteriellen Resistenzmechanismen wie ESBLs (extended spectrum beta-
lactamases), die die Anzahl verfügbarer Antibiotika-Alternativen
begrenzt haben.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
David McIntosh, Medizinischer Direktor von Wyeth Pharmaceuticals
bemerkt "Die Verfügbarkeit von Tygacil in Europa bietet den Ärzten
eine wichtige neue Alternative bei der Behandlung komplizierter
Haut- und Intraabdominal- Infektionen." Er führt weiter aus "Seit
der Zulassung durch die FDA im Juni 2005 wurde Tygacil in vielen
US-Krankenhäusern bei Patienten angewandt und wir freuen uns sehr,
dass auch Patienten in Europa nunmehr von diesem neuen wirksamen
Antibiotikum profitieren können."
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Informationen zu Tygacil
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Tygacil wird im Laufe der Jahre 2006 und 2007 in einzelnen
EU-Staaten beginnend mit Deutschland und Österreich am Markt
eingeführt. Das Medikament ist bei komplizierten Infektionen der
Haut und Weichteile sowie komplizierten Intraabdominal-Infektionen
indiziert.[1]
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Tygacil erhielt die Zulassung durch die FDA im Juni 2005 und wurde
seitdem von den entsprechenden Aufsichtsbehörden in Brasilien,
Kolumbien, Argentinien, Mexiko, Peru, Ecuador, Kuwait, Qatar und den
Philippinen zugelassen.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Die in klinischen Versuchen am häufigsten bei Tygacil
festgestellten Nebenwirkungen waren vorübergehender Brechreiz (20%)
und Erbrechen (14%). Diese traten früh auf und waren im allgemeinen
leicht oder moderat.[1]
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Hinweise für Redakteure
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Informationen zu Resistenzmechanismen
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- Effluxpumpen bewirken, dass das Antibiotikum schnell aus dem
Bakterium herausgepumpt wird und somit die Wirksamkeit des
Antibiotikums reduziert.[7]
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
- Durch den Ribosomenschutz werden Antibiotika daran gehindert, in
die Proteinsynthese des Bakteriums einzugreifen.[8]
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- Dies führt dazu, dass das Bakterium resistent wird und bewirkt,
dass das Antibiotikum gegenüber der Infektion unwirksam ist.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Informationen zu Wyeth
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Wyeth ist eines der weltweit grössten forschenden pharmazeutischen
Unternehmen und Hersteller von Healthcare-Produkten. Das Unternehmen
ist führend in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und
Vermarktung von Arzneimitteln, Impfstoffen, Biotechnologie-Produkten
und nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die
Lebensqualität von Menschen in der ganzen Welt verbessern. Die
grossen Unternehmensbereiche sind Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth
Consumer Healthcare und Fort Dodge Animal Health.
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Wyeth Pharmaceuticals
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Wyeth Pharmaceuticals, ein Unternehmensbereich von Wyeth, ist
Hersteller führender Produkte in den Bereichen Frauenheilkunde,
Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems und des zentralen
Nervensystems, Entzündungen, Transplantationen, Hämophilie,
Onkologie, Impfstoffe und Nahrungsprodukte. Wyeth ist eines der
weltweit grössten forschenden pharmazeutischen Unternehmen und
Hersteller von Health Care Produkten. Das Unternehmen ist führend in
der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von
Arzneimitteln, Impfstoffen, Biotechnologie-Produkten und nicht
verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die Lebensqualität von
Menschen in der ganzen Welt verbessern. Die grossen
Unternehmensbereiche sind Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer
Healthcare und Fort Dodge Animal Health.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
Literaturhinweise
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
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[1] Opinion of the Committee for Medicinal Products for Human Use
on the Granting of a Marketing Authorisation for Tygacil(TM)
(tigecycline) - Annex I: Summary of Product Characteristics. London,
UK: European Medicines Agency, February 23, 2006.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
[2] Hospitals in Europe Link for Infection Control Through
Surveillance (HELICS). About HELICS. Available at
http://helics.univ-lyon1.fr/about.htm. Accessed February 20, 2006.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
[3] Goosens H, Ferech M, Stichele RV, et al, for the ESAC Project
Group . Outpatient antibiotic use in Europe and association with
resistance; a cross-national database study. Lancet. 2005; 365:
579-587.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
[4] Shlaes DM, Gerding DN, John JF Jr, et al. Society for
Healthcare Epidemiology of America and Infectious Diseases Society
of America Joint Committee on the Prevention of Antimicrobial
Resistance: Guidelines for the Prevention of Antimicrobial
Resistance in Hospitals. Clin Infec Dis. 1997; 25: 584-599.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
[5] Cosgrove SE, Carmeli Y. The impact of antimicrobial resistance
on health and economic outcomes. Clin Infect Dis. 2003; 36:
1433-1437.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
[6] Wyeth Europa interpretation of the EMEA-approved Summary of
Product Characteristics.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
[7] Levy SB. Active efflux, a common mechanism for biocide and
antibiotic resistance. J App Microbiol. 2002; 92: 65S-71S.
MAIDENHEAD, England, May 2 /PRNewswire/ --
[8] Poole K. Mechanisms of bacterial biocide and antibiotic
resistance. J App Microbiol. 2002; 92: 55S-64S.
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Alle in dieser Pressemitteilung gemachten Angaben, die nicht auf
Tatsachen der Vergangenheit beruhen, sind auf der Grundlage aktueller
Erwartungen zukünftiger Ereignisse abgegebene zukunftsgerichtete
Erklärungen, welche Risiken und Unwägbarkeiten mit sich bringen
einschliesslich und ohne Beschränkung auf Risiken, die mit der
inhärenten Ungewissheit der Wahl des richtigen Zeitpunkts und des
Erfolgs der pharmazeutischen Forschung, der Produktentwicklung,
Herstellung und Kommerzialisierung, den wirtschaftlichen Bedingungen
einschliesslich Zins- und Wechselkursschwankungen, den Änderungen
der Grundsätze ordnungsgemässer Buchführung (US GAAP), der
Auswirkung von Wettbewerbsprodukten und Generika , des
Einkaufsverhaltens beim Handel, von Kriegen oder terroristischen
Anschlägen, von Produkthaftung und anderen Arten von
Gerichtsverfahren, der Auswirkung der Gesetzgebung und der
Einhaltung aufsichtsrechtlicher Bestimmungen und des Erhalts von
Rückerstattungen, günstiger Arzneimittelkalkulation, Marktzugang und
anderen Genehmigungen, Umwelt- und Patentverpflichtungen sowie mit
anderen Risiken und Unwägbarkeiten einschliesslich denjenigen
verbunden sind, die zu gegebener Zeit in den regelmässig
wiederkehrenden Berichten des Unternehmens einschliesslich den der
Securities and Exchange Commission vorgelegten aktuellen Berichten
auf Formular 8-K, den Quartalsberichten auf Formular 10-Q und dem
Jahresbericht auf Formular 10-K im Detail angegeben werden. Die
tatsächlichen Ergebnisse können von den zukunftsgerichteten
Erklärungen erheblich abweichen. Das Unternehmen ist nicht
verpflichtet, zukunftsgerichtete Erklärungen zu aktualisieren, ganz
gleich, ob augrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder
anderer Umstände.
Originaltext: Wyeth Pharmaceuticals Limited
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=62075
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Pressekontakt:
Pressekontakte: Peter O'Brien, Wyeth Pharmaceuticals, Tel.
+353-878-114-637; Nita Ares, Ketchum, Tel. +44-20-7611-3664,
+44-781-842-1415; Investorenkontakt: Justin Victoria, Wyeth
Pharmaceuticals, Tel. +1-973-660-5340
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